Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ASA-nivåer hos TEP- och Lichtenstein-reparationspatienter

22 november 2017 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av anti-spermier antikroppsnivåer hos patienter med ljumskbråck som genomgår helt extraperitoneal och Lichtenstein reparation

Syftet med denna studie är att fastställa och jämföra de möjliga effekterna av två olika tekniker för reparation av ljumskbråck (TEP och Lichtenstein) på ASA-nivåer i serum.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nivåer av antisperma antikroppar tros vara indirekta indikatorer på skador i spermakanalen. Utredarnas yttersta mål är att dra en slutsats om effekten av typen av operation på spermakanalens integritet. Utredarna kommer att samla in serumprover från patienter med ljumskbråck före och efter operationen. Utredarna syftar till att bedöma effekten av kirurgi på antispermantikroppsnivåer hos patienter som genomgår Licthenstein- och TEP-reparation. Preoperativa antispermaantikroppsnivåer kommer att fungera som kontrollnivåer för varje patientgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Rekrytering
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att acceptera villkoren för randomiseringen och hela studien
  • att ha ensidigt ljumskbråck och inställd på en ljumskbråckreparation
  • att vara pappa

Exklusions kriterier:

  • att ha någon form av autoimmuna sjukdomar
  • någon form av infertilitetshistoria
  • att ha en historia av inguinal och/eller genital kirurgi och/eller trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TEP-grupp
Patienter som genomgår helt extraperitoneal bråckreparation, TEP Repair.
Procedur: TEP reparation
Laparoskopisk helt extraperitoneal reparation för inguianbråck
Aktiv komparator: Lichtenstein-gruppen
Patienter som genomgår Lichtenstein reparation.
Procedur: Lichtenstein reparation
Väldefinierad Lichtenstein Repair för ljumskbråck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Anti-spermieantikroppsnivåer efter operation av ljumskbråck
Tidsram: Tre månader för varje patient
Prover kommer att tas före bråckoperation och tre månader efter operation
Tre månader för varje patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av anti-spermieantikroppsnivåer mellan patienter med ljumskbråck som har genomgått laparoskopisk helt extraperitoneal reparation och Lichtenstein-reparationstekniker
Tidsram: 2 år väntat
2 år väntat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Studierektor: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Första postat (Faktisk)

29 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-16-1019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bråck, inguinal

Kliniska prövningar på TEP reparation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera