Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nash-wo-Numa-studien (Childhood Growth & Development).

26 juli 2021 uppdaterad av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Nash-wo-Numa (Childhood Growth & Development)-studien: Faktorer som påverkar linjär tillväxt och mental hälsa hos barn 9-15 år i Matiari, Pakistan

Den föreslagna studien kommer att vara en tvärsnittsstudie i distriktet Matiari, Pakistan. Barn i åldrarna 9-15 år kommer att identifieras från en hushållsräkning i Matiari-distriktet som planeras genomföras från december 2016 till maj 2017 av Department of Pediatrics and Child Health, Aga Khan University. Antropometriska mått, Tanner Stage, Hemoglobinkoncentration, blodtagning samt frågeformulär kommer att bedömas hos alla deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1385

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Matiari, Sindh, Pakistan
        • Matiari Research and Training Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras i Matiari-distriktet i provinsen Sindh, Pakistan. Befolkningen i Matiari (2017) uppskattades till 769 349 med cirka 85 % landsbygd. Det bor cirka 48 000 barn i skolåldern mellan 9,0 och 15,9 år i distriktet, vilket är representativt för landsbygdsförhållandena i Pakistan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla tjejer mellan 9.0-14.9 år och pojkar mellan 10,0-15,9 år vid tidpunkten för registreringen som är permanent bosatta i Matiari är berättigade att delta i Nash-wo-Numa-studien.
  • Deltagarens födelsemamma måste också vara tillgänglig för att delta i studien och kognitivt kunna svara på frågor eftersom de kommer att kunna ge mer korrekt information om deltagarens födelseegenskaper samt hushållsinformation som kostintag

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte uppfyller ålderskriterierna kommer inte att bjudas in att delta i studien. Kvinnliga deltagare som är gravida eller har varit gravida kommer att uteslutas från studien.
  • Deltagare får inte delta i några andra näringsförsök. Deltagare med kända kroniska eller genetiska sjukdomar som påverkar tillväxten kommer att exkluderas.
  • En illustrativ lista över tillstånd inkluderar: medfödd hjärtsjukdom, metabola störningar (t.ex. diabetes), cancer, genetiska störningar (Downs syndrom, Turners syndrom), blodsjukdomar (symptomatisk talassemi, sicklecellanemi), kroniska störningar (njure d.v.s. nefrotiskt syndrom, gastrointestinala d.v.s. Crohns, bendysplasi, immunbristsjukdomar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stunting
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
< -2 Höjd-för-ålder z-poäng
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer förknippade med försämrad linjär tillväxt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att identifiera faktorer associerade med försämrad linjär tillväxt bland flickor mellan 9-14,9 år och pojkar 10-15,9 år som bor i Matiari
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Anemi och brist på mikronäringsämnen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att fastställa förekomsten av anemi och brist på mikronäringsämnen bland flickor mellan 9-14,9 år och pojkar i åldern 10-15,9 år som bor i Matiari
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Household Dietary Diversity Scale (HDDS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
HDDS återspeglar hushållens tillgång till matvariation och är en räkning av de livsmedelsgrupper som konsumeras under en given referensperiod. Värdet på denna variabel kommer att variera från 0 till 12 och representerar det totala antalet livsmedelsgrupper som konsumeras.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Food Insecurity Experience Scale (FIES)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
FIES utvecklades 2013 av FAO för global och landsövervakande övervakning av allvaret av livsmedelsosäkerhet under de senaste 12 månaderna. Sedan 2014 har Gallup World Poll (GWP) samlat in data med hjälp av FIES. FIES består av åtta dikotoma frågor och resultaten sträcker sig på en skala från mild till allvarlig matosäkerhet. Resultaten klassificeras baserat på det totala antalet jakande svar som sträcker sig från 0-8. Även om FIES inte mäter matosäkerheten direkt hos barn, används i allmänhet uppskattningar av andelen barn som bor i matotrygga hushåll.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ångest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att komma åt förekomsten av ångest kommer vi att använda skärmen för barnångestrelaterade störningar (SCARED). Detta instrument innehåller 41 föremål och mäter ångest med hjälp av fyra domäner: panik/somatisk, separationsångest, generaliserad ångest och skolfobi. En totalpoäng >25 indikerar ett ångestsyndrom.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Depression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att fastställa förekomsten av depression bland flickor mellan 9-14,9 år och pojkar 10-15,9 år som bor i Matiari. Vi kommer att använda frågeformuläret humör och känsla för att bedöma depression. En poäng > 27 kan indikera förekomsten av depression.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Pubertalstatus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Att bestämma prevalensen av pubertetsstatus (före puberteten, i puberteten, fullbordad pubertet) enligt kronologisk ålder bland flickor mellan 9-14,9 år och pojkar 10-15,9 år som bor i Matiari med hjälp av kulturellt känsliga metoder. Pubertetsbedömningen för denna studie kommer att bestå av två komponenter:

  1. Självbedömning: Alla deltagare kommer att ställas en serie frågor som liknar en medicinsk historia för att fastställa deras pubertetsfas;
  2. Fysisk bedömning: Deltagare är också villiga att delta i en modifierad fysisk undersökning för Tanner Stage-bedömning. Pubertetsfasklassificering efter Tanner Stage-bedömning. Studiepersonal kommer att bekräfta samtycke och samtycke för varje fysisk Tanner Stage-bedömning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbetspartners

The Hospital for Sick Children
Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5251-WCH-ERC-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera