Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotbad med ingefära, senap och varmt vatten endast hos kvinnliga tonåringar med och utan anorexia nervosa

Effekten av fotbad med ingefära, senap och varmt vatten endast på psykofysiologiska parametrar hos kvinnliga ungdomar med och utan anorexia nervosa - en randomiserad, kontrollerad, trearmad studie med cross-over-design

En randomiserad, kontrollerad, trearmad studie för att undersöka effekterna av fotbad med enbart ingefära, senap eller varmt vatten hos kvinnliga, tonårspatienter med Anorexia nervosa och hos friska, kvinnliga tonåringar på psykofysiologiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I en cross-over-studiedesign får försökspersonerna (21 kvinnliga patienter med Anorexia nervosa, 20 friska, kvinnliga kontroller) fotbad med antingen ingefära, senap eller varmt vatten enbart i en randomiserad ordning med en uttvättningsperiod på minst 1- 3 dagar. Effekterna av varje intervention på den objektiva värmegenereringen mäts med infraröd termografi, medan den subjektiva värmeuppfattningen bestäms av 'Herdeckes värmeuppfattningsfrågeformulär'. Alla parametrar bestäms vid angivna tidpunkter (t1 = precis före, t2 = direkt efter och t3 = 10 minuter efter fotbadet), vilket möjliggör en utvärdering baserad på jämförelser före efter. Den statistiska analysen omfattar analyser av varianser baserade på linjära blandeffektmodeller (efter kontroll av överföringseffekter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
        • Filderklinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke från föräldrarna
  • Ålder 12-18 år

Exklusions kriterier:

  • Infektionssjukdom med kroppstemperatur över 38 °C
  • Hudskador vid underben/fötter
  • Känd intolerans/anafylaxi mot senaps- eller ingefärspreparat
  • Hjärtarytmi
  • Graviditet
  • Otillräckliga kunskaper i det tyska språket
  • BMI-percentil < 10 % (för kontrollgrupp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Varmvatten
12 l fotbad med varmt vatten (40 °C)
Fotbad förbereddes med 12 liter varmt vatten (40 °C)
Experimentell: Varmt vatten & Senap
12 l fotbad med varmt vatten (40 °C) och 80 g senapsmjöl
Fotbad förbereddes med 12 liter varmt vatten (40 °C)
12 l fotbad med varmt vatten (40 °C) och 80 g senapsmjöl (Sinapis nigrea semen plv.)
Andra namn:
  • Sinapis nigrea sperma
Experimentell: Varmt vatten & ingefära
12 l fotbad med varmt vatten (40 °C) och 80 g ingefäramjöl
Fotbad förbereddes med 12 liter varmt vatten (40 °C)
12 l fotbad med varmt vatten (40 °C) och 80 g ingefäramjöl (Zingiberis rhizoma plv.)
Andra namn:
  • Zingiberis rhizoma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av värmeuppfattningsmått för två artiklar (fot) från t1 till t3
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Självrapporterad värmeuppfattning vid båda fötterna bedömd med "Herdeckes värmeuppfattningsfrågeformulär" precis före (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3). Varje föremål får poängen 0-4 (0 = kall; 4 = varm), vilket ger totalt mellan 0 - 8.
precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av värmeuppfattningsmått för två artiklar (fot) från t1 till t2
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Självrapporterad värmeuppfattning vid båda fötterna bedömd med "Herdeckes värmeuppfattningsfrågeformulär" precis före (t1) och direkt efter fotbadet (t2). Varje föremål får poängen 0-4 (0 = kall; 4 = varm), vilket ger totalt mellan 0 - 8.
precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Ändring av värmeuppfattningsmått med 2 objekt (ansikte) från t1 till t3
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Självrapporterad värmeuppfattning i ansiktet bedömd med "Herdeckes värmeuppfattningenkät" precis före (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3). Varje föremål får poängen 0-4 (0 = kall; 4 = varm), vilket ger totalt mellan 0 - 8.
precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Ändring av värmeuppfattningsmått med 2 objekt (ansikte) från t1 till t2
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Självrapporterad värmeuppfattning i ansiktet bedömd med "Herdeckes värmeuppfattningenkät" precis före (t1) och direkt efter fotbadet (t2). Varje föremål får poängen 0-4 (0 = kall; 4 = varm), vilket ger totalt mellan 0 - 8.
precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Ändring av mått för värmeuppfattning med 2 objekt (händer) från t1 till t3
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Självrapporterad värmeuppfattning på båda händerna bedömd med "Herdeckes värmeuppfattningsfrågeformulär" precis före (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3). Varje föremål får poängen 0-4 (0 = kall; 4 = varm), vilket ger totalt mellan 0 - 8.
precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Ändring i 2-Item Warm Perception Measure (händer) från t1 till t2
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Självrapporterad värmeuppfattning på båda händerna bedömd med "Herdeckes värmeuppfattningsfrågeformulär" precis före (t1) och direkt efter fotbadet (t2). Varje föremål får poängen 0-4 (0 = kall; 4 = varm), vilket ger totalt mellan 0 - 8.
precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Ändring av värmeuppfattningsmått för ett objekt (övergripande värme) från t1 till t3
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Självrapporterad övergripande värmeuppfattning bedömd med "Herdeckes värmeuppfattningsfrågeformulär" precis före (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3). Objektet får poängen 0-4 (0 = kallt; 4 = varmt), vilket ger en totalsumma mellan 0 - 4.
precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Ändring av värmeuppfattningsmått för ett objekt (övergripande värme) från t1 till t2
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Självrapporterad övergripande värmeuppfattning bedömd med "Herdeckes värmeuppfattningsfrågeformulär" precis före (t1) och direkt efter fotbadet (t2). Objektet får poängen 0-4 (0 = kallt; 4 = varmt), vilket ger en totalsumma mellan 0 - 4.
precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Ändring av distal hudtemperaturmätning (fötter) från t1 till t3
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Distal hudtemperatur i °C vid båda fötterna mätt med en högupplöst infraröd kamera (FLIR-Systems, typ SC660) precis före (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3).
precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Ändring av distal hudtemperaturmätning (fötter) från t1 till t2
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Distal hudtemperatur i °C vid båda fötterna mätt med en högupplöst infraröd kamera (FLIR-Systems, typ SC660) precis före (t1) och direkt efter fotbadet (t2).
precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Ändring av distal hudtemperaturmätning (ansikte) från t1 till t3
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Distal hudtemperatur i °C i ansiktet mätt med en högupplöst infraröd kamera (FLIR-Systems, typ SC660) precis före (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3).
precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Ändring av distal hudtemperaturmätning (ansikte) från t1 till t2
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Distal hudtemperatur i °C i ansiktet mätt med en högupplöst infraröd kamera (FLIR-Systems, typ SC660) precis före (t1) och direkt efter fotbadet (t2).
precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Ändring av distal hudtemperaturmätning (händer) från t1 till t3
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Distal hudtemperatur i °C på båda händerna mätt med en infraröd kamera med hög upplösning (FLIR-Systems, typ SC660) precis före (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3).
precis före fotbadet (t1) och 10 minuter efter fotbadet (t3)
Ändring av distal hudtemperaturmätning (händer) från t1 till t2
Tidsram: precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)
Distal hudtemperatur i °C vid båda händerna mätt med en infraröd kamera med hög upplösning (FLIR-Systems, typ SC660) precis före (t1) och direkt efter fotbadet (t2).
precis före fotbadet (t1) och direkt efter fotbadet (t2, 5-20 minuter efter t1 beroende på den faktiska fotbadets längd)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jan Vagedes, Dr., ARCIM Institute; University of Tuebingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Första postat (Faktisk)

9 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Varmvatten

3
Prenumerera