- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03311165
Epidemiologisk studie av Neonatal Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Riskfaktorer, kliniskt förlopp, behandling och prognos av neonatalt akut andnödsyndrom (ARDS): En prospektiv, observerande kohortstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut debut (dvs inom en vecka) från en känd eller misstänkt klinisk förolämpning
- Uteslutningskriterier: RDS, TTN eller medfödda anomalier som ett primärt aktuellt akut respiratoriskt tillstånd
- Diffusa, bilaterala och oregelbundna opaciteter eller infiltrat, eller fullständig opacifiering av lungorna, som inte helt förklaras av lokala utgjutningar, atelektas, RDS, TTN eller medfödda anomalier
- Frånvaro av medfödd hjärtsjukdom som förklarar ödemet (detta inkluderar ductus arteriosus med pulmonell översvämning om det inte finns någon akut lungblödning). Ekokardiografi behövs för att verifiera ursprunget till ödem.
- Mild ARDS: 4≤OI<8; Måttlig ARDS: 8≤OI<16;Svår ARDS: OI≥16
Exklusions kriterier:
- Hyalinmembransjukdom definieras som:
Obligatoriska kriterier: definieras som respiratory distress syndrome som uppträder inom de första 24 timmarna av livet, med respons på surfaktant och/eller volymrekrytering. Ytterligare kriterier: Lungavbildning Stödjer diagnosen och/eller lamellkroppar < 30 000 / mm3.
- Övergående takypné hos nyfödd (våt lunga) definierad som:
Obligatoriska kriterier: definieras som mild (Silverman-poäng ≤3) andningsbesvär som uppträder inom de första 24 timmarna av livet och slutar inom de första 48 timmarna av livet, som endast behöver syretillförsel och/eller CPAP. Ytterligare kriterier: Lungavbildning Stödjer diagnosen och/eller lamellkroppar > 30 000 / mm3.
- Patienter efter den första levnadsmånaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bronkopulmonell dysplasi (BPD)
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
förekomsten av BPD hos spädbarn med neonatal ARDS
|
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
riskfaktorer för ARDS
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
för att fastställa riskfaktorer som leder till ARDS
|
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
död
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
dödligheten hos spädbarn med neonatal ARDS
|
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
epidemiologiska egenskaper hos spädbarn med neonatal ARDS
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
att beskriva de epidemiologiska egenskaperna hos spädbarn med neonatal ARDS
|
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
intraventrikulär blödning(IVH)
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
förekomsten av IVH hos spädbarn med neonatal ARDS
|
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
retinopati av prematuritet (ROP)
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
förekomsten av ROP hos spädbarn med neonatal ARDS
|
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
sepsis
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
förekomsten av sepsis hos spädbarn med neonatal ARDS
|
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
bronkopulmonell dysplasi (BPD) och/eller död
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
förekomsten av BPD och/eller dödsfall hos spädbarn med neonatal ARDS
|
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
nekrotiserande enterokolit (NEC)
Tidsram: före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
förekomsten av NEC hos spädbarn med neonatal ARDS
|
före utskrivning eller 36 veckors graviditetsålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shi Yuan, PhD,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201726
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neonatal Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
ONYAvaniaHar inte rekryterat ännuIntubationskomplikation | Död; Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Förenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Aalborg University... och andra samarbetspartnersRekryteringSurfaktantbristsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome hos för tidigt födda barnDanmark
-
University of ZurichRekryteringSmärta | Påfrestning | Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar | Respiratory Distress Syndrome | Surfaktantbristsyndrom NeonatalSchweiz
-
Sharp HealthCareUniversity of California, Irvine; Loma Linda University; Sharp Mary Birch...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Distress Syndrome | Surfaktantbristsyndrom Neonatal | För tidiga lungorFörenta staterna
-
University Hospital TuebingenKlinikum StuttgartAvslutadSurfaktantbristsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome hos för tidigt födda barnTyskland
-
ASST Fatebenefratelli SaccoIndragenRespiratory Distress Syndrome | Surfaktantbristsyndrom Neonatal | Nära infraröd spektroskopi
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity College Hospital, Ibadan; University of Ibadan; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadPrematuritet | Syretoxicitet | Neonatala andningsbesvär relaterade tillstånd | Neonatal andningssviktNigeria
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Aalborg University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuRespiratory Distress Syndrome, nyfödd | Bronkopulmonell dysplasi | Surfaktantbristsyndrom NeonatalDanmark
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad