Effektivitet, säkerhet och uppfattningar med användning av en LED-filtenhet vid ambulatorisk behandling av gulsot (LEDlightT2)

Bakgrund: Gulsot på grund av hyperbilirubinemi är den vanligaste enheten som kräver medicinsk behandling hos nyfödda. Cirka 50 % av fullgångna nyfödda och 80 % av för tidigt födda barn utvecklar gulsot. Effektiviteten av fototerapi för neonatal gulsot beror på två faktorer: spektrumet av emitterat ljus och den spektrala bestrålningen av ljus. En idealisk fototerapiapparat bör ha en bred ljusemissionsyta, för att täcka maximalt av kroppsytan i horisontalplanet bör den vara hållbar, generera relativt lite värme och ge en optimal våglängd och ljusintensitet (strålning) (460- 490nm och ≥ 30uw/cm2/nm). De konventionella fototerapiapparaterna använder lysrör som avger värme och kräver ögonskydd, förutom att öka vattenförlusterna, vilket kräver en permanent övervakning av vitala funktioner och temperatur. Dess användning kräver sjukhusvistelse och följaktligen mor-barn separation, alltid traumatisk. De senaste enheterna använder lysdioder (LED-ljus) som ljuskälla. Mål: att utvärdera effektiviteten, säkerheten och nivån av tillfredsställelse för föräldrar och vårdteam med en innovativ enhet för fototerapi som ett LED-ljusnät har inkorporerats i (en filt), och jämföra den med Ohmeda BiliBlanket Plus®, som används på Kangaroo Mother Care Program för intermittent ambulatorisk fototerapi. Metoder: randomiserad kontrollerad klinisk prövning med för tidigt födda barn eller spädbarn med låg födelsevikt som krävde fototerapi enligt riktlinjerna från American Academy of Pediatrics. Protokollet utvärderades och accepterades av forskningskommittén "Hospital Universitario San Ignacio och Pontificia Universidad Javeriana". Informerat samtycke begärdes från föräldrar och författarna förklarade att det inte fanns någon intressekonflikt. Provstorlek och allokering: med hjälp av STATA 12-programmet beräknades en provstorlek på 64 patienter, 32 för varje grupp, med signifikansnivån 0,05, kraften 80 % och skillnaden i bilirubin som minskade med minst 0,1 mg/dl/ h med standardavvikelse på 0,14 mg/dl/h och 5 % av förlusterna. Ett datorprogram randomiserade tilldelningen till insatsen och döljandet av uppdraget skedde genom förseglade ogenomskinliga kuvert. Seriska bilirubinnivåer togs i början och i slutet av fototerapi. Kontroller gjordes varannan timme med bilicheck spektrofotometeranordning. Axillär temperatur mättes i början av fototerapi, vid 30 min, 60 min och varannan timme under intervention. Fysisk undersökning, registrering av biverkningar relaterade, dödlighet och behov av sjukhusvård utfördes. Föräldrar och hälsopersonal besvarade en enkät om komfort och uppfattningar med användningen av apparaterna i slutet av fototerapi. Analys: Jämförelse av medelvärden gjordes för minskningen av bilirubinnivåer och kroppstemperaturer och chi-kvadrat för förekomst av biverkningar, sjukhusvistelse, mortalitet och resultat av undersökningen.