Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS på arbetsminne (WM) hos vuxna med ASD

23 januari 2019 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

En enda blind, randomiserad kontrollerad prövning av anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) mot katod- och skenstimulering hos vuxna med högfungerande autism

Denna studie kommer att involvera ett experiment på individer med Autism Spectrum Disorder (ASD) som jämför deras prestation på en arbetsminnesuppgift före, under och efter icke-invasiv hjärnstimulering (tDCS) jämfört med en kontrollgrupp i en 3x3-faktoriell design. Hur stimuleringen påverkar prestation på uppgiften kommer att bedömas, tillsammans med insatsens påverkan på individerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Många studier har undersökt arbetsminne hos personer med autismspektrumstörning eftersom arbetsminnesbrist hos individer med autismspektrumstörning leder till flera svårigheter förknippade med beteendereglering, kognitiv flexibilitet, abstrakt tänkande och att fokusera och upprätthålla uppmärksamhet. Bevis tyder på att transkraniell likströmsstimulering på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex leder till en ökning av arbetsminnets prestanda hos typiskt utvecklade individer. Detta kan ha viktiga fördelar för personer med autismspektrumstörning eftersom autismspektrumstörning är känd för att vara associerad med arbetsminnesbrister. Denna studie kommer att bygga på en pilotstudie som genomfördes 2014, experimentet testade deltagarnas arbetsminnespoäng på ett N-ryggtest, efter att ha fått anodal (positiv stimulering) stimulering i 15 minuter över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex. Denna uppgift kräver att deltagaren utför flera kognitiva operationer, inklusive kodning av nya stimuli, uppdatering och underhåll av tidigare stimuli, och känner igen och reagerar på huruvida varje ny stimulans matchar trebacksstimulansen. Deltagarna presenteras med en slumpmässig uppsättning av tio bokstäver (från A-Z). En annan bokstav kommer att visas varannan sekund, deltagarna måste svara (knapptryckning 1) om den presenterade bokstaven var densamma som den bokstav som presenterades tre stimuli tidigare (ett mål). Om det inte var ett mål, var deltagarna tvungna att svara med knapptryckning 2. I detta test är totalt 30 korrekta svar möjliga. Deltagarna kommer att utföra uppgiften tre gånger för att minska variationen. Noggrannhet (antal korrekta svar), felfrekvens (antal felaktiga svar) och reaktionstid (intervall mellan målpresentation och tryckning av 1 eller 2) kommer att registreras. Baserat på resultaten från pilotstudien kommer en fullständig studie att genomföras för att undersöka effekterna av anodal transkraniell likströmsstimulering på vuxna med högfungerande autism, samt testa om effekterna av transkraniell likströmsstimulering på dorsolateral prefrontal cortex är beroende på polaritet (anodal mot katod (negativ stimulering) stimulering).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av ASD
  • högerhänt
  • talar engelska flytande
  • normal syn eller korrigerad till normal
  • klarar tDCS säkerhetskontroll

Exklusions kriterier:

  • deltagare som inte förstår muntlig eller skriftlig engelska (dvs skulle behöva översättare)
  • deltagare som någon gång har lidit av epilepsi, feberkramper i spädbarnsåldern eller haft återkommande svimningsanfall
  • familjehistoria av epilepsi
  • har pacemaker, cochleaimplantat, medicinpump, operationsklämmor
  • har druckit mer än 3 enheter alkohol under det senaste dygnet
  • lider av migrän
  • metall i huvudet, implanterad medicinsk utrustning för hjärnan
  • har genomgått ett neurokirurgiskt ingrepp
  • har druckit mer än en kopp kaffe eller andra koffeinkällor under den senaste timmen
  • tar något receptfritt eller ordinerat läkemedel som kan påverka tDCS
  • mediciner eller psykoaktiva droger som kan sänka kramptröskeln [imipramin, amitriptylin, doxepin, nortriptylin, maprotilin, klorpromazin, clozapin, foscarnet, ganciklovir, ritonavir, amfetamin, kokain, (MDPMA, ecstasy), fencyklidin, dustCP, dustCP, gamma-hydroxibutyrat (GHB), alkohol, teofyllin]
  • abstinens från alkohol, barbiturater, bensodiazepiner, meprobamat, kloralhydrat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) - anod
Transkraniell likströmsstimulering - anod (positiv) 1,5 millilampor i 15 minuter
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS, en form av icke-invasiv hjärnstimulering) på vänster dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)
EXPERIMENTELL: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) - katod
Transkraniell likströmsstimulering - katod (negativ) 1,5 millamps i 15 minuter
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS, en form av icke-invasiv hjärnstimulering) på vänster dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)
SHAM_COMPARATOR: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) - bluff
Transkraniell likströmsstimulering - skensession 15 minuter
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS, en form av icke-invasiv hjärnstimulering) på vänster dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsminnesnoggrannhetspoäng jämfört med typiskt utvecklade kontrollpoäng.
Tidsram: Ändra från baslinje (före stimulering) till efter stimulering (1 vecka)
Resultat av N-back minnesuppgift
Ändra från baslinje (före stimulering) till efter stimulering (1 vecka)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i arbetsminnesnoggrannhetspoäng mellan vuxna med ASD och friska kontroller
Tidsram: Innan stimulering
Resultat av N-back minnesuppgift
Innan stimulering
Skillnad i arbetsminnesnoggrannhetspoäng mellan vuxna med ASD och friska kontroller
Tidsram: Efter stimulering (1 vecka)
Resultat av N-back minnesuppgift
Efter stimulering (1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

21 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

Prenumerera