Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av qSOFA-beräkning på tidpunkten för antimikrobiell terapi på akutmottagningen (qSOFAST)

31 juli 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Användbarheten av rutinmässig qSOFA-beräkning vid triage för att påskynda antimikrobiell administrering hos patienter med bakteriell infektion på akutmottagningen: en kvasi-experimentell studie

Den försenade administreringen av en adekvat antimikrobiell behandling är en stark prediktor för försämrat resultat hos patienter med bakteriell sepsis. Därför rekommenderar de nuvarande riktlinjerna för Surviving Sepsis Campaign (2016) att administrering av intravenösa antimikrobiella medel initieras inom en timme efter upptäckten av sepsis eller septisk chock.

Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment (qSOFA) poäng är ett nytt verktyg vid sängkanten som nyligen har föreslagits av Third International Sepsis Consensus Definitions Task Force (Sepsis-3) för att identifiera patienter med misstänkt infektion som löper större risk för en fattig utfall utanför intensivvårdsavdelningen (ICU). Den använder tre kriterier, som tilldelar en poäng för lågt systoliskt blodtryck (SBP ≤100 mmHg), hög andningsfrekvens (≥22 andetag per min) och förändrad mentation (Glasgow-komaskala <15). Poängen varierar från 0 till 3 poäng. Ett qSOFA-värde ≥2 poäng är associerat med en större risk för dödsfall eller förlängd ICU-vistelse, dessa utfall är vanligare hos infekterade patienter som kan vara septiska än hos de med okomplicerad infektion. Det definitiva målet med qSOFA är att påskynda hanteringen och på så sätt förbättra resultatet för patienter med risk för sepsis eller septisk chock.

Många patienter som tas in på sjukhuset för bakteriell sepsis eller septisk chock hanteras initialt på akutmottagningen (ED). Denna studie syftar till att undersöka om rutinberäkningen av qSOFA vid patienttriage kan påskynda initieringen av antimikrobiell terapi hos patienter inlagda på akutmottagningen med misstänkt eller bevisad bakteriell infektion, särskilt i de med efterföljande kriterier för sepsis eller septisk chock (Sepsis-3 definition ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

780

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Misstänkt eller påvisad bakterieinfektion vid akutmottagningens triage

Exklusions kriterier:

  • Förestående död
  • Graviditet
  • Amning
  • För patienter som hanteras av ett medicinskt prehospitalt akutteam före inläggning på akuten: administrering av en första dos antimikrobiellt medel före inläggning på akuten
  • Brist på täckning av det offentliga sjukförsäkringssystemet
  • Patientens avslag på studieanmälan
  • Brist på bekräftad bakterieinfektion (dvs. dokumenterad antingen kliniskt, mikrobiologiskt eller genom avbildningsprocedurer) hos patienter med en misstänkt bakterieinfektion vid akutmottagningens triage

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: systematisk beräkning av qSOFA
Vanlig procedur för patienttriage OCH systematisk beräkning av qSOFA vid akutmottagningens triage hos patienter inlagda med misstänkt eller påvisad bakterieinfektion.
Procedur: systematisk beräkning av qSOFA
beräkning av qSOFA för varje patient
Inget ingripande: ingen systematisk beräkning av qSOFA
Vanliga rutiner för patienttriage vid akutmottagning och hantering av misstänkt eller påvisad bakterieinfektion. Ingen systematisk beräkning av qSOFA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som får en första dos antimikrobiellt medel
Tidsram: en timme
Andel patienter med kriterier för sepsis eller septisk chock (Sepsis-3 definition) som får en första dos antimikrobiellt medel inom en timme efter triage på akutmottagningen.
en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som får en första dos av adekvat antimikrobiellt medel
Tidsram: en timme
Andel patienter med kriterier för sepsis eller septisk chock (Sepsis-3 definition) och mikrobiologiskt dokumenterad infektion som får en första dos av adekvat antimikrobiellt medel inom en timme efter triage på akutmottagningen.
en timme
Andel patienter som får en första dos antimikrobiellt medel
Tidsram: tre timmar
Andel patienter med kriterier för sepsis eller septisk chock (Sepsis-3 definition) som får en första dos antimikrobiellt medel inom 3 timmar efter triage på akutmottagningen.
tre timmar
Andel patienter som får en första dos av adekvat antimikrobiellt medel
Tidsram: tre timmar
Andel patienter med kriterier för sepsis eller septisk chock (Sepsis-3 definition) och en mikrobiologiskt dokumenterad infektion som får en första dos av adekvat antimikrobiellt medel inom 3 timmar efter triage på akutmottagningen
tre timmar
Andel patienter med en minskning av SOFA-poängvärdet ≥ 1 poäng
Tidsram: två dagar
Andel patienter med sänkt SOFA-poängvärde ≥ 1 poäng mellan triage på akutmottagningen (dag 0) och dag 2 bland dem med ett initialt SOFA-poängvärde ≥ 1 poäng
två dagar
Andel patienter som behöver en inläggning på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: två dagar
Andel patienter som behöver en inläggning på intensivvårdsavdelningen mellan triage på akutmottagningen (dag 0) och dag 2
två dagar
Mortalitet på sjukhus dag 7
Tidsram: sju dagar
Antal patienter som dog på sjukhus dag 7
sju dagar
Total dödlighet på sjukhus
Tidsram: genom sjukhusutskrivning, upp till 3 månader
Antal patienter som dog på sjukhus under sjukhusvistelsen
genom sjukhusutskrivning, upp till 3 månader
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: genom utskrivning från sjukhuset, upp till 3 månader
Antal dagar på sjukhus
genom utskrivning från sjukhuset, upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Utredare

  • Huvudutredare: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO 2017-06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera