Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelsen för postoperativ smärta

24 oktober 2018 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Kan vi förutsäga postoperativa smärtstillande behov genom intraoperativ nociception?

Om den enskilde patientens smärta bedöms och mängden smärtstillande medel som behövs efter operationen förutsägs, kan lämplig injektion av smärtkontroll och överdriven injektion av narkotiska smärtstillande medel förhindras. Därför försöker utredarna att utvärdera graden av smärta under operationen och mängden smärtstillande användning för hantering av postoperativ smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta lindrar inte bara patientens obehag, utan fördröjer också återhämtningen och förlänger därmed sjukhusvistelsen. Det finns många sätt att kontrollera postoperativ smärta, men analgetisk infusion via venös väg, patientkontrollerad analgesi (PCA), särskilt narkotiska analgetika, används ofta för att kontrollera infusionen vid behov. Eftersom PCA enbart baseras på ålder, vikt och underliggande sjukdomar, finns det begränsningar i effektiv smärtlindring och överdriven sedering på grund av överdriven infusion. Därför, om den enskilda patientens smärta bedöms och mängden smärtstillande medel som behövs efter operationen förutsägs, kan lämplig injektion av smärtkontroll och överdriven injektion av narkotiska smärtstillande medel förhindras. De skadliga stimulierna under operationen kan ha en negativ effekt på läkningsprocessen och kirurgiska resultatet av såret på grund av stressreaktion och katabolism, utsöndring av hypofyshormon, aktivering av det sympatiska nervsystemet och immunologiska förändringar. Därför behövs ordentlig analgesi under generell anestesi. En icke-invasiv, icke-invasiv analgetikum är för närvarande tillgänglig för Surgical pleth index (SPI) för att bedöma status för intraoperativ analgesi. SPI = 100- (0,3 * hjärtslagsintervall + 0,7 * fotopletysmografisk pulsvågsamplitud) beräknas automatiskt och kontinuerligt från vågformen för perifer syremättnad.

I den postoperativa smärtprediktionsstudien med SPI visade sig SPI-värdet i slutet av operationen vara proportionellt mot smärtan i uppvakningsrummet. Det var dock endast smärtpoängen omedelbart efter operationen som bekräftades i dessa studier. Därför försöker utredarna att utvärdera graden av smärta under operationen och mängden smärtstillande användning för hantering av postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

genomgår leverresektion (laparoskopisk eller laparotomi)

Exklusions kriterier:

patienter som vägrade att delta patienter som har hjärtarytmipatienter som har allergisk historia för remifentanil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: SPI Group
Alla patienter som genomgått leverresektionsoperationen kommer att få kirurgiskt pleth-index
Alla patienter tillämpade kirurgiskt pleth-index efter återhämtning av spontan andning vid tidpunkten för peritoneum och hudstängning under Bispectral Index-poäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan kravet på postoperativa analgetika för postoperativa 24 timmar och intraoperativ nociceptionspoäng
Tidsram: intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: första 24 timmarna i postoperativ fas
Konsumtionen av patientkontrollerad analgesi och intraoperativ kirurgisk pleth index poäng
intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: första 24 timmarna i postoperativ fas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan behovet av postoperativa analgetika för postoperativa 6 timmar och intraoperativ nociceptionspoäng
Tidsram: intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: de första 6 timmarna i postoperativ fas
Konsumtionen av patientkontrollerad analgesi och intraoperativ kirurgisk pleth index poäng
intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: de första 6 timmarna i postoperativ fas
Korrelationen mellan behovet av postoperativa analgetika för postoperativa 48 timmar och intraoperativ nociceptionspoäng
Tidsram: intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: de första 48 timmarna i postoperativ fas
Konsumtionen av patientkontrollerad analgesi och intraoperativ kirurgisk pleth index poäng
intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: de första 48 timmarna i postoperativ fas
Korrelationen mellan postoperativ smärtpoäng och intraoperativ nociceptionspoäng
Tidsram: vakna efter allmän anestesi på post-anestesi vårdavdelning, postoperativ 6, 24, 48 timmar
Den postoperativa smärtpoängen (numerisk värdering av smärtpoäng, ingen smärta=0~ värsta smärta=10) och det intraoperativa kirurgiska plethindexpoängen
vakna efter allmän anestesi på post-anestesi vårdavdelning, postoperativ 6, 24, 48 timmar
Biverkningar av analgetika
Tidsram: vakna efter allmän anestesi på post-anestesi vårdavdelning, postoperativ 6, 24, 48 timmar
illamående/kräkningar, sedering, klåda, andningsdepression
vakna efter allmän anestesi på post-anestesi vårdavdelning, postoperativ 6, 24, 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Första postat (Faktisk)

12 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på kirurgiskt pleth index

3
Prenumerera