- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03229811
Integrering av konservativa njurhanteringsalternativ och avancerad vårdplanering i ett utbildningsprogram före dialys
24 januari 2025 uppdaterad av: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Målen för detta arbete kommer att vara att utvärdera den preliminära effekten av ett omfattande utbildningsprogram före dialys för ökad kunskap om konservativ njurhantering och förhandsplanering av vård hos patienter med avancerad CKD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna intervention kommer att randomiseras bland patienter med avancerad kronisk njursjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg 4 eller 5 CKD (definieras av CKD-EPI-uppskattningen av GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Ålder 65 år eller äldre eller svag
- självrapporterad svart eller vit ras
Exklusions kriterier:
- Historia om demens
- Historia om juridisk blindhet
- Listad för njurtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard fördialysutbildning
Standardutbildning för pre-dialysalternativ inklusive hemodialys, peritonealdialys och njurtransplantation
|
|
|
Aktiv komparator: ESRD-utbildning + ACP
Standard ESRD utbildning + konservativ njurhantering och förhandsplanering utbildning
|
Riktad konservativ njurhantering och utbildning i förväg om vårdplanering som levereras personligen av utbildade vårdgivare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om konservativ njurhantering och planering av förhandsvård (före intervention)
Tidsram: Före intervention och dag 1 efter intervention
|
Kunskap om konservativ njurhantering och förhandsplaneringsförnotering (medelvärde) Total poäng varierar från 0 till 9, där 9 representerar att ha mest kunskap om konservativ njurhantering och planering av förhandsvård
|
Före intervention och dag 1 efter intervention
|
|
Kunskap om konservativ njurhantering och planering av förhandsvård (efter intervention)
Tidsram: Omedelbar post-intervention
|
Kunskap om konservativ njurhantering och förhandsplanering efter intervention (medelvärde) Total poäng varierar från 0 till 9, där 9 representerar att ha mest kunskap om konservativ njurhantering och planering av förhandsvård
|
Omedelbar post-intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikation av EOL-preferenser med vårdgivare och familjemedlemmar
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Binärt utfall (ja/nej)
|
12 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ifyllande av fullmaktsformulär för sjukvård, levnadstestament och POLST-formulär
Tidsram: Dag 1 efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
Binärt utfall (ja/nej)
|
Dag 1 efter intervention och 12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
14 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2017
Första postat (Faktisk)
26 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 831500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
Kliniska prövningar på ESRD-utbildning + konservativ njurhantering och AVS-utbildning
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of ArizonaAvslutad
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeTyp 1-diabetes (T1D)Förenta staterna
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Sinai Health SystemRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna
-
University of ArkansasIndragenDiabetes mellitus, typ 2 | SömnhygienFörenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadKronisk smärta | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna