Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

API-CAT STUDY för APIxaban cancerassocierad trombos (API-CAT)

11 september 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Långtidsbehandling av cancerassocierad VTE: Minskad jämfört med full dos av apixaban: API-CAT STUDY för APIxaban-cancerassocierad trombos

Huvudsyftet är att fastställa om en lågdosregim av apixaban (2,5 mg två gånger dagligen) inte är sämre än en fulldosregim av apixaban (5 mg två gånger dagligen) för att förebygga återkommande venös tromboembolism (VTE) hos patienter med aktiv cancer som har genomgått minst 6 månaders antikoagulantiabehandling för att behandla en dokumenterad indexhändelse av proximal djup ventrombos (DVT) (symptomatisk eller tillfällig) eller lungemboli (symptomatisk eller tillfällig).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter som slutfört minst 6 månaders antikoagulantiabehandling hos vilka cancern är aktiv, är trombosrisken pågående och obestämd antikoagulering verkar krävas.

Eftersom apixaban 5 mg två gånger dagligen är ett alternativ för de första 6 månaderna av behandlingen, avser vi att bedöma om det är möjligt att sänka dosen av apixaban (2,5 mg två gånger dagligen) efter avslutad minst 6 månaders antikoagulantiabehandling i en specifik patientpopulation med cancerassocierad trombos (CAT) som kräver förlängd antikoagulantbehandling och med betydande förväntad livslängd. Det finns 2 villkor som ska uppfyllas: visa icke-underlägsenheten för 2,5 mg två gånger dagligen på effektmåttet och visa sedan överlägsenheten hos 2,5 mg två gånger dagligen jämfört med 5 mg två gånger dagligen på säkerhetsändpunkten.

Det är en multicenter, internationell, prospektiv, randomiserad, parallellgrupps, dubbelblind non-inferioritetsprövning med blind bedömning av utfallshändelser (cirka 160 centra i cirka 10 länder (Frankrike, Italien, Spanien, Belgien, Grekland, Nederländerna, Storbritannien) , Schweiz, Polen, Österrike), med ett antal förväntade inklusioner av 11 patienter per plats.

Försökspersonerna ska randomiseras inom 7 dagar efter den sista dosen av deras initiala 6-månadersbehandling, definierat som den behandling som pågår efter att ha avslutat minst 6 månaders antikoagulantbehandling från början av antikoagulantiabehandlingen för indexhändelsen. Denna behandling kan vara lågmolekylärt heparin (LMWH), direkt oralt antikoagulant (DOAC) eller vitamin K-antagonist (VKA). Om en VKA användes som standard antikoagulantbehandling, måste en INR dokumenteras som 2 eller mindre före randomisering. Alla försök bör göras för att randomisera försökspersoner så snart som möjligt efter att den initiala behandlingen har avbrutits.

Försökspersonerna kommer att stratifieras baserat på cancerstället och typen av sjukdom som behandlas (PE med/utan DVT eller DVT enbart). Om en patient hade både symtomatisk DVT och symtomatisk PE, kommer patienten att stratifieras som att ha symtomatisk PE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1767

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Brussel, Belgien
        • Erasmus Hospital Brussel
      • Brussels, Belgien
        • Institut Roi Albert II
      • Kortrijk, Belgien
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien
        • CHU de Liège
      • Liège, Belgien
        • CHR de la Citadelle
      • Liège, Belgien
        • CHC Saint-Joseph
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • C.H.U. D'Amiens Picardie
      • Angers, Frankrike, 49033
        • CHU d'Angers
      • Arras, Frankrike, 62012
        • HÔPITAL PRIVÉ ARRAS LES BONNETTES - Espace Artois Santé
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Centre Hospitalier d'Avignon
      • Avignon, Frankrike, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Hôpital Avicenne - APHP
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonié
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Hopital Saint Andre
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU Brest - Hôpital Morvan
      • Brest, Frankrike, 29240
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Chru Brest- Hopital Cavale Blanche
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Centre francois Baclesse
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Hôpital Côte De Nacre
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Centre de Recherche Clinique
      • Castelnau Le Lez, Frankrike, 34171
        • Clinique du parc
      • Chambéry, Frankrike, 73000
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Cholet, Frankrike, 49300
        • Ch Cholet
      • Clamart, Frankrike, 92190
        • HIA Percy
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hôpital Beaujon - APHP
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Hôpital HENRI MONDOR - APHP
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU DIJON Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU de GRENOBLE
      • La Roche Sur Yon, Frankrike, 85025
        • CHD Vendée
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • Centre Hospitalier Du Mans
      • Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • chu de Limoges
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Lyon, Frankrike, 69300
        • Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Hopital La Timone Adultes
      • Melun, Frankrike, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Hopital Saint- Eloi
      • Morlaix, Frankrike, 29600
        • C.H. Des Pays de Morlaix
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Centre D Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Frankrike, 44035
        • CHU DE Nantes - Site Hotel Dieu
      • Nice, Frankrike, 06001
        • Chu de Nice
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin - APHP
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hopital Pitié Salpetriere - APHP
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hôpital Tenon - APHP
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Saint Antoine - APHP
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital GEORGES POMPIDOU - APHP
      • Paris, Frankrike, 75674
        • Hôpital Saint-Joseph
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, Frankrike, 51057
        • Polyclinique de Courlancy
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • CHU de Rennes
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Centre Anti-Cancereux E. Marquis
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Saint Germain En Laye, Frankrike, 78105
        • C.H.I Poissy-Saint Germain
      • Saint Malo, Frankrike, 35400
        • Centre Hospitalier de Saint Malo
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Hopital Nord
      • Stains, Frankrike, 93240
        • Clinique de l' Estrée
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Clinique Saint Anne
      • Strasbourg, Frankrike, 67085
        • Centre Paul Strauss
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch
      • Toulon, Frankrike, 83056
        • Chi de Toulon La Seyne
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • IUCT Oncopole
      • Versailles, Frankrike, 78000
        • Hopital Andre Mignot
      • Villefranche Sur Saône, Frankrike, 69655
        • L'Hôpital Nord-Ouest
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Hôpital Paul Brousse - APHP
      • Villeurbanne, Frankrike, 69616
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
    • Ile De France
      • Colombes, Ile De France, Frankrike, 92700
        • Hôpital Louis Mourier - APHP
  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • University of Athens
      • Athens, Grekland
        • Athens School of Medicine
      • Athens, Grekland
        • National and Kapodistrian University of Athens ALEXANDRA Hospital
      • Athènes, Grekland
        • University General Hospital "Attikon"
  • Italien
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • Ospedale di Castelfranco Veneto
      • Chieti, Italien
        • Opedale clinicizzato colle dell'ara
      • Pérouse, Italien
        • Universita di Perugia
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary
      • Edmonton, Kanada, AB T6G 2R3
        • University of Alberta
      • Ottawa, Kanada, ON K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute OTTAWA
      • Toronto, Kanada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital
      • Vancouver, Kanada, BC V5Z 1M9
        • Diamond Health Care Centre
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Amsterdam University Medical Center
      • Apeldoorn, Nederländerna
        • Gelre Ziekenhuizen Apeldoorn
      • Beverwijk, Nederländerna
        • Rode Kruis Ziekenhuis
      • Dordrecht, Nederländerna
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Hilversum, Nederländerna
        • Tergooi Hospital Hilversum
      • Leiden, Nederländerna
        • Leiden University Medical Center
      • Utrecht, Nederländerna
        • Diakonessenhuis
  • Polen
      • Otwock, Polen
        • Centre of postgraduate medical education at the european health centre Otwock
  • Schweiz
      • Bellinzona, Schweiz
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
      • Geneve, Schweiz
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Lausanne, Schweiz
        • Lausanne university hospital - CHUV
  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Hospital genarl Univ de Albacete
      • Alicante, Spanien
        • Hospital Virgen De Los Lirios
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien
        • Parc Santari Sant Joan de Deu - Hospital general
      • Barcelone, Spanien
        • Fundacio Hospital de L'Esperit Sant
      • Carthagène, Spanien
        • Hospital General Universitario Santa Lucia
      • Ciudad Real, Spanien
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
      • Gerona, Spanien
        • Hospital Olot i Comarcal de ma Garrotxa
      • Girona, Spanien
        • Hospital Universitari de Girona
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Infanta Sofia
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Storbritannien
      • Cottingham, Storbritannien
        • Queens centre castle hill hospital
  • Österrike
      • Graz, Österrike
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Österrike
        • Medical University of Innsbruck
      • Linz, Österrike
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Österrike
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Minimiålder: 18 år

Högsta ålder:

Kön: Alla Könsbaserade: Nej Accepterar friska volontärer: Nej

Kriterier:

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • All cancer som diagnostiserats histologiskt (annat än basalcells- eller skivepitelcancer i huden, primär hjärntumör eller intracerebral metastasering)
  • Aktiv cancer definieras som närvaron av mätbar sjukdom eller pågående (eller planerad) kemoterapi, strålbehandling, hormonterapi, riktad terapi, immunterapi vid inkludering

  • Objektivt dokumenterad indexhändelse: Symtomatisk eller tillfällig proximal underben, höftben, inferior vena cava DVT eller symptomatisk eller tillfällig lungemboli i en segmentell eller större lungartär eller tillfällig PE i en segmentell eller större lungartär

    1. Proximal DVT definieras som DVT som involverar åtminstone poplitealvenen eller en mer proximal ven, påvisad genom avbildning med kompressionsultraljud (CUS), inklusive gråskala eller färgkodad doppler, eller stigande kontrastvenografi eller kontrastförstärkt datortomografi eller magnetisk resonanstomografi

    2. PE måste påvisas genom avbildning enligt följande:

      • en intraluminal fyllnadsdefekt i segmentella eller mer proximala grenar på kontrastförstärkt bröstdatortomografi eller på datortomografi pulmonell angiografi; eller
      • en intraluminal fyllningsdefekt eller en plötslig avskärning av kärl som är mer än 2,5 mm i diameter på lungangiogrammet; eller
      • en perfusionsdefekt på minst 75 % av ett segment med ett lokalt normalt ventilationsresultat (hög sannolikhet) vid ventilation/perfusionslungskanning (VPLS)
    3. Incidentiell VTE definieras som proximal DVT eller PE som upptäcks genom avbildning tillfälligtvis när en patient genomgår avbildningsstudier som standardvård för hantering av hans eller hennes malignitet eller andra orsaker men inte för en VTE-misstanke (t.ex. cancerdiagnos eller stadieindelning).
  • Genomfört minst 6 månaders antikoagulantbehandling vid terapeutisk dos (oavsett läkemedel och dosering), eller slutfört tilldelad en klinisk studiebehandling, för behandling av indexhändelsen och patient som fortfarande får antikoagulantbehandling 6 månader efter uppkomsten av VTE-index
  • Inget objektivt dokumenterat symtomatiskt återfall av VTE mellan indexhändelsen och randomiseringen.
  • Förväntad varaktighet av antikoagulantbehandling på minst 12 månader vid tidpunkten för randomisering
  • Patient ansluten till social trygghet för franska centra.

Exklusions kriterier:

  • WOCBP som är ovilliga eller oförmögna att använda en acceptabel metod för preventivmedel [som orala preventivmedel, andra hormonella preventivmedel (vaginala produkter, hudplåster eller implanterade eller injicerbara produkter), eller mekaniska produkter som en intrauterin enhet eller barriärmetoder (kondomer) )] för att undvika graviditet under hela studien
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Kvinnor med positivt graviditetstest vid inskrivning eller före administrering av prövningsprodukt
  • Isolerad subsegmentell (oavsiktlig eller symtomatisk) PE utan tillhörande DVT
  • Isolerad distal DVT av benen
  • Isolerad övre extremitet DVT eller superior vena cava trombos
  • Isolerad visceral trombos
  • Isolerad katetertrombos
  • Objektivt dokumenterat symtomatiskt återfall av VTE efter indexhändelsen under antikoagulantbehandling
  • VTE under antikoagulantbehandling ges i terapeutisk dos
  • Försökspersoner med indikationer för långtidsbehandling med en VKA, såsom:
  • Mekanisk hjärtklaff
  • Antifosfolipidsyndrom
  • Försökspersoner med indikation för långtidsantikoagulation med en VKA eller en DOAC i terapeutisk dos

  • Tillstånd som ökar risken för allvarliga blödningar

    1. intrakraniell eller intraokulär blödning inom 6 månader
    2. större operation inom 2 veckor före randomisering
    3. uppenbar större blödning vid tidpunkten för randomisering
  • Förväntad livslängd < 12 månader
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) nivå 3 eller 4
  • Bakteriell endokardit
  • Okontrollerad hypertoni: systoliskt blodtryck >180 mm Hg eller diastoliskt blodtryck >110 mm Hg
  • Trombocytantal < 75 000/mm3
  • Hemoglobin < 8g/dl
  • Kreatininclearance < 30 ml/min baserat på Cockcroft Gaults ekvation
  • Akut hepatit, kronisk aktiv hepatit, levercirros; eller en alaninaminotransferasnivå 3 gånger eller mer och/eller bilirubinnivå 2 gånger eller mer högre den övre gränsen för normalområdet
  • Patienter som behöver acetylsalicylsyra >165 mg/dag vid randomisering eller tienopyridinbehandling (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor).
  • Patienter som kräver dubbel trombocytbehandling (som acetylsalicylsyra plus klopidogrel eller acetylsalicylsyra plus tiklopidin) vid randomisering. Försökspersoner som går över från dubbel trombocythämmande behandling till monoterapi före randomisering kommer att vara berättigade till prövningen.
  • Samtidig användning av starka hämmare av både cytokrom P-450 3A4 och P-glykoprotein (t.ex. humant immunbristvirusproteashämmare eller systemiskt ketokonazol) eller starka inducerare av både cytokrom P450 3A4 och P-glykoprotein (t.ex. rifampin, eller karbamaenypicin).
  • Fångar eller försökspersoner som är ofrivilligt fängslade
  • Försökspersoner som är tvångsfängslade för behandling av antingen en psykiatrisk eller fysisk (t.ex. infektionssjukdom) sjukdom
  • Överkänslighet mot apixaban
  • Försökspersoner som deltar i ett annat farmakoterapeutiskt program med en experimentell terapi som är känd för att påverka koagulationssystemet
  • Under 18 år
  • Patienter under rättsskydd (vårdnad).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Apixaban filmdragerade tabletter 2,5 mg
Patienter som randomiserats i gruppen med reducerad dos av apixaban kommer att få en apixaban 2,5 mg tablett och en placebo med apixaban 5 mg tablett, två gånger dagligen i 12 månader.
Läkemedel: Apixaban 5 MG
Försökspersoner kommer att randomiseras (förhållande 1:1) till apixaban 5 mg två gånger dagligen (full dos) eller apixaban 2,5 mg två gånger dagligen (reducerad dos) med hjälp av en centraliserad IWRS (dubbelblind studie).
Andra namn:
  • Apixaban 2,5 MG
Aktiv komparator: Apixaban filmdragerade tabletter 5 mg
Patienter som randomiserats i gruppen med full dos av apixaban kommer att få en placebo med apixaban 2,5 mg tablett och en apixaban 5 mg tablett, två gånger dagligen i 12 månader.
Läkemedel: Apixaban 5 MG
Försökspersoner kommer att randomiseras (förhållande 1:1) till apixaban 5 mg två gånger dagligen (full dos) eller apixaban 2,5 mg två gånger dagligen (reducerad dos) med hjälp av en centraliserad IWRS (dubbelblind studie).
Andra namn:
  • Apixaban 2,5 MG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av en bedömd sammansatt endpoint
Tidsram: Under behandlingsperioden (12 månader)

Incidensen av en bedömd sammansättning av återkommande symtomatisk VTE (proximal och/eller distal DVT och/eller symptomatisk PE och/eller övre extremitet eller central venkatetertrombos eller tillfällig VTE (proximal DVT eller PE), eller död på grund av PE under behandlingen period.

Incidentiell VTE definieras som proximal DVT eller PE som upptäcks genom avbildning tillfälligtvis när en patient genomgår avbildningsstudier som standardvård för hantering av malignitet eller andra orsaker men inte för en VTE-misstanke.
Under behandlingsperioden (12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av bedömd större och kliniskt relevant icke-stor blödning
Tidsram: Under behandlingsperioden (12 månader)
Definitionen av större blödning som beskrivs är anpassad från International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) definition (Schulman JTH 2005).
Under behandlingsperioden (12 månader)
Återkommande symtomatisk VTE
Tidsram: Under behandlingsperioden (12 månader)
Återkommande VTE objektivt bekräftad efter klinisk misstanke
Under behandlingsperioden (12 månader)
VTE-relaterad död
Tidsram: Under behandlingsperioden (12 månader)
VTE-relaterad död: PE baserat på objektiva diagnostiska tester, obduktion eller plötslig död; d.v.s. död som inträffar inom en timme efter debut av nya symtom som inte kan hänföras till en dokumenterad orsak (oförklarad död) och för vilka PE/DVT inte kan uteslutas som orsak.
Under behandlingsperioden (12 månader)
Död av alla orsaker
Tidsram: Under behandlingsperioden (12 månader)
Alla dödsfall kommer att bedömas av ICAC och klassificeras som antingen VTE-relaterade, cancerdöd (inklusive alla dödsfall på grund av den underliggande cancern), blödningsrelaterade eller andra, inklusive alla dödsfall på grund av en tydligt dokumenterad annan orsak, såsom andningssvikt (t.ex. terminalt emfysem), infektioner/sepsis etc.
Under behandlingsperioden (12 månader)
Bedömd större blödning.
Tidsram: Under behandlingsperioden (12 månader)

Den beskrivna definitionen av större blödning är anpassad från International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) definition (Schulman 2005) och omfattar

  • Akut kliniskt öppen blödning med ett eller flera av följande:

    • En minskning av hemoglobin (Hgb) på 2 g/dL eller mer
    • En transfusion av 2 eller fler enheter packade röda blodkroppar

    • Symtomatisk blödning som uppstår på minst en av följande kritiska platser:

      • Intrakraniell
      • Intraspinal
      • Intraokulärt (inom ögonkroppen; därför är en konjunktival blödning inte en intraokulär blödning)
      • Perikardial
      • Intraartikulär
      • Intramuskulärt med kompartmentsyndrom
      • Retroperitoneal
  • Blödning som är dödlig: blödningshändelse som den oberoende bedömningskommittén fastställer är den primära dödsorsaken eller bidrar direkt till döden.
Under behandlingsperioden (12 månader)
Bedömd sammansättning av återkommande symtomatisk VTE, VTE-relaterad död, dödsfall av alla orsaker, bedömd större blödning.
Tidsram: Under behandlingsperioden (12 månader)
Bedömd sammansättning av återkommande symtomatisk VTE, VTE-relaterad död, dödsfall av alla orsaker, bedömd större blödning.
Under behandlingsperioden (12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Guy Meyer, Pr, APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

6 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P170604J

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerrelaterad trombos

Kliniska prövningar på Apixaban 5 MG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera