Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunologisk mätning av aspartat/alaninaminotransferas

18 juni 2018 uppdaterad av: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Immunologisk mätning av aspartat/alaninaminotransferas med användning av monoklonala antikroppar för att förutsäga leverfibros och inflammation

Tidigare rapporter har föreslagit att ALT-immunoglobulinkomplexet ökade beroende på leversjukdomens svårighetsgrad och hög koncentration av mAST och detta kan tyda på en allvarligt skadad lever. Immunanalys kan vara användbar som en screeningsmetod vid differentialdiagnos av leverfibros enligt patienter. I denna studie utvärderades effektiviteten av immunoas-say vid förutsägelse av leverfibros hos patienter med kronisk hepatit B (CHB).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enzymatisk analys av aspartat/alaninaminotransferas (AST/ALAT) representerar inte exakt utvecklingen av leverfibros. Immunanalys för ASAT (cytoplasmatisk [c] ASAT/mitokondriell [m] ASAT) och ALAT (ALT1/ALT2) har föreslagits som ett av alternativen för den enzymatiska analysen. Vi utvärderade effektiviteten av immunanalys för att förutsäga leverfibros och inflammation. Totalt rekryterades 219 patienter med kronisk hepatit B (CHB) som genomgick hepatisk ventrycksgradient (HVPG) och leverbiopsi innan antiviral behandling. Serumprover preparerades från blod under HVPG. Leverfunktionstestet inklusive enzymatisk AST/ALT och immunologisk cast, mAST, ALT1 och ALT2 kontrollerades med sandwich ELI-SA-immunanalys med fluorescensmärkta monoklonala antikroppar och jämfördes med METAVIR-stadiet av levande fibros och Knodell-graden av inflammation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

219

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan januari 2007 och december 2010 rekryterades patienter med CHB, som samtidigt genomgick HVPG och leverbiopsi för rutinkontroll före antiviral behandling, prospektivt.

De är alla antagna för utvärdering av CHB. Ålder: 20-70 Kön: båda, koreanska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med CHB, som samtidigt genomgick HVPG och leverbiopsi för rutinkontroll före antiviral behandling, rekryterades prospektivt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter valdes ut enligt inklusionskriterier med CHB och exkluderades sedan enligt uteslutningskriterier: i. de hade annan orsak med leversjukdom: ii. dekompenserad cirros och fått antiviral behandling under de senaste 6 månaderna. iii. malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Effekten av immunanalys vid leverfibros
effektiviteten av immunanalys vid leverfibros hos patienter med CHB
med sandwich ELISA-immunanalys med fluorescensmärkta monoklonala antikroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En sandwichenzymimmunanalys (ALT1, ALT2, mAST, cAST) enligt fibros och inflammation
Tidsram: 3 år
effektiviteten av immunanalys för att förutsäga leverfibros och inflammation.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HVPG poäng
Tidsram: 3 år
effektiviteten av HVPG för att förutsäga leverfibros och inflammation.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Första postat (Faktisk)

19 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk leversjukdom och cirros

  • Medical University of Vienna
    Avslutad
    Sekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njurersättning
    Österrike
3
Prenumerera