Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelträningsinducerade förändringar i KOL

25 maj 2017 uppdaterad av: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Muskelanpassningar efter uthållighetsträning hos patienter med KOL

Det nuvarande protokollet är utvecklat inom ramen för ett stort forsknings- och innovationsprogram (FoI) som syftar till att främja fysisk aktivitet i vardagen hos kroniska patienter registrerade på clinicaltrials.gov (NCT02976064) och godkänd av den etiska kommittén vid Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). Projektet stöds delvis av Smart Innovation Strategies som främjas av EU-kommissionen (COMRDI15-1-0016). Specifikt använder protokollet retrospektiv information som samlats in mellan 2005-2008 som en del av EU-projektet Biobridge (LSHG-CT-2006-037939).

Syften med den aktuella analysen av den retrospektiva informationen är 1) att bedöma träningsinducerade förändringar i muskelsyremättnad (StO2) bedömd med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) under konstant arbetstakts cykelträning (CWRE) som en användbar markör för effekterna av träning på extremitetsmuskelnivå hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), och 2) för att ytterligare utforska underliggande mekanismer för skelettmuskeldysfunktion som en karakteristisk systemisk effekt av KOL, potentiellt modifierbar med förebyggande insatser som uthållighetsmuskelträning.

Metoder: Inkrementell träning (VO2-topp) och CWRE vid 70 % baslinjes högsta arbetsfrekvens, före och efter 8 veckors uthållighetsträning, utfördes hos friska stillasittande försökspersoner och KOL-patienter. NIRS användes för att bedöma StO2 i vänster "vastus internus" under CWRE (före ett efter träningsprogram) (mål 1); och blodprover och muskelbiopsier av quadriceps togs i vila (före ett efterträningsprogram) (mål 2).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnos enligt GOLD-kriterier (FEV1/FVC post-bronkodilator <0,7)
  • Klinisk stabilitet i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Ålder <45 år
  • Någon aktiv cancer
  • Samsjukligheter som medför höga nivåer av handikapp
  • Annan luftvägssjukdom än KOL
  • Inga tecken på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KOL träningsgrupp
KOL krävdes att vara kliniskt stabil vid tidpunkten för studien utan episoder av exacerbation eller oral steroidbehandling under de föregående fyra månaderna. Alla KOL-patienter fick luftrörsvidgare och inhalerade kortikosteroider. Ingen patient uppvisade allvarliga komorbiditeter. Interventionen består av ett 8-veckors program med träning.
Övrig: Träningsträning
Alla försökspersoner utförde ett övervakat 8-veckors, 5 dagar-veckors träningsprogram för uthållighetsträning i cykel-ergometer. Varje pass inkluderade 5 minuters uppvärmning och nedkylningstrampning vid 30 % av maximal arbetsfrekvens (WR) och 50 minuter av intervallträning. Intervallträningen kombinerade 2 minuters högintensiv trampning och 3 minuters aktiv vila. Arbetstaktens framsteg under 8-veckorsperioden skräddarsyddes på individuell basis, i enlighet med försökspersonernas symtom, för att maximera träningseffekten. Under de första 2 veckorna var högintensiva trampintervall minst 70 % av topp WR och aktiv vilointervall var minst 40 % av topp WR. Därefter ökade arbetsfrekvensen med cirka 5 % varje vecka upp till maximalt 100 % av topp WR under de senaste 2 veckorna för högintensivperioden och 50 % av topp WR för aktiv vila. Cykelhastigheten under sessionerna hölls vid 60-70 rpm.
ACTIVE_COMPARATOR: Frisk träningsgrupp
Friska stillasittande åldersmatchade försökspersoner rekryterades från poliklinikerna på vårt sjukhus. Interventionen består av ett 8-veckors program med träning.
Övrig: Träningsträning
Alla försökspersoner utförde ett övervakat 8-veckors, 5 dagar-veckors träningsprogram för uthållighetsträning i cykel-ergometer. Varje pass inkluderade 5 minuters uppvärmning och nedkylningstrampning vid 30 % av maximal arbetsfrekvens (WR) och 50 minuter av intervallträning. Intervallträningen kombinerade 2 minuters högintensiv trampning och 3 minuters aktiv vila. Arbetstaktens framsteg under 8-veckorsperioden skräddarsyddes på individuell basis, i enlighet med försökspersonernas symtom, för att maximera träningseffekten. Under de första 2 veckorna var högintensiva trampintervall minst 70 % av topp WR och aktiv vilointervall var minst 40 % av topp WR. Därefter ökade arbetsfrekvensen med cirka 5 % varje vecka upp till maximalt 100 % av topp WR under de senaste 2 veckorna för högintensivperioden och 50 % av topp WR för aktiv vila. Cykelhastigheten under sessionerna hölls vid 60-70 rpm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskel syremättnad (StO2)
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Baslinje - 8 veckor
Skelettmuskeldysfunktion
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
Quadriceps muskelbiopsier
Baslinje - 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt hjärt-lungsvar på träningsträning
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
Inkrementellt träningstest
Baslinje - 8 veckor
Submaximalt kardiopulmonellt svar på träningsträning
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
Constant work rate exercise test (CWRE)
Baslinje - 8 veckor
Systemiska effekter av KOL
Tidsram: Baslinje - 8 veckor
Blodprov
Baslinje - 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Muscle-COPD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera