Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av intravenös paracetamol och dexketoprofen för akut traumatisk muskuloskeletal smärta

8 februari 2018 uppdaterad av: Ibrahim Turkcuer, Pamukkale University

Jämförelse av effekten av intravenös paracetamol och dexketoprofen för akut traumatisk muskel- och skelettsmärta på akutmottagningen: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie

  • För närvarande används paracetamol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel i stor utsträckning av akutläkare i Turkiet för behandling av patienter med akut traumatisk muskuloskeletal smärta.
  • Syftet med studien är att jämföra effekten av intravenöst dexketoprofen med paracetamol vid behandling av akut traumatisk muskuloskeletal smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Detta är den randomiserade dubbelblinda kliniska prövningen för att jämföra effektiviteten av dessa två läkemedel i denna kliniska miljö.
  • En randomiserad klinisk prövning genomfördes på akutmottagningen (ED) vid Pamukkale University Medical Faculty Hospital
  • Studiepersonal (akutläkare och sjuksköterskor) utbildades före studien.
  • När intravenösa läkemedel (Paracetamol, Dexketoprofen) rekommenderades fylldes en checklista för valbarhet ifylld av den behandlande läkaren.
  • Om det inte fanns några uteslutningskriterier, inhämtades skriftligt informerat samtycke och baslinjeinformation, inklusive initial akut traumatisk muskuloskeletal smärta, med visuell analog skala (VAS) registrerades.
  • Behovet av identifiering och inskrivning av deltagare av personal med motstridiga arbetstryck resulterade i rekrytering av ett bekvämlighetsurval av patienter.
  • Alla patienter som var kvalificerade för studien randomiserades till en av två grupper:

Första gruppen: 1000 mg paracetamol (perfalgan 10mg/ml lösningBristol-Myers Squibb_UK) intravenöst (IV) gavs 100 patienter, andra gruppen: dexketoprofen 50 mg (arveles ampull -Ufsa- Istanbul) intravenöst (IV) gavs 100 patienter som bestämde att tillämpas som grupp.

Läkemedelsförpackningar beredda i 150 ml serumfysiologi numrerades av en oberoende sjuksköterska, som inte var involverad i studien.

  • Läkemedel framställdes enligt den datorgenererade slumptalssekvensen för att tilldela behandlingstilldelningar
  • Tilldelningslistan fördes av akutsjuksköterskan. Patienterna fick paracetamol, dexketoprofen medicinering enligt deras slumpmässiga tilldelningar.
  • Efter inskrivning och registrering av baslinjeinformation erhölls nästa numrerade studieläkemedelspaket och administrerades intravenöst.
  • Randomisering uppnåddes genom att använda datorprogram för att generera slumpmässiga tal. Under interventionen övervakades deltagarna av en syremättnadsmonitor (SpO2), en automatisk blodtrycksmätare (blodtryck) och en rytmmonitor (puls och rytmer)
  • En forskare som var blind för patienttilldelning observerade hela proceduren och registrerade poängen för akuta icke-traumatiska muskuloskeletal smärta.
  • Patienter i båda grupperna fick två typer av läkemedel på liknande sätt, vilket säkerställde dubbelblind.
  • Akut traumatisk muskuloskeletal smärtpoäng registrerades vid 0, 15, 30 och 60 minuter på ett VAS på 1 till 10
  • Räddningsmedicin (Fentanyl 1 mcg/kg) gavs intravenöst till patienter om smärt-VAS-poäng ≥ 5 på sextio minuter efter administrering av studieläkemedlet.
  • Alla andra mediciner som krävdes under studien registrerades också.
  • Under studien registrerades pulsfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, andningsfrekvens och syremättnad (SpO2) vid baslinjen (0 min), 15, 30 och 60 min.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon, 20070
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter var berättigade till inkludering om de var 18 år eller äldre, 65 år eller yngre
  • Isolerad traumatisk muskuloskeletal smärta
  • Patienter som går med på att arbeta och får godkännandet
  • VAS (visuell analog skala) poäng>5.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarligt lever-, njur-, lung- och hjärtsvikt
  • Att vara Graviditet och amning
  • Har fått smärtstillande medel de senaste 6 timmarna
  • Patienter i fertil ålder som inte använder en preventivmetod.
  • Patienter med neurologiska underskott
  • Patienter med ischias och ryggsmärtor
  • Patienter med hjärtbröstsmärtor
  • Patienter med kronisk smärta
  • Patienter med redan existerande dexketoprofen och paracetamol-inducerad gastrointestinal blödning och perforation
  • Patienter med reflekterad smärta
  • Patienter med neoplastisk smärta
  • Patienter med allergiegenskaper (paracetamol och dexketoprofen)
  • Analfabeter och patienter med synproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Paracetamol
1000 mg paracetamol (perfalgan 10 mg/ml lösning Bristol-Myers Squibb_UK) intravenöst (IV) gavs 100 patienter
Läkemedel: Paracetamol
1000 mg paracetamol (perfalgan 10 mg/ml lösning Bristol-Myers Squibb_UK) intravenöst (IV) gavs 100 patienter
Andra namn:
  • Perfalgan
EXPERIMENTELL: Dexketoprofen
Andra gruppen: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampull -Ufsa- Istanbul) intravenöst (IV) gavs 100 patienter
Läkemedel: Dexketoprofen
Andra gruppen: dexketoprofen 50 MG (Arveles ampull -Ufsa- Istanbul) intravenöst (IV) gavs 100 patienter
Andra namn:
  • ASEKET
  • MÖRKT
  • DEXALGIN
  • DESTIYO
  • DEXCORIL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad smärta på VAS
Tidsram: Baslinje och 60 minuter
Jämförelse av minskningen av traumatisk muskuloskeletal smärta VAS (visuell analog skala) poäng mellan de två grupperna. - (Första gruppen paracetamol och andra dexketoprofen)
Baslinje och 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015HZL031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta

Kliniska prövningar på Paracetamol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera