- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03419065
Avslappningsinsatser för för tidigt födda mödrar på sjukhussäng
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor, 18 år eller äldre, som samtycker till denna studie kommer att delta i en preliminär intervju. Studiedeltagare kommer sedan att tränas i användningen av progressiv muskelavslappning och guidade bilder för graviditet. Deltagarna kommer att få en lyssningsapparat och en ljudfil och ombeds att träna på det dagligen medan de är på sjukhuset.
Före utskrivning eller leverans kommer deltagaren att få besök av en medlem i forskargruppen som kommer att genomföra en uppföljande intervju. Intervjuerna och avslappningsövningarna tar mellan 30 och 45 minuter vardera. Intervjuerna kommer att spelas in på ljud, även om ingen identifierande information om deltagarna kommer att spelas in.
I slutet av studien kommer deltagarna att få en CD-skiva med ljudavslappningsprogrammet och tackas för deras deltagande i studien.
Det förväntas minimal risk i samband med deltagande i denna studie. All information som erhålls från denna studie kommer att förbli konfidentiell och är endast avsedd för utbildningsändamål. Deltagarna har rätt att när som helst avbryta sitt deltagande i studien.
Förhoppningen är att resultaten av denna studie ska ge information om en intervention som kan vara till nytta för kvinnor med högriskgraviditeter. Förhoppningen är också att deltagandet i övningarna ska vara roligt och/eller till nytta för dig på något sätt. Resultaten av denna studie kan användas för att motivera ytterligare studier eller för att påverka vilken typ av interventioner som erbjuds i denna eller liknande miljöer.
All data som samlas in från forskningen kommer att förbli konfidentiell. Data som samlas in från deltagarna kommer omedelbart att tilldelas ett identifikationsnummer så att ingen kommer att kunna identifiera några individer i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Förenta staterna, 21234
- Towson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i sängläge för högriskgraviditet
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Avslappningsintervention
Kvinnor inlagda på sängläge för högriskgraviditet deltog i avslappningsinsatser.
|
Avkopplande musik kombinerat med progressiv muskelavslappning och guidade bilder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervju
Tidsram: 5-7 dagar
|
Deltagarna deltog i en uppföljningsintervju
|
5-7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter undersökning
Tidsram: 5-7 dagar
|
Deltagarna genomförde en kort efterundersökning
|
5-7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-A052R3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högriskgraviditet
-
Peking University First HospitalHar inte rekryterat ännu
-
King Saud Medical CityAktiv, inte rekryterandeHigh Fidelity Simuleringsträning | OperationsrumSaudiarabien
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHigh Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAvslutadHigh Output StomaFrankrike
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammal, lämplig för ASCT. Och uppfylla någon av följande UHR-MM-definitioner | Cytogenetics Ultra High Risk | Primär eldfast | Tidig progression | Icke -paraosseös extramedullär infiltration | R2-ISC /MPSS-IVKina
-
The University of Hong KongRekryteringHigh Fidelity SimuleringsträningHong Kong
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadPrenatal | Genomomfattande High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAvslutadAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
Alan NicholAvslutadCancer (High Grace Gliom)Kanada
Kliniska prövningar på Avslappningsintervention
-
Massachusetts General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Inflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Ardahan UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkOkänd
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringPreoperativ ångest | Kvinnors hälsa | Gynekologisk kirurgi | Gynekologisk cancerTurkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAvslutadInfertilitet, KvinnaPakistan
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... och andra samarbetspartnersRekryteringDepressiv sjukdom | Emotionell störning | Ångestsyndrom | Känslomässiga problemSpanien
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadSmärta | Kronisk smärta | Fysisk aktivitetFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAvslutadNeurofibromatos | Neurofibromatos 2 | Schwannomatos | Neurofibromatos IFörenta staterna