Tranbärstabletter kontra nitrofurantoin profylax för förebyggande av urinvägsinfektion efter urogynekologisk kirurgi

Vi planerar att genomföra en dubbelblind randomiserad klinisk prövning som involverar kvinnor som opereras för bäckenorganframfall och/eller urininkontinens.

Deltagare som behöver transuretral kateterisering postoperativt kommer att randomiseras till tranbärskapslar eller nitrofurantoinprofylax. Randomisering kommer att utföras på utskrivningsdagen. Både deltagare och kirurger kommer att bli blinda för tilldelning av behandling. Alla deltagare kommer att få rutinmässig perioperativ intravenös antibiotikaprofylax.

Deltagare som misslyckas med sin tömningsförsök efter operation och kräver transuretral kateterisering vid utskrivning från sjukhuset kommer att randomiseras till antingen en tranbärskapsel (TheraCran one®, Theralogix, LLC, Rockville, Maryland) eller en 100 mg kapsel nitrofurantoin genom munnen dagligen med början postoperativt dag 1. Deltagare som randomiserats till tranbärskapselgruppen kommer att fortsätta att ta en tranbärskapsel dagligen i 28 dagar. Deltagare som randomiserats till nitrofurantoingruppen kommer att fortsätta att ta 100 mg nitrofurantoin varje dag som transuretral kateterisering behövs i upp till 28 dagar. Alla deltagare kommer att schemaläggas för ett upprepat tömningsprov inom 48 timmar till 1 vecka efter utskrivning.

Alla deltagare kommer att fylla i en daglig kateterisering och medicineringsdagbok för att registrera vilken typ av kateterisering som används (innevarande eller intermittent) och för att bekräfta att de tar studiemedicinen under hela studieperioden. De kommer också att uppmanas att registrera eventuella urinvägssymtom de upplever och kommer att uppmuntras att kontakta kontoret omedelbart om de upplever urinvägssymtom som överensstämmer med en UVI.