Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett 24-timmars koffeinintag

19 september 2017 uppdaterad av: David Hammond, University of Waterloo

Utvärdering av en 24-timmars bedömning av koffeinintag jämfört med urinbiomarkörer för koffeinintag och ett kort frågeformulär för koffeinhaltiga drycker

En 24-timmars återkallelse av koffeinintag (CIR-24) utvecklades för att uppskatta koffeinkonsumtionen under de föregående 24 timmarna, modellerad efter Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24), med hjälp av en varumärkesspecifik databas med koffein- innehållande livsmedel, drycker och kosttillskott. Syftet med denna studie var att utvärdera noggrannheten av CIR-24 jämfört med biomarkörer för koffeinkoncentration i urin och en koffeinhaltig intagsfrekvensscreener (CBQ) bland en ung vuxen befolkning.

79 unga vuxna i åldrarna 18 till 29 år gav 24-timmars urinprov och genomförde CIR-24 och CBQ. Utsöndringshastigheter för koffein och åtta koffeinmetaboliter kvantifierades från urinprover med hjälp av högpresterande vätskekromatografi-polaritetsomkopplande elektrosprayjonisering-tandem kvadrupolmasspektrometri med stabila isotopmärkta interna standarder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera noggrannheten av CIR-24 jämfört med biomarkörer för koffeinkoncentration i urin och en koffeinhaltig intagsfrekvensscreener (CBQ) bland en ung vuxen befolkning.

En 24-timmars koffeinintagsåterkallelse (CIR-24) utvecklades för att uppskatta koffeinkonsumtionen under de föregående 24 timmarna. Den online, självadministrerade CIR-24 utvecklades för att mäta kostintaget av koffein från mat, drycker och kosttillskott. Verktyget var baserat på Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24), ett webbaserat, självadministrerat verktyg för att samla in dietåterkallelser och register. ASA24 använder en multiple-pass-metod anpassad från den Automated Multiple-Pass Method (AMPM) som används i NHANES i USA och Canadian Community Health Survey i Kanada. Samma allmänna frågestruktur användes i den här anpassade onlineundersökningen, men de frågor som frågades var begränsade till livsmedel, drycker och kosttillskott som kan innehålla koffein. Verktyget skapades för den kanadensiska kontexten genom att endast lista kanadensiska produkter, ändra behållarstorlekar för att återspegla den kanadensiska marknadsplatsen och inkludera en fransk version. Mat-, dryckes- och kosttillskottskategorierna och underkategorierna finns i tilläggstabell 1. Specifika artiklar som listades var baserade på ASA24 och Canadian Nutrient File, med ytterligare artiklar identifierade genom USDA National Nutrient Databases och internetsökningar. Respondenterna tillfrågades om konsumtionen av varor från var och en av fyra huvudkategorier (drycker, livsmedel, energiprodukter med tillsatt koffein och kosttillskott) föregående dag. Baserat på varje mat eller dryck som rapporterats får deltagaren skräddarsydda sonder baserat på deras svar, för att identifiera de specifika föremål som kan ha innehållit koffein (t.ex. om konsumtion av kolsyrad dryck rapporterades, ombeds deltagaren att specificera typen av kolsyrad dryck och varumärke som konsumeras). Mängder av varje konsumerat föremål fastställdes baserat på den särskilda kategorin: livsmedelsmängder uppskattades av antalet artiklar/bitar som konsumerades, eller av en volymmängd (beroende på artikeln); dryckesmängder uppskattades med hjälp av bilder av behållartyper och storlekar (anpassade från ASA24) (eller volym för pulver, vätskor och koncentrat); och kosttillskott uppskattades per enhet (eller volym för pulver och vätskor). CIR-24-verktyget finns tillgängligt på http://davidhammond.ca/wp-content/uploads/2015/11/2014-CED-Technical-Report.pdf. En databas sammanställdes över koffeininnehållet i all mat och dryck i den kanadensiska näringsfilen listad som innehållande koffein (med några ytterligare föremål från USDA National Nutrient Database for Standard Reference), plus energidrycker, shots och produkter (från näringsinformationen om produkter som köpts i tidigare studier, såväl som internet sökningar), och kosttillskott listade som innehållande koffein i Health Canadas Licensed Natural Health Products Database (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/licen-prod/lnhpd-bdpsnh-eng. php) eller identifieras via ett onlineapotek (www.well.ca). Mer exakta och varumärkesspecifika värden lades till för populära produkter som kaffe, med hjälp av information från tillverkare (t.ex. Starbucks, Tim Horton's, McDonald's) och/eller webbplatser som samlar näringsinformation (http://www.cspinet.org/ new/cafchart.htm).

En pappersversion av ett frågeformulär för koffeinhaltiga drycker (CBQ) från Fred Hutchison Cancer Centre, något anpassat för användning i Kanada (t.ex. mL-mått inkluderades utöver fluid ounces), administrerades också. CBQ inkluderade 13 dryckeskategorier, inklusive koffeinhaltigt och koffeinfritt kaffe (bryggt och snabb) och te, energidrycker och högkoffeinhaltiga läsk, vanlig cola och root beer, och koffeinfri cola och root beer. Nio frekvenskategorier inkluderades: Aldrig eller mindre än en gång per månad; 1-3 per månad; 1 per vecka; 2-4 per vecka; 5-6 per vecka; 1 per dag; 2-3 per dag; 4-5 per dag; 6+ per dag. En referens för en "medelstor" storlek för varje typ av dryckeskategori lämnades; respondenterna angav om varje drycksstorlek var liten, medium eller stor i jämförelse med referensmängden. Svar på CBQ användes för att beräkna genomsnittlig daglig koffeinkonsumtion för varje respondent. Först beräknades antalet årliga portioner som konsumerades för varje frågeformulär genom att multiplicera den rapporterade frekvensen med den rapporterade portionsstorleken. En "liten" storlek multiplicerades med ett serveringsförhållande på 0,5 och en "stor" storlek multiplicerades med 1,5. Därefter dividerades den genomsnittliga årliga volymen för varje konsumerad dryck med 365 för att uppskatta det dagliga intaget av varje dryck. Koffeindatabasen som medföljer verktyget användes för att beräkna mängden koffein som konsumerades i milligram. I de fall där frekvensdata för varor saknades antog vi att ingen konsumerades, och när en frekvens angavs men ingen portionsstorlek angavs antogs "medelstor" storlek.

