Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kina kognition och åldrande studie (COAST)

15 januari 2024 uppdaterad av: Jianping Jia, Capital Medical University

Kina kognition och åldrande studie: en multicenter, nationellt omfattande longitudinell studie i Kina

Syftet med denna studie är att etablera och fullända kohorten China Cognition and Aging Study (China COAST) för att klargöra epidemiologin, påverkande faktorer, genetiska egenskaper, patogenes, sjukdomsegenskaper samt diagnos och behandlingsstatus för demens och dess subtyper i Kina. Det är av stor betydelse att etablera en relativt omfattande nationell databas över kognitiva störningar, förbättra den kliniska diagnosen och behandlingsnivån för kognitiva störningar samt formulera förebyggande och behandlingsstrategier för demens. De primära målen för China COAST är följande:

  1. Att använda den blivande kohorten för att etablera en stor databasforskningsplattform, för att tillhandahålla omfattande epidemiologiska data, kliniska och neuropsykologiska utvärderingsdata, biologiska prover och laboratorietester och bilddata.
  2. Att uppdatera prevalensen och incidensen av demens och dess subtyper vart 2-3 år, samt förtydliga omvandlingsmönstret från normala äldre till MCI och från MCI till demens.
  3. Att utforska de kända eller okända skydds- och riskfaktorerna för demens och dess huvudsubtyper (AD, VaD, annan demens).
  4. Att upptäcka nya patogena gener och mottagliga gener för demens och dess huvudsubtyper (AD och VaD), såväl som nya mutationsställen för kända patogena gener. Att studera den genetiska variationen, mutationen och polymorfismen av PSEN1, PSEN2, APP och APOE gener hos demenspatienter, och att förstå deras fördelning och roller i patogenesen.
  5. Att studera biomarkörerna (kroppsvätska, genetik, avbildning) med diagnostiskt värde av MCI, AD (sporadisk och familjär) och VaD, att definiera deras gränsvärden och att etablera prediktionsmodeller.
  6. Att studera de diagnostiska kriterierna för kognitiv normal, MCI, demens och deras subtyper (kliniska och molekylära subtyper) i kohorten, och att göra psykologiska bedömningsskalor med hög känslighet och specificitet, och i linje med egenskaperna hos kineser.
  7. Att hitta potentiellt modifierbara riskfaktorer för demens och att studera förebyggande och interventionseffekten av icke-farmakologisk behandling på APOE ε4-bärare, MCI och AD eller andra demenspatienter, vilket inkluderade förbättringar i utbildning, kost, hälsovård och livsstilsförändringar. Detta kräver en lång tids uppföljning.
  8. Att utforska sambandet mellan demens och dess huvudsakliga subtyp AD och cerebrala och systemiska cirkulationsstörningar (till exempel blandad dmens), samt potentiella terapeutiska strategier.
  9. Att genomföra utredningar och forskning om demensrelaterad utbildning, förbättra medvetenheten om demens och stärka hanteringen av demenssjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie involverade deltagare inklusive mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och dess undertyper、Sporadisk Alzheimers sjukdom (SAD)、 Familjär Alzheimers sjukdom (FAD)、Vaskulär demens (VaD)、Normal kontroll i samhällets befolkning och sjukhusbefolkning. Forskningsinnehållet är som följer:

  1. Genom insamling av grundläggande demografisk information och kliniska data från multicenterkohorten kommer vi att beräkna prevalensen och incidensen av AD, VaD, annan demens (blandad demens, FTD, DLB, PDD, alkoholdemens, hydrocefalusdemens, post- traumatisk demens etc.), och uppdatera siffrorna vart 1-2 år.
  2. Att tydliggöra omvandlingsmönstret från normala äldre till MCI och från MCI till demens. Genom insamling och analys av aktuell sjukdomshistoria, tidigare historia, familjehistoria, levnadsvanor, droganvändning, fysisk undersökning och annan information kommer vi att utforska skydds- och riskfaktorerna för demens och dess huvudsakliga subtyper (AD, VaD, Annan demens) , inklusive ålder, kön, utbildningsnivå, landsbygd/urban, civilstånd, föräldrarnas demenshistoria, kostvanor, blodtryck, alkoholkonsumtion, rökning, diabetes, hyperlipidemi, cerebrovaskulär sjukdom, hjärtsjukdom, depression, hörselnedsättning, träningsvanor (Tai chi , etc.), demensspecialistens inflytande på patienter, yrke, BMI, livsstilsförändringar, luftföroreningar, huvudskada, social kontakt, låginkomst och andra okända skydds- eller riskfaktorer. Att undersöka rollen för ApoE-genen, särskilt ApoEε4 i sjukdomsdebut och utveckling, och att utforska de icke-farmakologiska interventionerna. För studieändamålet gör vi uppföljning vartannat eller vart tredje år.
  3. Genom att använda exome-sekvensering, GWAS, WGS och andra metoder kommer vi att söka efter nya mutationer av kända patogena gener (APP, PSEN1, PSEN2) av AD i Kina, hitta nya patogena gener och mottagliga gener för demens och dess huvudsakliga subtyper (AD och VaD), och förstår deras distribution. Vi kommer att utforska den oberoende och kombinerade effekten av känslighetsgenvariation på risken för sjukdom i den kinesiska AD-populationen, och för att erhålla nyckelmutationsställena som har ett tydligt samband med förekomsten av AD. Vi kommer att göra regelbundna uppföljningsbesök för FAD-medlemmarna med nya mutationer av patogena gener, och klargöra den viktiga rollen för nya mutationer av patogena gener under uppkomsten och progressionen av AD.
  4. Vi kommer att samla in biovätskor (blod, cerebrospinalvätska, urin, etc.) och 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR multimodala avbildningsdata från personer med normal kognition, MCI, AD (sporadisk och familjär) och VaD, och genomföra regelbundna uppföljning. Upptäck och verifiera den SAD-relaterade känsliga genen och FAD-relaterade patogena genmutationen. Genom att analysera avbildningsdata (såsom MRT-hjärnans regional volym, 18F-FDG PET och kortikal Aβ-belastning), cerebrospinalvätska och plasmamarkörer (såsom Aβ, T-tau och P-tau) och kliniska egenskaper (såsom psykiatriska symtom och debutålder), kommer vi att utveckla genchip med hög känslighet och hög specificitet för tidig screening av demens; utveckla diagnostiska kit för biofluidmarkörer (blod och cerebrospinalvätska); fastställa gränsvärden för bilddiagnostik vid alla stadier av demens hos kineser. Vi kommer att göra korrelationsanalyser för att etablera tidig diagnos och riskprediktionsmodell för demens, och verifiera de nyutvecklade instrument som kan upptäcka perifera markörer för demenspatienter och förutsäga sjukdomsprogression i nationellt stort urval.
  5. Genom de enhetliga och standardiserade neuropsykologiska skalorna, inklusive MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL, etc, kommer vi att genomföra undersökningar av försökspersoner i baslinjen och uppföljningsperioden, och analysera förändringar av kognitiv funktion, förmåga i det dagliga livet och mentalt beteende symtom vid olika kognitiva störningar. Enligt de sociala, kulturella och materiella förändringarna i Kina de senaste åren kommer vi att utveckla psykologiska bedömningsskalor med hög känslighet och specificitet, och i linje med kinesernas egenskaper. På grundval av de internationella diagnostiska standarderna för olika subtyper av demens, i kombination med etiologin, kliniska manifestationer, skalklassificering, avbildningsegenskaper, biovätskeundersökning, etc., kommer vi att studera den nya typningsmetoden och diagnostiska standarder för kognitiv normal, MCI, demens och dess subtyper (kliniska och molekylära subtyper) i kinesisk befolkning.
  6. Genom att utforma randomiserade kontrollerade studier kommer vi att studera det systematiska och effektiva NPT-interventionsprogrammet, inklusive livsstil (kost- och sömnvanor, rökning, drickande och socialt nätverkande), hälsoprodukter, träningsvanor, kognitiv träning, riskfaktorkontroll, etc. Vi kommer att undersöka de kvantitativa och objektiva utvärderingskriterierna för NPT vid AD och demens, klargöra dess förebyggande och kontrolleffektivitet på APOE ε4-bärare, MCI- och demenspatienter och potentiella neurobiologiska mekanismer. Samtidigt kommer vi att genomföra demensrelaterad utbildning i samhället, förbättra allmänhetens kunskap, uppmärksamhet och medvetenhet om demens, så att patienter kan få tidig upptäckt, tidig diagnos och tidig intervention.
  7. För att utforska sambandet mellan demens såväl som dess huvudsakliga subtyp AD och cerebrala cirkulationsstörningar (cerebrala ischemiska och blödningssjukdomar, cerebral arterioskleros och stenos, cerebrala venösa sjukdomar, etc.), förtydliga särskilt sambandet mellan kronisk cerebral ischemi och AD, samt som dess effekt på AD-debut, och om det är riskfaktor för AD eller inte. Huruvida de terapeutiska strategierna för cerebrala cirkulationsstörningar bör inkluderas i behandlingen av AD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Beijing, Kina
      • Chaoyang, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
      • Fengtai, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, Kina
      • Haidian, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • Yanjiang Wang
        • Kontakt:
      • Yuzhong, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • HanDan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • The Third Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hunan, Kina
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Subei, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • China-japan Friendship Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • Changda Hospital, Anshan
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Kina
        • Rekrytering
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekrytering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Kina
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • QingDao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Kontakt:
      • Tai'an, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • The 88th Hospital of PLA
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Luwan, Shanghai, Kina
      • Putong, Shanghai, Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:
      • Zigong, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • ZiGong First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Jinnan, Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • Rekrytering
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • ZheJiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och dess undertyper、Sporadisk Alzheimers sjukdom (SAD)、 Familjär Alzheimers sjukdom (FAD)、Vaskulär demens (VaD)、Normal kontroll i gemenskapsbefolkningen och sjukhusbefolkningen.

Beskrivning

Befolkning i samhället: ålder ≥ 55 år, man eller kvinna, med samtycke till att delta i studien.

Sjukhuspopulation: försökspersonerna är alla över 18 år. Genom klinisk utvärdering, neuropsykologiskt test, bildundersökning, blod- och likvorundersökning etc kommer vi att utvärdera den kognitiva funktionen och olika teståtgärder heltäckande.

(1) MCI och dess undertyper

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos enligt 2004 Petersons MCI-kriterier.
  2. CDR = 0,5.
  3. Minnesförlust är framträdande, och kan också vara med annan kognitiv domän dysfunktion.
  4. Lömsk debut, långsam utveckling.
  5. Att inte nå nivån av demens.

Exklusions kriterier:

  1. Med en historia av stroke och ett neurologiskt fokalt tecken överensstämmer resultaten med bilddiagnostik med cerebral småkärlsjukdom (Fazekas poäng ≥ 2 poäng).
  2. Andra neurologiska sjukdomar som kan orsaka hjärndysfunktion (såsom depression, hjärntumör, Parkinsons sjukdom, metabol encefalopati, encefalit, multipel skleros, epilepsi, hjärntrauma, hydrocephalus med normalt intrakraniellt tryck, etc.).
  3. Andra systemiska sjukdomar som kan orsaka kognitiv försämring (såsom lever-, njur- och sköldkörtelinsufficiens, svår anemi, folsyra eller vitamin B12-brist, syfilis, HIV-infektion, alkohol- och drogmissbruk etc.).
  4. Mental och neuroutvecklingsstörning.
  5. Kontraindikationer för MRT.
  6. Lider av en sjukdom som inte går att kombinera med kognitiv undersökning.
  7. Vägra att ta blod.
  8. Vägra att underteckna det informerade samtycket vid baslinjen

(2) Sporadisk Alzheimers sjukdom (SAD)

Inklusionskriterier:

  1. Demens diagnostiseras enligt kriterierna som beskrivs i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan, Text Revision (DSM-IV-R). Diagnosen AD ställs med hjälp av National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke och Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) eller National Institute on Aging och Alzheimers Association (NIA-AA) kriterier.
  2. Försökspersoner och deras informerade personer kan genomföra relevanta och uppföljande undersökningar.
  3. Försökspersoner eller deras auktoriserade vårdnadshavare undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Med en familjehistoria av demens.
  2. Andra neurologiska sjukdomar som kan orsaka hjärndysfunktion (såsom depression, hjärntumör, Parkinsons sjukdom, metabol encefalopati, encefalit, multipel skleros, epilepsi, hjärntrauma, hydrocephalus med normalt intrakraniellt tryck, etc.).
  3. Andra systemiska sjukdomar som kan orsaka kognitiv försämring (såsom lever-, njur- och sköldkörtelinsufficiens, svår anemi, folsyra eller vitamin B12-brist, syfilis, HIV-infektion, alkohol- och drogmissbruk etc.).
  4. Mental och neuroutvecklingsstörning.
  5. Kontraindikationer för MRT.
  6. Lider av en sjukdom som inte går att kombinera med kognitiv undersökning.
  7. Vägra att ta blod.
  8. Vägra att underteckna det informerade samtycket vid baslinjen

(3) Familjär Alzheimers sjukdom (FAD)

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke erhållits från deltagare eller vårdnadshavare före eventuella studierelaterade procedurer.
  2. Medlemmar i FAD stamtavla (FAD definieras som att minst två första gradens släktingar lider av AD).
  3. 18 år (inklusive) eller äldre.
  4. Minst två personer som kan ge tillförlitlig information för studien. Obs: Demens diagnostiseras enligt kriterierna som beskrivs av DSM-IV-R. Diagnosen AD ställs med hjälp av NINCDS-ADRDA eller NIA-AA kriterier. En diagnos av MCI tilldelas enligt Petersen kriterier.

Exklusions kriterier:

  1. Demens orsakad av andra faktorer som depression, andra psykiatriska sjukdomar, sköldkörteldysfunktion, encefalit, multipel skleros, hjärntrauma, hjärntumör, syfilis, förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), Creutzfeldt-Jakobs sjukdom och andra typer av demens såsom vaskulär demens ( VaD), frontotemporal demens (FTD), demens med Lewy kroppar (DLB) och Parkinsons sjukdom demens (PDD).
  2. MRT och laboratorietester stöder eller utesluter inte en diagnos av AD.
  3. Allvarliga cirkulations-, andnings-, urin-, matsmältnings-, hematopoetiska sjukdomar (såsom instabil angina, okontrollerbar astma, aktiv magblödning) och cancer.
  4. Deltagaren har en allvarlig psykiatrisk sjukdom eller svår demens som skulle störa genomförandet av initiala och uppföljande kliniska bedömningar.
  5. Med historia av alkohol- eller drogmissbruk.
  6. Gravida eller ammande kvinnor.
  7. Inga pålitliga insiders.
  8. Vägra att underteckna det informerade samtycket vid baslinjen.

(4) Vaskulär demens (VaD)

Inklusionskriterier:

Diagnos för trolig VaD enligt NINDS-AIREN diagnostiska kriterier.

MRT-inklusionskriterier:

Alla patienter som uppfyller kliniska inklusionskriterier bör acceptera MRT-undersökningar som inkluderar en bedömning av hippocampus volym.

  1. multipla (≥3) supratentoriella subkortikala små infarkter (3-20 mm i diameter) med eller utan någon grad av vit substans lesion (WML); eller måttlig till svår WML (Fazekas poäng ≥ 2), med eller utan liten infarkt; eller ≥ 1 subkortikal liten infarkt i nyckelregioner, såsom caudate nucleus, globus pallidus eller thalamus.
  2. ingen kortikal och vattendelare infarkt, blödning, hydrocefalus eller WML med specifika orsaker (som multipel skleros).
  3. ingen hippocampus eller entorhinal cortexatrofi (MTA-poäng = 0 poäng).

Exklusions kriterier:

  1. Andra neurologiska sjukdomar som kan orsaka hjärndysfunktion (såsom depression, hjärntumör, Parkinsons sjukdom, metabol encefalopati, encefalit, multipel skleros, epilepsi, hjärntrauma, hydrocephalus med normalt intrakraniellt tryck, etc.).
  2. Andra systemiska sjukdomar som kan orsaka kognitiv försämring (såsom leverinsufficiens, njurinsufficiens, sköldkörtelinsufficiens, svår anemi, folsyra eller vitamin B12-brist, syfilis, HIV-infektion, alkohol- och drogmissbruk etc.).
  3. Med en historia av psykisk sjukdom eller de med medfödd utvecklingsstörning.
  4. Lider av en sjukdom som inte går att kombinera med en kognitiv undersökning.
  5. Kontraindikationer för MRT.
  6. Vägra att ta blod.
  7. Vägra att underteckna informerat samtycke.

(5) Normal kontroll

Inklusionskriterier:

  1. 18 år (inklusive) eller äldre.
  2. Normala MMSE- och MoCA-utvärderingar. MMSE>19 poäng för analfabetism, >24 poäng för utbildade mindre än 7 år, >27 poäng för utbildade lika med eller mer än 7 år. MoCA>13 poäng för analfabetism, >19 poäng för utbildade mindre än 7 år, >24 poäng för utbildade lika med eller mer än 7 år.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med onormala MMSE- eller MoCA-poäng.
  2. Personer med en historia av hjärninfarkt, traumatisk hjärnskada eller relaterade manifestationer vid MRT.
  3. Andra neurologiska sjukdomar som kan orsaka hjärndysfunktion (såsom depression, hjärntumör, Parkinsons sjukdom, metabol encefalopati, encefalit, multipel skleros, epilepsi, hjärntrauma, hydrocephalus med normalt intrakraniellt tryck, etc.).
  4. Andra systemiska sjukdomar som kan orsaka kognitiv försämring (såsom lever-, njur- och sköldkörtelinsufficiens, svår anemi, folsyra eller vitamin B12-brist, syfilis, HIV-infektion, alkohol- och drogmissbruk etc.).
  5. Mental och neuroutvecklingsstörning.
  6. Lider av en sjukdom som inte går att kombinera med en kognitiv undersökning.
  7. Kontraindikationer för MRT.
  8. Vägra att ta blod.
  9. Vägra att underteckna det informerade samtycket vid baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och dess undertyper
MCI-kohorten består av patienter med lindrig kognitiv svikt med minnesförlust som dominerande symptom, inklusive amnestisk lindrig kognitiv svikt och vaskulär kognitiv svikt utan demens, som rekryterar från samhällsbefolkningen och sjukhusbefolkningen.
Sporadisk Alzheimers sjukdom (SAD)
SAD-kohorten består av lindriga till måttliga sporadiska patienter med Alzheimers sjukdom, som rekryterar från samhällets befolkning och sjukhusbefolkningen.
Familjär Alzheimers sjukdom (FAD)
FAD-kohorten består av familjär patienter med Alzheimers sjukdom med kända eller okända mutationer, som rekryterar från samhällets befolkning och sjukhusbefolkningen.
Vaskulär demens (VaD)
VaD-kohorten består av personer med kognitiv funktionsnedsättning orsakad av cerebral kärlsjukdom, inklusive vaskulär demens och blanddemens, som rekryterar från samhällets befolkning och sjukhusbefolkningen.
Normal kontroll
Normal kontrollkohort består av kognitiva normala försökspersoner med ApoE ε4 positiv eller negativ, som rekryterar från samhällets befolkning och sjukhusbefolkningen.
Icke-Alzheimer degenerativ demens
Frontotemporal demens (FTD); eller Parkinsons sjukdom demens (PDD); eller demens med Lewy-kroppar (DLB); eller kortikobasal degeneration (CBD); eller demens som inte anges på annat sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av MCI och AD mätt med en populationsbaserad tvärsnittsundersökning med en flerstegs klusterprovtagningsdesign
Tidsram: i genomsnitt 2 år
i genomsnitt 2 år
Omräkningskursen för normal till MCI till AD på kinesiska
Tidsram: i genomsnitt 2 år
i genomsnitt 2 år
Biomarkörerna för normal (pre-MCI), MCI och AD-diagnos
Tidsram: i genomsnitt 2 år
Humorala biomarkörer ingår Aβ42, Aβ40, fosfaterad tau och total tau i plasma, cerebrospinalvätska, saliv och urin. Avbildningsbiomarkörer inkluderar cerebral volym, glukosmetabolism, amyloid- och tau-avsättning av hela hjärnan eller hippocampus.
i genomsnitt 2 år
Riskfaktorerna (genetiska och miljömässiga faktorer) för MCI, AD och VCI på genomisk nivå och expressionsnivå
Tidsram: i genomsnitt 2 år
Upptäck riskfaktorer inklusive genetiska mottaglighetsställen (APOE-gener och andra riskgener) med gensekvensering, kardiovaskulära riskfaktorer (blodsocker, kolesterol, homocystein) med hjälp av laboratorietester och ohälsosam livsstil med frågeformulär.
i genomsnitt 2 år
Den effektiva icke-farmakologiska behandlingsinterventionen (NPT).
Tidsram: i genomsnitt 2 år
Den effektiva interventionen för icke-farmakologisk behandling (NPT) - inklusive livsstil (kost- och sömnvanor, rökning, drickande och sociala nätverk), hälsoprodukter, träningsvanor, kognitiv träning, riskfaktorkontroll - på APOE ε4-bärare, MCI och demenspatienter som använder frågeformulär.
i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbetspartners

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2000

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2038

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYXWJ001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera