mHealth Technologies för hörapparatanvändare (m2Hear)

Forskningsfråga: Är det möjligt för förstagångsanvändare av hörapparat att använda en personlig pedagogisk intervention som levereras genom mobil teknik i sin vardag?

Mål: Att fastställa genomförbarheten av interventionen genom att utvärdera leverans, tillgänglighet, användbarhet, acceptans och följsamhet hos förstagångsanvändare av hörapparat. Att fastställa lämpliga resultatmått för att utvärdera effektiviteten av interventionen i en framtida randomiserad kontrollerad studie.

Studiedesign: Enkelt centrum, genomförbarhet.

Naiva förstagångsanvändare av hörapparat kommer att prova ingreppet utanför laboratoriet. Efter 10-12 veckors oberoende användning kommer utredarna att bedöma hur deltagarna använde interventionen med hjälp av en blandad metod över två parallella stadier:

Steg 1. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten av interventionen hos förstagångsanvändare av hörapparat, som kommer att bjudas in att delta i semistrukturerade intervjuer. Genom att använda COM-B-modellen (Michie et al., 2014) som ramen för intervjuerna kommer leverans, tillgänglighet, användbarhet, acceptans och efterlevnad av interventionen att utvärderas. Transkriberade ljudinspelningar kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys (Braun & Clarke, 2006). Totalt 15 deltagare är vanligtvis tillräckligt för att uppnå datamättnad (punkten i datainsamlingen när ingen ny information kommer fram) med denna kvalitativa metod (Guest et al., 2006). För att möjliggöra 18 % avgång (Ferguson et al., 2016) kommer 18 patienter att vara. För att förhindra potentiell förvirring av intervjuerna kommer deltagarna inte att behöva fylla i kvantitativa resultatmått som används i steg 2.

Steg 2. Utredarna kommer att bedöma vilka resultatmått som är lämpliga för att bedöma interventionen i termer av hur väl den stödde användarna att göra förändringar i deras beteende. Förstagångsanvändare av hörapparat kommer att slutföra resultatmått genom intervju. Resultaten valdes ut baserat på Världshälsoorganisationens internationella klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF) (WHO, 2001), som ger en teoretisk ram för att mäta framgången med förstärkning med hjälp av hörapparater. Minst 50 deltagare krävs för att tillåta tillräcklig variation mellan och inom ämnet för att kunna beräkna viktiga förändringspoäng för varje resultatmått. För att möjliggöra 18 % förslitning kommer 59 patienter att rekryteras.