För varje deltagare kombinerades alla urinprover och den totala volymen av hela 24-timmarsprovet registrerades. Ett prov från varje deltagare alikvoterades i en 2 ml kryovial och frystes omedelbart vid -80°C. Prover flyttades under 8 dagar till en -20°C frys på grund av logistiska problem och återfördes senare till -80°C. I slutet av studieperioden transporterades alla prover i isolerade behållare med torris till CDC Nutritional Biomarkers Branch i Atlanta, GA för analys.

Urinkoncentrationer för koffein (1,3,7-trimetylxantin) och 8 koffeinmetaboliter (1,7-dimetylxantin (Paraxantin eller 17X); 1,3-dimetylxantin (teofyllin, 13X); 1,3,7-trimetylurinsyra (137U) 1,3-dimetylurinsyra (13U); 1,7-dimetylurinsyra (17U); 1-metylurinsyra (1U); 1-metylxantin (1X); och 5-acetylamino-6-amino-3-metyluracil ( AAMU)) kvantifierades genom användning av en högpresterande vätskekromatografi-polaritetsomkopplande elektrosprayjonisering-tandem kvadrupolmasspektrometri med stabila isotopmärkta interna standarder baserade på en metod som rapporterats tidigare.(26) Befintliga studier tyder på att dessa metaboliter har måttlig korrelation med koffeinintag (14). Detektionsgränserna var: 0,05 μmol/L för 1U; 0,01 μmol/L för teofyllin; 0,02 μmol/L för 13U och 17U; 0,005 μmol/L 137U; 0,03 μmol/L för 1X; 0,003 mmol/L för koffein; 0,006 μmol/L för 17X; och 0,1 μmol/L för AAMU. Prover som hade mängder under detektionsgränserna exkluderades för just den metaboliten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • School of Public Health, University of Waterloo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 85 unga vuxna rekryterades från ett universitetssamhälle i sydvästra Ontario från juni till augusti 2015. Rekryteringsstrategier inkluderade att dela ut flygblad till individer på campus och i samhällsmiljöer, lägga ut flygblad i offentliga utrymmen och göra tillkännagivanden till grundutbildningskurser med hjälp av en på varandra följande provtagningsteknik. Vi försökte rekrytera lika många individer som självrapporterade att de konsumerade låga, måttliga och höga mängder koffeinhaltiga drycker (inom varje kön); koffeinkonsumtionskvoterna mildrades dock på grund av låg respons från högintagskonsumenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 17-30 års ålder
  • läsa och prata engelska
  • konsumerade åtminstone lite koffein under en vanlig dag

Exklusions kriterier:

  • hade rökt en cigarett den senaste månaden
  • gravid
  • tar orala preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Koffeinintag minns
Alla försökspersoner genomförde 24-timmars urininsamling och genomförde därefter 24-timmars koffeinintagsåterkallelse (CIR-24) som utvecklats av forskargruppen och koffeinhaltiga drycker Frequency Questionnaire (CBQ) utvecklat av Fred Hutchison Cancer Centre. Ordningen för att slutföra CIR-24 och CBQ alternerades varje dag för datainsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars kostintag från CIR-24
Tidsram: Dagen efter urinsamlingen
Mängden koffein som förbrukats under de senaste 24 timmarna med CIR-24-verktyget.
Dagen efter urinsamlingen
Urinkoncentrationer av koffein och 8 ytterligare metaboliter
Tidsram: 24 timmars insamling, en dag före självrapporteringstekniker

Urinkoncentrationer för koffein (1,3,7-trimetylxantin) och 8 koffeinmetaboliter (1,7-dimetylxantin (Paraxantin eller 17X); 1,3-dimetylxantin (teofyllin, 13X); 1,3,7-trimetylurinsyra (137U) 1,3-dimetylurinsyra (13U); 1,7-dimetylurinsyra (17U); 1-metylurinsyra (1U); 1-metylxantin (1X); och 5-acetylamino-6-amino-3-metyluracil ( AAMU)) kvantifierades genom användning av en högpresterande vätskekromatografi-polaritetsomkopplande elektrosprayjonisering-tandem kvadrupolmasspektrometri med stabila isotopmärkta interna standarder baserat på en metod som rapporterats tidigare. Befintliga studier indikerar att dessa metaboliter har måttlig korrelation med koffeinintag.

Urinprover samlades in från det att deltagarna vaknade följande dag, för den efterföljande 24-timmarsperioden. Deltagarna instruerades att kassera det första tomrummet under 24-timmarsperioden, men att inkludera det sista tomrummet i slutet av 24-timmarsperioden (dvs nästa morgon).

24 timmars insamling, en dag före självrapporteringstekniker

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagligt koffeinintag enligt CBQ
Tidsram: De senaste 30 dagarna
Den genomsnittliga mängden koffein som konsumeras under en dag med CBQ
De senaste 30 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Hammond, PhD, University of Waterloo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

19 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORE File#20262

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koffeinrelaterade störningar

Prenumerera