- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03377985
Ultraljudsstyrt axillärt plexus brachialblock kontra supraclavikulärt block hos akuta patienter med krossad hand
17 december 2017 uppdaterad av: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Ultraljudsstyrt axillärt plexus brachialblock kontra supraclavikulärt block i akuta krossade handpatienter: en jämförande studie
Den aktuella studien fokuserade på ultraljudsstyrd plexus brachialis block (BPB) som spelar en viktig roll hos patienter med handtrauma antingen i smärtkontroll eller för kirurgiskt ingrepp.
Plexus brachialis kan blockeras med flera tekniker men de vanligaste är de supraklavikulära (SCB) och axillära (AXB) blocken.
Syftet med denna studie är att jämföra de två teknikerna när det gäller prestationstid, nåltid, anestesirelaterad tid, blockrelaterade komplikationer, antal nålpass och blockrelaterad smärta.
80 patienter fördelades slumpmässigt i två lika grupper, under ultraljudsledning gjordes SCB och AXB för de två grupperna respektive.
Nålningstiden, prestationstiden, anestesirelaterad tid, starttid, antalet första nålpass i varje grupp och blockrelaterade komplikationer noterades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA fysisk status II och III, och body mass index (BMI) mellan 20 och 35, i åldern 40-70, som genomgår en akut krossad handoperation
Exklusions kriterier:
- Patienter med betydande koagulopati, infektion eller trauma på injektionsstället av lokalanestetika, allergi mot lokalanestetika, vägran att delta, patienter med kända neuropatier, psykiskt utvecklingsstörda patienter, gravt traumapatienter som behövde generell anestesi från början i pre-induktionsrummet, och medvetslösa patienter på grund av olyckan. Även chockade patienter och patienter med kronisk obstruktiv luftvägssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: axillär plexus brachialis blockgrupp
Patienter placerade i ryggläge med arm som ska blockeras abducerade och utvändigt roterade.
Efter sterilisering av axillultraljudsapparaten med hög frekvens på 8-12 MHZ, sattes linjär givare parallellt med det främre axillärvecket vid axillen för att identifiera axillärartären, laterala, mediala och bakre korderna i plexus brachialis i förhållande till axillärartären .
Lidokain 1 % infiltrerades subkutant 1 cm lateralt om sonden, 7-10 ml bupivakain 0,5 % injicerades runt varje sträng i plexus brachialis
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: supraclavicular brachial plexus blockgrupp
patienter placerade i ryggläge med sänghuvudet höjt 30 grader och patientens huvud vänt bort från sidan för att blockeras efter huddesinfektion, ultraljudsapparat sattes tvärs parallellt med och ovanför den mellersta tredjedelen av nyckelbenet, sonden lutades till identifiering av artären subclavia, 1:a revbenet, pleura och plexus brachialis lateralt om artären subclavia och ovanför 1:a revbenet.
Lidokain 1 % infiltrerades subkutant 1 cm lateralt om sondens laterala sida.
En nål sattes in i plan 1 cm lateralt om sonden när intill plexus brachialis 25 ml bubivacaine 0,5 % injicerades runt plexus brachialis
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blockera relaterade komplikationer
Tidsram: 24 timmar efter blockeringen
|
misslyckad blockering, motorisk svaghet 24 timmar efter blockeringen, vaskulär punktering, Horners syndrom, parestesi och pneumothorax
|
24 timmar efter blockeringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal första nålpass
Tidsram: 10-20 min
|
hur många gånger nålen sätts in tills vi kan injicera lokalbedövning på rätt ställe
|
10-20 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2017
Första postat (Faktisk)
19 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FWA 000017585
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på plexus brachialis block
-
Tanta UniversityAvslutad
-
Assam Medical CollegeAvslutad
-
Gaziantep City HospitalHar inte rekryterat ännuUltrasound-guidad nervblockad och artificiell intelligens
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenSynapse B.V. Research Institute, University of MaastrichtOkändTrombocytfunktionstester | Trombingenereringstester | Perioperativ koagulopatiKanada
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
JongHae KimResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityAvslutadOximetri | Brachial Plexus BlockKorea, Republiken av
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
University of Witwatersrand, South AfricaAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu