Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ätbeteende, kost och gastrointestinala symtom hos barn med autismspektrumstörningar

28 juli 2019 uppdaterad av: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Ätbeteende, kostkvalitet och gastrointestinala symtom hos barn med autismspektrumstörningar och typiskt utvecklande barn: en fallkontrollstudie

Denna fall-kontrollstudie syftar till att jämföra skillnaderna i ätbeteende, näringsstatus, kostkvalitet och gastrointestinal (GI) hälsa mellan kinesiska barn i åldern 3-6 år med autismspektrumstörningar (ASD) (n=65) och typiskt utvecklande barn ( TDC) (n=65).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mål: Att jämföra skillnaderna i ätbeteende, näringsstatus, kostkvalitet och gastrointestinal (GI) hälsa mellan kinesiska barn i åldern 3-6 år med autismspektrumstörningar (ASD) och typiskt utvecklande barn (TDC).

Hypoteser:

  1. Barn med ASD kommer att uppvisa mer problematiska måltidsbeteenden som representeras av högre poäng av "begränsad variation" och "mat vägran" domäner av BAMBI jämfört med typiskt utvecklande barn
  2. Barn med ASD kommer att ha fler GI-symtom, särskilt förstoppning och diarré jämfört med normalt utvecklande barn
  3. Barn med ASD kommer att ha ett lägre förhållande mellan Bacteroidetes och Firmicutes än de typiska kontrollbarnen
  4. Barn med ASD kommer att ha mindre önskvärd kostkvalitet i termer av lägre kostindex, lägre kostmångfald och lägre intag av fibrer, järn, kalcium, zink och C-vitamin jämfört med typiskt utvecklade barn
  5. En bättre kostkvalitet kommer att förknippas med en mer gynnsam tarmmikrobiell sammansättning hos barn med och utan ASD

Design och ämnen: Fallkontrollstudie inklusive 65 familjer med barn med ASD och 65 familjer med TDC matchade efter barnets ålder och kön.

Resultat: De primära resultaten kommer att vara skillnaden i medelpoäng för domänerna 'begränsad variation' och 'matvägran' i den kinesiska versionen av BAMBI mellan barn med ASD och typiskt utvecklande barn. De sekundära utfallen kommer att vara skillnaden i förekomsten av GI-symtom när det gäller förstoppning och diarré, samt skillnaden i tarmmikrobiotaprofilen när det gäller förhållandet Bacteroidetes till Firmicutes mellan barn med ASD och typiskt utvecklande barn. Det tertiära resultatet kommer att vara skillnaden i kostkvaliteten i termer av lägre kostindex, lägre kostdiversitetspoäng och lägre intag av fibrer, järn, kalcium, zink och C-vitamin hos barn med ASD och typiskt utvecklande barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sextiofem familjer med barn med ASD av kinesiskt ursprung i åldern mellan 3 och 6 år och 65 kontrollfamiljer med typiskt utvecklande barn som matchas efter barnets ålder (inom 6 månader) och kön kommer att rekryteras genom inbjudningsbrev med hjälp av en bekvämlighetsprovtagningsmetod i dagis och dagis , särskilt de med integrerade program för ASD-barn. Några andra möjliga kanaler för att rekrytera familjer med ASD-barn kommer att inkludera icke-statliga organisationer (NGOs) och vissa ASD-familjestödjande grupper.

Beskrivning

Inklusionskriterier för fall:

Familjer med sina barn diagnostiserade med ASD av barnläkare eller klinisk psykolog enligt standarden i den fjärde eller femte upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV eller DSM-V) kommer att inkluderas.

Uteslutningskriterier för fall:

Familjer kommer att uteslutas om deras barn har följande villkor.

  • Diagnostiserats med kroniska anfall
  • Led av nyligen infektion 1 månad före data och provinsamling
  • Med sjukdomar eller störningar som påverkar kostvanor/fysisk aktivitet (t.ex. diabetes, cystisk fibros, cerebral pares)
  • Användning av antibiotika och svampdödande läkemedel 1 månad före data- och provinsamling
  • Deltar för närvarande eller har nyligen deltagit (dvs. 1 månad före data och provinsamling) i några försök eller kostinterventionsprogram
  • Med annan allvarlig medicinsk eller psykologisk sjukdom, enligt bedömningen av utredarna som olämplig att delta

Inklusionskriterier för kontroller:

Familjer med typiskt utvecklande barn matchade efter barnets ålder (dvs. inom 6 månaders ålder) och sex kommer att inkluderas. Barn utan ASD, försenad motorisk och språklig utveckling, samt beteenden som rapporterats av deras föräldrar, och de som inte har första gradens släktingar med ASD kommer att inkluderas. Föräldrar kommer också att bli ombedda att fylla i den kinesiska validerade versionen av Social Responsiveness Scale (SRS). För barn som screenas med positiva resultat kommer de att utvärderas ytterligare av en utvecklingsbarnläkare för att fastställa autistisk status. Endast de som är screenade negativa, eller de som screenats positiva men som senare konstaterats av utvecklingsbarnläkaren är fria från autistiska symtom kommer att inkluderas.

Uteslutningskriterier för kontroller:

Uteslutningskriterierna kommer att vara desamma som för familjer med barn med ASD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måltidsbeteenden
Tidsram: baslinje
Måltidsbeteenden mätt med den kinesiska versionen av Brief Autism Mealtime Behavior Inventory
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrointestinala symtom
Tidsram: baslinje
Gastrointestinala symtom mätt med den kinesiska versionen av frågeformuläret om pediatriska gastrointestinala symtom - Rom III (QPGS-RIII)
baslinje
Tarmmikrobiotaprofil
Tidsram: baslinje
Tarmmikrobiotaprofil mätt med 16s sekvensering
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktuell kostkvalitet
Tidsram: baslinje
Aktuell kostkvalitet mätt med 3-dagars dietpost
baslinje
Vanlig kostkvalitet
Tidsram: baslinje
Vanlig kostkvalitet mätt med hjälp av frågeformulär för matfrekvens
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Prenumerera