Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EndoRings koloskopi för adenomdetektion (ER)

10 februari 2019 uppdaterad av: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

EndoRings versus standard koloskopi för adenomdetektion

Adenomdetektionshastighet (ADR) vid screening av tjocktarmscancer är viktigast för att undvika utveckling av tjocktarmscancer. Nyligen genomförda studier tyder på en fördel med endoskopiska anordningar fästa på den distala spetsen av koloskopet för att förbättra ADR. Detta arbete är den första TYSKA randomiserade kontrollerade studien som jämför standardkoloskopi med EndoRIngs-assisterad koloskopi.

EndoRings är en ny FDA-godkänd enhet som fästs på den distala spetsen av koloskopet. Bättre polypdetektering misstänks genom att slemhinnevecken plattas ut under utsättningen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Helmstedt, Tyskland
        • Rekrytering
        • Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
      • Northeim, Tyskland, 37154
        • Rekrytering
        • Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tobias Meister, M.D.
        • Underutredare:
          • Martin Floer, M.D.
        • Underutredare:
          • Döner Ufuk
      • Siegburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • HELIOS Medical Center Siegburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Schepke, Prof.Dr.med.
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65199
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation för koloskopi (screening, övervakning, diagnostik)
  • ålder ≥ 45 år
  • förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • ålder
  • kända kolonförträngningar
  • kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
  • aktiv inflammation
  • s/p tjocktarmsresektion
  • blödarsjuka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EndoRings
Koloskopi utförs med EndoRings fästa
Enhet: EndoRings
EndoRings-assisterad koloskopi
Aktiv komparator: Standard koloskopi
Standard koloskopi utan några ytterligare enheter
Enhet: Standard koloskopi
Standard koloskopi utan några ytterligare enheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: under koloskopi
under koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Meister, Prof. Dr., HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
  • Huvudutredare: Ralf Kiesslich, Prof. Dr., HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRC 047721

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera