Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av intag av alfa-liponsyra på glukostolerans hos personer med pre-diabetes

27 november 2020 uppdaterad av: Todd Rideout, State University of New York at Buffalo

Fetma, med en prevalens på över 35 % bland amerikanska vuxna, anses vara det mest kritiska hotet mot amerikanernas hälsa och välbefinnande. Fetma-associerade metabola abnormiteter, inklusive hyperglykemi, insulinresistens och dyslipidemi, bidrar väsentligt till förhöjd risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD) och diabetes. Även om betydande och varaktiga livsstilsförändringar i kost och träning är effektiva för att minska vikten och förbättra fetmarelaterade metabola störningar, är långvarig följsamhet till drastiska förändringar i kost och dagliga aktivitetsmönster ofta svårt att uppnå med tanke på den hektiska livsstilen i moderna samhällen. Hälsofrämjande näringsämnen - naturligt förekommande bioaktiva föreningar som kan framkalla riktade molekylära svar på cellnivå - kan vara en effektiv och bekväm strategi för att hjälpa till med viktminskning och minska sjukdomsriskfaktorer hos överviktiga individer. Dessutom kan nutraceutiska föreningar visa sig vara ett kraftfullt komplement till livsstils- och farmakologiska viktminskningsterapier, eftersom de är relativt säkra, kostnadseffektiva och har förmågan att modulera specifika, och ibland flera, molekylära mål. Som kosttillskott verkar alfa-liponsyra ha bred molekylär specificitet med ett imponerande utbud av metaboliska hälsofördelar som inkluderar viktminskning, minskning av blodlipider och förbättrad glykemisk kontroll. Eftersom effekterna av alfa-liponsyratillskott för dyslipidemi, hyperglykemi och kroppssammansättning genom aptitnedsättning och ökad energiförbrukning upprepade gånger har bekräftats i flera djurmodeller, är det förvånande att det har varit begränsade ansträngningar att översätta dessa svar till mänskliga försökspersoner. Med tanke på de starka prekliniska data som stöder hälsofördelarna med alfa-liponsyra, finns det ett tydligt behov av att genomföra kontrollerade interventioner för att ta itu med den nuvarande kliniska kunskapsluckan och bedöma om den antidiabetiska effekten av a-liponsyra kan översättas till människor.

Det primära syftet med denna ansökan är att fastställa effektiviteten av tillskott av alfa-liponsyra på glykemisk kontroll och kroppssammansättning hos överviktiga pre-diabetiska vuxna. Utredarna antar att tillskott av alfa-liponsyra kommer att förbättra biomarkörer för diabetes och kardiovaskulär risk och främja förändringar i kroppssammansättning hos överviktiga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stillasittande individer (träning < 2 dagar/vecka)
  • fasteblodsocker mellan 100-125 mg/dl (pre-diabetes)
  • BMI på 25-40.

Exklusions kriterier:

  • fysiskt aktiv livsstil (träning > två dagar/vecka)
  • graviditet
  • historia av cigarettrökning
  • medicinering och/eller kosttillskott för att kontrollera blodsocker, lipider eller blodtryck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollfas
cellulosa (600 mg)
600mg/dag oral dos av placebocellulosa
Experimentell: Experimentell fas
alfaliponsyra (600 mg)
600 mg/dag oral dos av alfaliponsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: 1 månad
blodsocker och insulin
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodlipider
Tidsram: 1 månad
Kolesterol i blodet
1 månad
Blodlipider
Tidsram: 1 månad
Triglycerider
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera