- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03429504
Effekten av Body Mass Index på resultaten av bröstcancerhantering
Effekten av Body Mass Index på resultaten av bröstcancerhantering (retrospektiv studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De biologiska mekanismerna som ligger till grund för sambandet mellan fetma och bröstcancer kan involvera interagerande mediatorer av hormoner, adipocytokiner och inflammatoriska cytokiner som länkar till cellöverlevnad eller apoptos, migration och proliferation. Högre nivå av östradiol som produceras hos postmenopausala kvinnor genom aromatisering av androgener i fettvävnaderna och högre nivåer av insulin, ett tillstånd som är vanligt hos överviktiga kvinnor, är kopplade till sämre prognos vid bröstcancer. En möjlig interaktion mellan leptin, insulin och fetmarelaterade markörer för inflammation har också kopplats till bröstcancerutfall. Icke-biologiska mekanismer kan inkludera underdosering av kemoterapi hos överviktiga kvinnor, suboptimal behandling och fetmarelaterade komplikationer.
Effekten av body mass index på behandlingsresultatet hos patienter som får endokrin terapi, det har varit konsekventa resultat som indikerar att effekten av aromatashämmare varierar med body mass index; Effekten av tamoxifen är dock inte beroende av kroppsmassaindex. I studien Arimidex, Tamoxifen, ensam eller i kombination, som jämförde effekten av anastrozol mot tamoxifen som en adjuvansbehandling för hormonreceptorpositiva postmenopausala bröstcancerpatienter, var anastrozol, en icke-steroid aromatashämmare, signifikant mindre effektiv i postmenopausala bröstcancerpatienter med ett högt body mass index, medan en lika stor effekt av tamoxifen visades över alla body mass index-nivåer.
Observationsstudie. Retrospektiv analys av data som kommer att samlas in från journaler för bröstcancerpatienter som body mass index och deras svar på behandling, progressionsfri överlevnad och total överlevnad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinska journaler över kvinnliga patienter med bröstcancer vid klinisk onkologi och nuklearmedicinska avdelningen, Assiuts universitetssjukhus mellan (1 januari 2012 och 31 december 2016), deras registrerade kroppsmassaindex och deras uppföljning kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienternas journaler som inte hade någon dokumenterad vikt och längd.
- Patienternas journaler som inte hade någon dokumenterad uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Överviktiga bröstcancerpatienter
Svar på behandling och progressionsfri överlevnad hos överviktiga bröstcancerpatienter
|
|
icke överviktiga bröstcancerpatienter
Svar på behandling och progressionsfri överlevnad hos icke överviktiga bröstcancerpatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen överviktiga bröstcancerpatienter med svar på behandling jämfört med icke överviktiga bröstcancerpatienter.
Tidsram: Fallen kommer att hämtas från journalerna för bröstcancerpatienter som är inlagda på avdelningen för klinisk onkologi och nuklearmedicin, Assiut universitetssjukhus från 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Fallen kommer att hämtas från journalerna för bröstcancerpatienter som är inlagda på avdelningen för klinisk onkologi och nuklearmedicin, Assiut universitetssjukhus från 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Aiat M Mohamed, MD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Deglise C, Bouchardy C, Burri M, Usel M, Neyroud-Caspar I, Vlastos G, Chappuis PO, Ceschi M, Ess S, Castiglione M, Rapiti E, Verkooijen HM. Impact of obesity on diagnosis and treatment of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;120(1):185-93. doi: 10.1007/s10549-009-0459-1. Epub 2009 Jul 14.
- Yung RL, Ligibel JA. Obesity and breast cancer: risk, outcomes, and future considerations. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Oct;14(10):790-797.
- Protani M, Coory M, Martin JH. Effect of obesity on survival of women with breast cancer: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):627-35. doi: 10.1007/s10549-010-0990-0. Epub 2010 Jun 23.
- Ligibel J. Obesity and breast cancer. Oncology (Williston Park). 2011 Oct;25(11):994-1000.
- Niraula S, Ocana A, Ennis M, Goodwin PJ. Body size and breast cancer prognosis in relation to hormone receptor and menopausal status: a meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(2):769-81. doi: 10.1007/s10549-012-2073-x. Epub 2012 May 5.
- Sestak I, Distler W, Forbes JF, Dowsett M, Howell A, Cuzick J. Effect of body mass index on recurrences in tamoxifen and anastrozole treated women: an exploratory analysis from the ATAC trial. J Clin Oncol. 2010 Jul 20;28(21):3411-5. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2021. Epub 2010 Jun 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMIBC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .