- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03585088
Förutsägelsen för postoperativ smärta
Kan vi förutsäga postoperativa smärtstillande behov genom intraoperativ nociception?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta lindrar inte bara patientens obehag, utan fördröjer också återhämtningen och förlänger därmed sjukhusvistelsen. Det finns många sätt att kontrollera postoperativ smärta, men analgetisk infusion via venös väg, patientkontrollerad analgesi (PCA), särskilt narkotiska analgetika, används ofta för att kontrollera infusionen vid behov. Eftersom PCA enbart baseras på ålder, vikt och underliggande sjukdomar, finns det begränsningar i effektiv smärtlindring och överdriven sedering på grund av överdriven infusion. Därför, om den enskilda patientens smärta bedöms och mängden smärtstillande medel som behövs efter operationen förutsägs, kan lämplig injektion av smärtkontroll och överdriven injektion av narkotiska smärtstillande medel förhindras. De skadliga stimulierna under operationen kan ha en negativ effekt på läkningsprocessen och kirurgiska resultatet av såret på grund av stressreaktion och katabolism, utsöndring av hypofyshormon, aktivering av det sympatiska nervsystemet och immunologiska förändringar. Därför behövs ordentlig analgesi under generell anestesi. En icke-invasiv, icke-invasiv analgetikum är för närvarande tillgänglig för Surgical pleth index (SPI) för att bedöma status för intraoperativ analgesi. SPI = 100- (0,3 * hjärtslagsintervall + 0,7 * fotopletysmografisk pulsvågsamplitud) beräknas automatiskt och kontinuerligt från vågformen för perifer syremättnad.
I den postoperativa smärtprediktionsstudien med SPI visade sig SPI-värdet i slutet av operationen vara proportionellt mot smärtan i uppvakningsrummet. Det var dock endast smärtpoängen omedelbart efter operationen som bekräftades i dessa studier. Därför försöker utredarna att utvärdera graden av smärta under operationen och mängden smärtstillande användning för hantering av postoperativ smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
genomgår leverresektion (laparoskopisk eller laparotomi)
Exklusions kriterier:
patienter som vägrade att delta patienter som har hjärtarytmipatienter som har allergisk historia för remifentanil
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: SPI Group
Alla patienter som genomgått leverresektionsoperationen kommer att få kirurgiskt pleth-index
|
Alla patienter tillämpade kirurgiskt pleth-index efter återhämtning av spontan andning vid tidpunkten för peritoneum och hudstängning under Bispectral Index-poäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelationen mellan kravet på postoperativa analgetika för postoperativa 24 timmar och intraoperativ nociceptionspoäng
Tidsram: intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: första 24 timmarna i postoperativ fas
|
Konsumtionen av patientkontrollerad analgesi och intraoperativ kirurgisk pleth index poäng
|
intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: första 24 timmarna i postoperativ fas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelationen mellan behovet av postoperativa analgetika för postoperativa 6 timmar och intraoperativ nociceptionspoäng
Tidsram: intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: de första 6 timmarna i postoperativ fas
|
Konsumtionen av patientkontrollerad analgesi och intraoperativ kirurgisk pleth index poäng
|
intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: de första 6 timmarna i postoperativ fas
|
Korrelationen mellan behovet av postoperativa analgetika för postoperativa 48 timmar och intraoperativ nociceptionspoäng
Tidsram: intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: de första 48 timmarna i postoperativ fas
|
Konsumtionen av patientkontrollerad analgesi och intraoperativ kirurgisk pleth index poäng
|
intraoperativ nociception poäng: 3 minuter under stängning peritoneum och hud; behov av postoperativa analgetika: de första 48 timmarna i postoperativ fas
|
Korrelationen mellan postoperativ smärtpoäng och intraoperativ nociceptionspoäng
Tidsram: vakna efter allmän anestesi på post-anestesi vårdavdelning, postoperativ 6, 24, 48 timmar
|
Den postoperativa smärtpoängen (numerisk värdering av smärtpoäng, ingen smärta=0~ värsta smärta=10) och det intraoperativa kirurgiska plethindexpoängen
|
vakna efter allmän anestesi på post-anestesi vårdavdelning, postoperativ 6, 24, 48 timmar
|
Biverkningar av analgetika
Tidsram: vakna efter allmän anestesi på post-anestesi vårdavdelning, postoperativ 6, 24, 48 timmar
|
illamående/kräkningar, sedering, klåda, andningsdepression
|
vakna efter allmän anestesi på post-anestesi vårdavdelning, postoperativ 6, 24, 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
- Dolin SJ, Cashman JN. Tolerability of acute postoperative pain management: nausea, vomiting, sedation, pruritus, and urinary retention. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):584-91. doi: 10.1093/bja/aei227. Epub 2005 Sep 16.
- Ledowski T, Sommerfield D, Slevin L, Conrad J, von Ungern-Sternberg BS. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain in children? Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):979-983. doi: 10.1093/bja/aex300.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC2018-04-129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på kirurgiskt pleth index
-
Istanbul UniversityAvslutadAnalgesi | Akut smärtaKalkon
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSmärta, postoperativt | Analgesi | Opioidanvändning | Nociceptiv smärta | Återhämtningstid för anestesiTyskland
-
Stefano Malinverni, MDAndre Vesale AssociationRekryteringHjärtstillestånd med lyckad återupplivningBelgien
-
Kuopio University HospitalRekrytering
-
Yonsei UniversityAvslutadSpinalfrakturer | Spondylolistes | Elektiv Posterior Lumbal Spinal Fusion för spinal stenos | Skolios eller tumörerKorea, Republiken av
-
Fayoum University HospitalAvslutadAbdominal hysterektomiEgypten
-
Hopital FochAvslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutad
-
University of CagliariOkändSmärta | Kirurgi | AnestesiItalien
-
Erzincan UniversityOkändPleth VariabilitetsindexKalkon