Värdet av prednisolon med aspirin före embryoöverföring i intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) cykler

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Patienter som genomgår ICSI för sin första cykel är inskrivna i denna studie. Deltagarna randomiseras sedan i två grupper; Patienter i grupp A kommer att få dagliga orala lågdoser av acetylsalicylsyra (75 mg) och patienter i grupp B kommer att få dagliga orala lågdoser av acetylsalicylsyra (75 mg) och lågdos prednisolon (10 mg/dag).

Randomisering kommer att göras genom att ta ut slutna kuvert för varje patient.

Inklusionskriterier:

Kvinnor i fertil ålder diagnostiserade med infertilitet för ICSI, kvinnlig ålder (18- <40 år, normal serumhormonprofil på dag 3 av cykeln [inklusive östradiol (E2), follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), prolaktin , sköldkörtelstimulerande hormon, normal livmoderhåla diagnostiserad vid hysteroskopi.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor med blodplättsdysfunktion, trombocytopeni, magsår, återkommande gastrit, acetylsalicylsyraöverkänslighet, patienter på kortikosteroider kommer att exkluderas från studien.
• Även kvinnor med känd orsak till återkommande missfall: antifosfolipidsyndrom, onormala sköldkörtelfunktionstester, föräldrabalanserad translokation eller uterin anomali (känd subseptat uterus eller cervikal svaghet diagnostiserat vid hysteroskopi).
• Kontraindikationer för steroidbehandling: högt blodtryck, diabetes, psykiska problem eller fetma med Body Mass Index (BMI) >35
• Avvisa samtycke till randomisering

Metodik i detalj:

Alla patienter kommer att utsättas för följande:

• -Informerat samtycke efter att ha förklarat syftet med studien, proceduren och möjliga faror.
• -Anamnese inkluderar fullständig obstetrisk historia, medicinsk och kirurgisk historia och demografisk fördelning.
• Fullständig fysisk undersökning. -
• -Ultraljudsundersökning (2D): Transvaginal sonografi (TVS) görs dag 2 till 5 för att bedöma antral follikelräkning (AFC), livmoder och adnexa.
• -Varje grupp kommer att påbörja intaget av acetylsalicylsyra (ASA) eller ASA med prednisolon dag 19 - 20 i föregående cykel och fortsätta tills graviditeten bekräftas genom att fostrets hjärtaktivitet detekteras på ultraljud.

• -Långa protokollsteg:

  • Börja från dag 19-20 med GnRH-agonist ;Triptorelin 0,1 mg subkutant (Decapeptyl, Ferring). -Första besök: efter 2 veckors start av GnRH-agonist eller dag 2 i cykeln bekräftar vi nedreglering genom att en serumnivå av E2 är <50 pg/ml, endometrietjocklek <5 mm, ingen ovariecysta med ultraljud. Sedan lägger vi till Gonadotropiner som intramuskulära (I.M.) injektioner på 150-300 I.U. högrenade humana menopausala gonadotropiner dagligen (Merional, 75 I.U. /flaska, IBSA). Dosen justeras efter ålder, BMI, AFC, serumnivåer av anti-mullerian hormon (AMH), follikelstimulerande hormon (FSH) och äggstocksrespons.
  • Andra besök: den 6:e - 7:e dagen av gonadotropiner och sedan varannan dag för att göra follikulometri med TVS och E2-nivå i serum.
  • Vi utlöser humant koriongonadotropin (HCG)10 000 IE I.M. (Pregnyl, Organon) när minst 3 folliklar når 18 mm i medeldiameter eller mer och E2-nivån är mindre än 2500 pg/ml. Upptagning av ägg görs 34 timmar efter HCG-injektion och embryoöverföring med Wallace-kateter dag 2 till 3.
• - Lutealt stöd: naturligt progesteron 400 mg 1x2, folsyra en gång dagligen, amoxicillin-klavulansyra 1 gm 1x2x7, progesteron 100 mg I.M. dagligen i 10 dagar, acetylsalicylsyra en gång dagligen
• -Kvantitativ ß- HCG i serum efter 14 dagars embryoöverföring. -TVS för att upptäcka klinisk graviditet vid 6-7 veckors graviditet.

Primärt resultat:

Det primära resultatet är klinisk graviditetsfrekvens per cykel.

Sekundärt resultat:

Sekundära utfallsmått är antal hämtade oocyter, befruktningshastighet, antal embryon, embryonkvalitet, kemisk graviditetsfrekvens, tvillingfrekvens och missfallsfrekvens per cykel.