NUCALA® Special Drug Use Investigation (EGPA, Långsiktig)

Denna studie är ett undersökningsprogram för droganvändning av NUCALA. Syftet med denna studie är att samla in och utvärdera information om säkerheten och effektiviteten av långvarig användning av NUCALA SC-injektion i daglig klinisk praxis hos patienter med eosinofil granulomatosis med polyangit (EGPA). Alla försökspersoner som administrerade NUCALA för behandling av EGPA efter godkännande av indikationen kommer att inkluderas i studien. Dessutom, efter godkännandet, kommer även försökspersoner som redan hade fått NUCALA för EGPA innan avtalet ingicks att inkluderas. Cirka 300 försökspersoner kommer att ingå i studien. Observationsperioden per försöksperson är upp till 96 veckor (2 år) från början av NUCALA-administrationen för EGPA som högst. Om en försöksperson har dragit sig ur/avbrutit administrationen av NUCALA, kommer det att vara tills återkallelsen/uppsägningen. Dessutom, för att överväga säkerheten och effektiviteten av administrering av NUCALA hos försökspersoner som hade avbrutit/avbrutit på grund av symtomförbättring, bör 48 veckors (1 år) uppföljningsundersökning utföras så mycket som möjligt. Den totala studietiden kommer att vara cirka 3 år (2 års observationsperiod och 1 års uppföljning) från godkännandet av EGPA-indikationen till att villkoret för godkännande upphävs. NUCALA är ett registrerat varumärke som tillhör GlaxoSmithKline [GSK]-gruppen.