Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Discriminative Validity of Strain Elastography of the Supraspinatus Tendon

21 augusti 2019 uppdaterad av: Karen Brage

Discriminative Validity of Real-time Sonoelastography of the Supraspinatus Tendon: Comparison of Findings Between Patients With Supraspinatus Tendinopathy and Healthy Volunteers

This study aims at testing the discriminative validity of strain elastography in the normal and abnormal/pathological Supraspinatus tendon due to tendinopathy

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The case-control trial will include 96 participants. 48 of them diagnosed with supraspinatus tendinopathy by MRI and 48 healthy subjects.

In this study the investigators will compare the outcome of tissue elasticity measured by sonoelastography, with MRI and conventional ultrasound.

Patients will be recruited through different radiology department and healthy volunteers will be recruited primarily through advertising in local newspapers and social media.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Body mass index < 30
  • Symptomatic: Positive on 3/5 clinical tests (full can, empty can, resisted external rotation, neers, hawkins.
  • Asymptomatic: No shoulder pain in the last year, negative on 5/5 clinical tests (full can, empty can, resisted external rotation, neers, hawkins).

Exclusion Criteria:

  • Shoulder-fracture, operation and luxation, known-neuromuscular disease, rheumatoid arthritis, cancer, fibromyalgia, spondyloarthropathy and psychiatric disorders, pregnancy and inability to read and understand Danish. Biceps rupture, labrum lesions, supraspinatus tears (> 1/3 of the vertical tendon height) and calcifications (> 2 mm in length) (MRI).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diagnostic
All participants will be exposed to shoulder- MRI, ultrasound and sonoelastography.
Diagnostiskt test: Diagnostic
No traditionally intervention will be given but participants will be exposed to shoulder- MRI, ultrasound and sonoelastography..

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tendon quality (SEL)
Tidsram: Baseline
Sonoelastography - strain elasticity
Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain on a VAS scale
Tidsram: Baseline
Change from baseline in Visual Analogue Scale (VAS). Ranging from 0 to 10; 0 being no pain and 10 being severe pain.
Baseline
Quality of life on the E!-5D-3L questionnaire
Tidsram: Baseline
Change in Euro Qol 5D index (EQ-5D-3L). The system consists of a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS). The descriptive system contains 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Each dimension has 3 levels; no problems, some problems and extreme problems. The EQ-VAS range from 0 (worst imaginable health state) to 100 (best imaginable health state).
Baseline
Disability
Tidsram: Baseline
Change in Disability of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (DASH). Each item is rated with a score from 1 (least disability) to 5 (most disability). All scores are added together, producing a raw score, which is then transformed into a score of 100 maximum. A higher score indicates greater disability.
Baseline
Tendon quality (MRI)
Tidsram: Baseline
Magnetic Resonance
Baseline
Tendon quality (US)
Tidsram: Baseline
Conventional ultrasound
Baseline

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk
Tidsram: Baslinje
Kön, ålder, bmi, utbildning (nivå), symtomens varaktighet, symtomhistorik
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karen Brage

Samarbetspartners

Odense University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark
Gigtforeningen
Radiograf Rådet

Utredare

  • Studierektor: Birgit Juul-Kristensen, Assoc. Prof, Department of Sport Science and Biomechanics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SEL_Supraspinatus_cross

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

Kliniska prövningar på Diagnostic

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera