Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avslappningsinsatser för för tidigt födda mödrar på sjukhussäng

25 januari 2018 uppdaterad av: Towson University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av deltagande i avslappningsövningar på gravida kvinnor som är inlagda i sängläge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor, 18 år eller äldre, som samtycker till denna studie kommer att delta i en preliminär intervju. Studiedeltagare kommer sedan att tränas i användningen av progressiv muskelavslappning och guidade bilder för graviditet. Deltagarna kommer att få en lyssningsapparat och en ljudfil och ombeds att träna på det dagligen medan de är på sjukhuset.

Före utskrivning eller leverans kommer deltagaren att få besök av en medlem i forskargruppen som kommer att genomföra en uppföljande intervju. Intervjuerna och avslappningsövningarna tar mellan 30 och 45 minuter vardera. Intervjuerna kommer att spelas in på ljud, även om ingen identifierande information om deltagarna kommer att spelas in.

I slutet av studien kommer deltagarna att få en CD-skiva med ljudavslappningsprogrammet och tackas för deras deltagande i studien.

Det förväntas minimal risk i samband med deltagande i denna studie. All information som erhålls från denna studie kommer att förbli konfidentiell och är endast avsedd för utbildningsändamål. Deltagarna har rätt att när som helst avbryta sitt deltagande i studien.

Förhoppningen är att resultaten av denna studie ska ge information om en intervention som kan vara till nytta för kvinnor med högriskgraviditeter. Förhoppningen är också att deltagandet i övningarna ska vara roligt och/eller till nytta för dig på något sätt. Resultaten av denna studie kan användas för att motivera ytterligare studier eller för att påverka vilken typ av interventioner som erbjuds i denna eller liknande miljöer.

All data som samlas in från forskningen kommer att förbli konfidentiell. Data som samlas in från deltagarna kommer omedelbart att tilldelas ett identifikationsnummer så att ingen kommer att kunna identifiera några individer i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21234
        • Towson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i sängläge för högriskgraviditet

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Avslappningsintervention
Kvinnor inlagda på sängläge för högriskgraviditet deltog i avslappningsinsatser.
Avkopplande musik kombinerat med progressiv muskelavslappning och guidade bilder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervju
Tidsram: 5-7 dagar
Deltagarna deltog i en uppföljningsintervju
5-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter undersökning
Tidsram: 5-7 dagar
Deltagarna genomförde en kort efterundersökning
5-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

1 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

avidentifierade uppgifter kan delas genom publicering men ingen identifierande information kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högriskgraviditet

Kliniska prövningar på Avslappningsintervention

Prenumerera