Myelinavbildningsförändringar hos patienter med neurokirurgiska sjukdomar (McDESPOT)
En prospektiv pilotstudie av myelinavbildningsförändringar hos patienter med neurokirurgiska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan ett antal avancerade avbildningstekniker, särskilt magnetiseringsöverföring, diffusionstensor och kvantitativ T1- och T2-avbildning (MTI, DTI, qT1 respektive qT2), har använts tidigare för att studera vit substans i neurokirurgiska sjukdomar, ger dessa metoder endast indirekt, ospecifik information relaterad till myelininnehåll. Till exempel kan dessa modaliteter berätta när det finns svullnad som påverkar rörelsen av vatten, vilket kan vara ett tecken på en process som skulle påverka myelin, men de kan inte berätta specifik information om mängden myelin som omger en nerv.
Utredarna föreslår att man använder en MRT-sekvens, mcDESPOT (multicomponent driven equilibrium potential of T1 and T2) som använder en datormodell som tar T1- och T2-sekvenser och härleder ett kvantitativt värde för myelininnehållet i myelinskidan.
I det aktuella programmet föreslår utredarna att man lägger till mcDESPOT-sekvensen till MR-skannern i enlighet med MR-tillverkarens tekniska krav. När denna sekvens läggs till görs de normala sekvenserna först och mcDESPOT görs sist. Även om sekvenserna som erhålls för mcDESPOT är sekvenser som används i klinisk praxis, ändras flip-vinklarna så att de inte kan läsas som en traditionell bild. Snarare måste data efterbehandlas av en dator för att kunna härleda myelininformation.
McDESPOT är en 10 minuters sekvens som kan läggas till vilken MRT-skanner som helst. Det är erhållet från standard T1- och T2-sekvenser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientåldersintervall: 0-19
- Patienter som har en MRT beställd kliniskt och har något av följande tillstånd: epilepsi, hydrocefalus, kraniosynostos eller mild traumatisk hjärnskada. Patienter med epilepsi, hydrocefalus och kraniosynostos kommer att vara både nydiagnostiserade och kroniska. MTBI-patienter kommer att vara akuta och kroniska och definieras som en glascow-komapoäng (GCS) på 13-15.
- Patienter eller deras ombud bör kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
1. Kan inte tolerera ytterligare 10 minuters MR-undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
McDESPOT Study Group
Patienter i åldern 0-19 år som har beställt en MRT kliniskt och har något av följande tillstånd: epilepsi, hydrocefalus, kraniosynostos eller mild traumatisk hjärnskada.
Patienter med epilepsi, hydrocefalus och kraniosynostos kommer att vara både nydiagnostiserade och kroniska.
MTBI-patienter kommer att vara akuta och kroniska och definieras som en glascow-koma-poäng (GCS) på 13-15. Dessa patienter kommer att få en 10 minuters MRI-sekvens (McDESPOT) tillagd till deras standardvård T1- och T2-skanningar.
|
MRI-sekvens, mcDESPOT (multicomponent driven equilibrium potential of T1 and T2) som använder en datormodell som tar T1- och T2-sekvenser och härleder ett kvantitativt värde för myelininnehållet i myelinskidan
|
|
Kontrollmodell
Kontrollmodell härledd från en linjär modell med blandade effekter (Spader et al 2013)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myelinförändringar Läs om MR-sekvens
Tidsram: 10 minuter
|
Undersök myelinförändringar hos patienter med neurokirurgiska sjukdomar med McDESPOT-sekvens på MR-skanner för T1- och T2-skanningar.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Medfödda abnormiteter
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Skelettsjukdomar
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Bensjukdomar, utvecklingsmässiga
- Dysostoser
- Synostos
- Hjärnskador
- Hjärnskador, traumatiska
- Hydrocephalus
- Kraniosynostoser
Andra studie-ID-nummer
- McDESPOT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på McDESPOT
-
Memorial Healthcare SystemAvslutad