Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvensen och riskfaktorerna för fördröjd graftfunktion

1 juni 2018 uppdaterad av: nooshin dalili

Frekvensen och riskfaktorerna för fördröjd graftfunktion vid levande donatornjurtransplantation och dess kliniska inverkan i en del av Mellanöstern

Fördröjd transplantatfunktion (DGF) är ett viktigt fenomen efter njurtransplantation med direkt och indirekt implikation på transplantatöverlevnad. Även om dess förekomst och riskfaktorer har studerats efter dödsfall av njurtransplantation, finns endast få data tillgängliga om transplantationer från levande donatorer. Den aktuella studien utfördes för att undersöka frekvensen och riskfaktorerna för DGF bland levande icke-relaterade njurtransplantationsmottagare bland tre transplantationscentra i en del av Mellanöstern.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna retrospektiva multicenterstudie hade data från 480 transplanterade patienter samlats in från befintliga lokala sjukhusregister i tre länder (Iran, Saudiarabien (KSA) och Kuwait) med 3 års uppföljning efter transplantationen. Data för denna studie samlades in baserat på rutinmässig klinisk praxis hos läkare i de deltagande länderna. Ett formulär för insamling av fallrapporter utformades för att samla in data inklusive mottagarens och donatorns egenskaper före transplantation och efter transplantation upp till tre år efter transplantation. Med hjälp av binär logistisk regressionsanalys testades de potentiella riskfaktorerna för förekomst av DGF i levande donatortransplantationer. Transplantat och patientöverlevnad vid 1, 2 och 3 år beroende på uppföljningstid utvärderades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett formulär för insamling av fallrapportdata har utformats för att samla in följande data: mottagarens och donatorernas egenskaper före transplantation, tid på dialys (månader), första eller andra transplantation, panelreaktiv antikropp (PRA) och human leukocytantigen (HLA) felmatchning, frekvens av DGF, njurfunktion, kall och varm ischemitid, immunsuppressiva regimer (induktion, om någon används), biverkningar, akut och kronisk transplantatavstötning, transplantatöverlevnad och patientöverlevnad vid 1, 2 och 3 års uppföljning. planerade att rekrytera 500 patienter, från 3 centra i 3 länder i Mellanöstern. Fördelningen per land eller region var följande: Iran (n=300), Kuwait (n=100) och KSA (n=100) ämnen. Eftersom det var ett retrospektivt sjukdomsregister utan tillgång eller möjlighet att återkalla patienter, avstods inhämtning av informerat samtycke från patienter till de lokala regleringsprocesserna. Godkännanden erhölls från varje plats för att få tillgång till patienters register och samla in deras data.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Levande donatornjurmottagare med fullständiga tidigare transplantationsdata och 3 års uppföljning efter transplantation, inklusive de som dog under observationsperioden

Exklusions kriterier:

njure som är yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
levande njurtransplanterade patienter
Alla patienter över 18 år som fått njurtransplantation från levande donator
får njurtransplantation från levande donator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av fördröjd graftfunktion
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
riskfaktorer för DGF
Tidsram: tre år
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Medical, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Första postat (Faktisk)

13 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SB24576H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation; Komplikationer

Kliniska prövningar på levande njurtransplantation

3
Prenumerera