Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av Cordio-appen hos vuxna ADHF-patienter

2 mars 2021 uppdaterad av: Cordio Medical

Enarmad observationell dubbelblind studie utformad för att kliniskt utvärdera Cordio-tillämpning hos vuxna patienter med ADHF

Observationsstudie på ADHF-patienter på en plats i Israel. Efter att ha undertecknat informerat samtycke och genomgått screeningbedömningar kommer kvalificerade patienter att spela in meningar i en smartphone. Appen kommer att ladda upp röstdata till sponsorns servrar för analys. Patienten kommer att spela in på sjukhuset: intagning, frigivning. Innan sjukhuset släpps, om tillämpligt och efter patientöverenskommelse, kommer en app att installeras i en smartphone för att fortsätta inspelningen hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhus/ CHF-kliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ADHF (lungstockning)
  • Känd diagnos av HF, med antingen bevarad eller reducerad LVEF.
  • 18+ år gammal.
  • Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte kan följa den dagliga användningen av applikationen på grund av psykiska störningar.
  • GFR <25 ml/min som inte svarar på diuretikabehandling eller som går på kronisk njurdialys.
  • Försökspersoner med medfödd hjärtsjukdom eller mekanisk(a) höger hjärtklaff(ar).
  • Luftvägs- och lunginfektion och sepsis
  • Patienter med allvarlig alkohol- eller droganvändning.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
röstinspelningsanalys - system utvecklas för att skilja mellan "torrt" och "vått" kliniskt tillstånd hos ADHF-patienter (Speech Measure-SM-parameter)
Tidsram: 5 år
Analys av röstinspelningar; intagning vs utskrivning
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cordio Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Zaher Azzam, Prof., Rambam Health Care Facility

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Cordio-appen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera