Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av förbättrad dialysutbildning (EDU) intervention för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) (CKD-EDU)

10 oktober 2022 uppdaterad av: Fahad Saeed, University of Rochester

Genomförbarhet av förbättrad dialysutbildning (EDU)-intervention för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) ≥ 75 år och deras vårdgivare (CKD-EDU-studie) - En pilotstudie

Utredarna studerar genomförbarheten, acceptansen och resultaten av en intervention som kallas Enhanced Dialysis Education (EDU) Intervention. CKD-EDU är en palliativ vårdbaserad beslutsfattande intervention för dialys som innebär att utbilda patienter och vårdgivare om dialys och engagera dem i delat beslutsfattande. Hälften av de inskrivna patienterna kommer att få CKD-EDU och den andra hälften kommer att få vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥75 år gammal
  2. Närvaro av avancerad CKD stadium 4 eller 5 (dvs. GFR ≤ 25 ml/min)
  3. Patientens nefrolog är inskriven i studien och har träffat den nefrologen minst en gång
  4. Talar engelska
  5. Har inte gått en dialysutbildningsklass eller träffat dialysutbildningens samordnare.
  6. Har inte tagit något dialysbeslut

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har redan setts av en palliativ läkare eller är inskriven på hospice
  2. Är redan på dialys
  3. Inlagd på sjukhus vid rekryteringstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vanlig skötsel
Övrig: vanlig skötsel
Nefrologbaserad vanlig vård
Experimentell: CKD-EDU arm
Beteende: CKD-EDU
Palliativ vårdbaserad coachingintervention för stöd med dialysrelaterat beslutsfattande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som tar emot interventionen
Tidsram: 24 månader
Vi kommer att bedöma genomförbarheten genom att bestämma räckvidden för interventionen
24 månader
Acceptans av interventionen
Tidsram: 24 månader
Vi kommer att bedöma acceptansen av CKD-PC-interventionen genom kvalitativa intervjuer genom att rapportera andelen patienter med ett positivt svar på interventionen.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0071204

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på vanlig skötsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera