Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan dynamisk ultraljud ersätta urodynamik vid uppföljning av patienter med myelomeningocele

7 juni 2018 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kan dynamisk ultraljud ersätta urodynamik vid uppföljning av patienter med myelomeningocele: en prospektiv samtidig studie

Patienter med neurogen urinblåsa behöver periodisk utvärdering med urodynamisk studie, en invasiv och obekväm procedur.

Syfte: Att utvärdera noggrannheten av dynamisk ultraljud som en möjlig och icke-invasiv alternativ diagnostisk metod för att identifiera detrusoröveraktivitet hos patienter med neurogen urinblåsa

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den urodynamiska studien och dynamisk ultraljud utfördes samtidigt, för att identifiera detrusoröveraktivitet, hos patienter med myelomeningocele och klinisk indikation för urodynamik, av utredare utan verbal eller visuell kontakt.

Överaktiviteten diagnostiserades genom aktiv konformationsförändring av blåsan under fyllningsfasen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla polikliniska patienter vid den pediatriska urologiska avdelningen vid utredarens institution med diagnos av myelomeningocele och klinisk indikation för urodynamisk studie

Exklusions kriterier:

  • Tidigare blåsförstoringsoperation
  • Aktuell urinvägsinfektion
  • Underlåter att ge samtycke till deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Dynamisk ultraljud
Dynamisk ultraljud gjordes på alla patienter som genomgick urodynamik samtidigt.
Diagnostiskt test: Dynamisk ultraljud
Dynamisk ultraljudsundersökning utfördes med patienter i ryggläge, med en suprapubisk sagittal positionstransduktor, under fyllningsfasen av urodynamiken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera noggrannheten av dynamisk ultraljud för att identifiera blåsan överaktivitet i neurogen urinblåsa.
Tidsram: 20 minuter
Dynamisk ultraljudsundersökning utvärderade den dynamiska konformationsförändringen av blåsan för att identifiera förekomsten av detrusoröveraktivitet, baserat på en subjektiv gradering av sammandragningar, jämfört med urodynamiska data.
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera noggrannheten av dynamisk ultraljud för att identifiera maximal cystometrisk kapacitet.
Tidsram: 20 minuter
Blåsans maximala kapacitet mättes i slutet av fyllningsfasen, baserat på ellipsformeln och jämfört med den infunderade volymen i urodynamiken.
20 minuter
Att bedöma förmågan hos dynamisk ultraljud att uppskatta trycket av detrusorsammandragningar.
Tidsram: 20 minuter
Enligt detrusorrörlighet och blåsdeformitet graderades sammandragningarna: 1 - inga sammandragningar; 2 - partiell sammandragning av blåsgolvet; 3 - partiell sammandragning av blåsgolvet och bakväggen; 4 - generaliserad kontraktion med modifiering av blåsformen från ellipsoid till rund. Dessa data jämfördes med de maximala tryckdata som registrerats i den urodynamiska studien.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Brasil S Neto, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Första postat (Faktisk)

8 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-0287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dynamisk ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera