Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett randomiserat kontrollförsök: Återgå till löpning efter skada

17 maj 2019 uppdaterad av: Kyle East, Keller Army Community Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av telehälsa via videofeedback till övergångslöpare från bakfot till löpare utan häl efter en skada i nedre extremiteten. Gångträning för omskolning av telehälsa är mycket billigare än omskolningssessioner på kliniken med en läkare och skulle kunna användas mycket mer av både konsumenter och forskare som ett träningshjälpmedel, ett sätt att hjälpa till att förändra löpformen, förhindra löpskador och användas som ett verktyg för användning vid rehabilitering av löprelaterade skador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett bekvämlighetsprov på 30 löpare från United States Military Academy (USMA) i West Point, New York (NY) som håller på att återhämta sig från en skada i lägre extremiteter och är intresserade av att delta i ett återgångsprogram. Acceptabla nedre extremitetsskador kan inkludera stressfrakturer proximalt till fotleden, främre kroniskt ansträngningskompartmentsyndrom (CECS), patella-femoralt smärtsyndrom, artros i nedre extremiteten, iliotibialbandsyndrom, kronisk smärta i nedre extremitet och eller någon deltagare som kan ha nytta av följande; kortare steg, ökad steghastighet, minskad knäbelastning och minskad markreaktionskrafts genomsnittliga vertikala belastningshastigheter (AVLR). Alla deltagare kommer att screenas via frågeformulär och fysisk bedömning för inkludering/uteslutning från studien. Vid anmälan kommer löpare att delas in i två grupper. Oavsett grupp kommer alla löpare att få sin löpform och fotstötsmönster analyserade med hjälp av ett instrumenterat löpband och höghastighets motion capture initialt och vecka 10. Kinetiska och kinematiska data inklusive AVLR, impuls, fotslagsmönster (FSP), kontakttid, steglängd och steghastighet kommer att registreras vid dessa tidpunkter. Dessutom kommer alla löpare att få samma graderade återgång till löpintervaller och 4-veckors hemmaträningsprogram. Löpare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få ytterligare video-telehälsoinstruktioner om hur man övergår till ett löpmönster som inte är bakre foten (NRFS). Löpare i interventionsgruppen kommer att ha ytterligare telehälsouppföljningar vid veckorna 1, 2, 4, 6, 8 och 10 med hjälp av ett telekonferensprogram och applikationen Hudl Technique. Vid varje tele-hälsovideouppföljning kommer deltagarna att få ett e-postformulär som bedömer deras framsteg och funktion. Vid månad 6 kommer en sista datainsamlingssession att inkludera videoanalys att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • West Point, New York, Förenta staterna, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Smärtfri promenad 2 miles på 35 minuter
  2. Viktbärande dorsiflexion (WBDF) Range of Motion (ROM) 80 % symmetri
  3. 20 enstaka benhälhöjningar utan hjälp
  4. Återhämtar sig från en nedre extremitetsskada

Exklusions kriterier:

  1. Historik om tidigare stressfraktur/fraktur på foten
  2. Deltagare som redan använder ett löpmönster utan bakfot
  3. Deltagaren är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Experimentgruppen kommer inte att ha någon personlig utbildning av forskare. All utbildning och löpande modifiering kommer att utföras via video. Utbildning i löpform, ett hemträningsprogram och ett 4 veckors återgång till spring-program kommer att ges till försökspersonerna via e-post. De kommer också att få samma personliga videoanalys utförd under veckorna 0 (initial), 10 och 6 månader för att bedöma löpkinematik.
Övrig: Insatsgrupp
Löpare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få ytterligare video-telehälsoinstruktioner om hur man övergår till ett löpmönster som inte är bakre foten (NRFS). Löpare i interventionsgruppen kommer att ha ytterligare telehälsouppföljningar vid veckorna 1, 2, 4, 6, 8 och 10 med hjälp av ett telekonferensprogram och applikationen Hudl Technique. Vid varje tele-hälsovideouppföljning kommer deltagarna att få ett e-postformulär som bedömer deras framsteg och funktion. Vid månad 6 kommer en sista datainsamlingssession att inkludera videoanalys att utföras.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att ha samma 4 veckors återgång till löpning-program, hemträningsprogram och videoanalys utförda vid veckorna 0 (initial), 10 och 6 månader för att bedöma löpkinematik.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppslöpare kommer att få samma graderade återgång till löpintervaller och 4-veckors hemmaträningsprogram. De kommer dock inte att få någon videoutbildning under de första 10 veckorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotslagsmönster
Tidsram: 6 månader
Analyserad genom slow motion-kamera på ett instrumenterat löpband.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd löpsmärta
Tidsram: 6 månader
Ämnen kommer att själv utvärdera löplätthet och effektivitet genom den numeriska utvärderingen av en enda bedömning.
6 månader
Upplevd löpansträngning
Tidsram: 6 månader
Försökspersoner kommer att själv utvärdera löplätthet och effektivitet genom University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index.
6 månader
Upplevd ansträngning av att springa
Tidsram: 6 månader
Försökspersoner kommer att själv utvärdera löplätthet och effektivitet genom den patientspecifika funktionsskalan.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Första postat (Faktisk)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KACH2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Huvudutredaren kommer att föra dina forskningsdokument. Dessa register kan granskas av personal från Keller Army Community Hospital Department of Clinical Investigation, Keller Army Community Hospital (KACH) Institutional Review Board (IRB), Army Clinical Investigation Regulatory Office (CIRO), Department of Defense (DoD) ) Granskning på högre nivå och andra statliga myndigheter som en del av sina uppgifter.

I dessa uppgifter ingår att se till att forskningsdeltagarna är skyddade. Dina forskningsuppgifter kan komma att avslöjas utanför sjukhuset, men i det här fallet kommer du endast att identifieras med ett unikt kodnummer. Information om koden kommer att förvaras på en säker plats och åtkomsten är begränsad till auktoriserad forskningsstudiepersonal.

Denna forskningsstudie uppfyller konfidentialitetskraven i Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäskador

Kliniska prövningar på Insatsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera