Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika leveransmetoder för D-vitamintillskott

12 mars 2018 uppdaterad av: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Effekten av olika tillförselmetoder för D-vitamintillskott på serum 25(OH)D hos människor en randomiserad dubbelblind placeboförsök

För att testa effektiviteten av olika D-vitamintillförselmetoder på serum 25(OH)D. Deltagare slumpmässigt tilldelade en av sju grupper - tre placebogrupper och 4 aktiva tilläggsgrupper som får 100 000 IE vitamin D3

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika leveransmetoder för D-vitamintillskott är tillgängliga för konsumenter, men det har inte gjorts några studier som ger bevis på om en leveransmetod är överlägsen andra. Forskarna ville jämföra leveransen av 100 000 IE vitamin D3 med tre metoder på serum 25(OH)D-nivåer. Två metoder för oralt tillskott (piller [förlängd frisättning] och vätska [omedelbar frisättning]), och leverans genom huden (med och utan penetratorförstärkare. Placebogrupper var piller, oral vätska och hudapplicerad olja

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Storbritannien, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk, kvinnlig

Exklusions kriterier:

  • alla deltagare som tog vitamintillskott, hade en hudsjukdom som hindrade dem från att applicera olja på huden eller tog, eller hade tagit under de senaste 6 månaderna, östrogenbaserad preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin D3 piller
100 piller = 100 000 IE + dikalciumfosfat, mikrokristallin cellulosa, kiseldioxid, magnesiumstearat
Kosttillskott: vitamin D3
100 000 IE
Kosttillskott: Piller
Dikalciumfosfat, mikrokristallin cellulosa, kiseldioxid, magnesiumstearat
Placebo-jämförare: P-piller placebo
100 piller = Dikalciumfosfat, mikrokristallin cellulosa, kiseldioxid, magnesiumstearat
Kosttillskott: Piller
Dikalciumfosfat, mikrokristallin cellulosa, kiseldioxid, magnesiumstearat
Experimentell: Vitamin D3 oral vätska
100 droppar = 100 000 IE i apelsinsirap
Kosttillskott: vitamin D3
100 000 IE
Kosttillskott: apelsinsirap
100 droppar apelsinsirap
Placebo-jämförare: Oral flytande placebo
100 droppar apelsinsirap
Kosttillskott: apelsinsirap
100 droppar apelsinsirap
Experimentell: Hudolja + Vitamin D3 + penetrator
100 000 IE + mineralolja + eterisk mandarinolja (10 ml)
Kosttillskott: vitamin D3
100 000 IE
Övrig: mineralolja
Paraffinum Liquidum, isopropylpalmitat, parfym
Kosttillskott: Penetrator
Mandarin eterisk olja (10 ml)
Experimentell: Hudolja + Vitamin D3
100 000 IE + mineralolja
Kosttillskott: vitamin D3
100 000 IE
Övrig: mineralolja
Paraffinum Liquidum, isopropylpalmitat, parfym
Placebo-jämförare: Hudolja placebo
Hudapplicering: 100 ml mineralolja färgad med livsmedelsfärg för att matcha aktivt oljeprov
Övrig: mineralolja
Paraffinum Liquidum, isopropylpalmitat, parfym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum 25(OH)D
Tidsram: 4 veckor
Förändringar i serum 25(OH)D nivåer
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wolverhampton

Samarbetspartners

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UoW116976

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på vitamin D3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera