Effekten av avfasningsriktning på nasotrakealrörets väg
1 oktober 2021 uppdaterad av: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Effekten av avfasningsriktning på trakealrörets väg i näshålan under nasotrakeal intubation: en randomiserad kontrollerad prövning
I denna studie är försökspersonerna indelade i två grupper (grupp I: interventionsgrupp = nasotrakealtuben införd med nässlangens avfasning vänd mot patientens huvud, och grupp II: konventionell grupp = rörets fasning mot vänster sida av motivet).
Efter att endotrakealtuben har införts används ett flexibelt endoskop för att utvärdera om röret är beläget under det nedre turbinatet, dvs i den nedre banan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt resultat
- förekomst av luftrör som passerar genom den nedre vägen (under den nedre turbinatet och omedelbart ovanför näsgolvet i näsborren) Sekundärt utfall
- intubationstid
- förekomst av näsblod
- blödningens svårighetsgrad
- Motstånd under införande av trakealtuben
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07061
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en patient som ska opereras som behöver nasotrakeal intubation under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- en patient som inte gick med på att delta i denna studie
- en patient som har en missbildning i näsan
- en patient som har en historia av svår näsblod
- en patient som har koagulationsproblem
- en patient som har en historia av fraktur eller operation av skallbasen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
I interventionsgruppen förs en nasotrakealtub in i näsborren med tubens fasning vänd mot patientens cephaladriktning.
|
Avfasningen av nasotrakealtuben vänd mot cephalad patientens riktning
|
|
Aktiv komparator: konventionell grupp
I den konventionella gruppen förs en nasotrakeal tub in på vanligt sätt, dvs med tubens avfasning vänd mot patientens vänstra sida.
|
Avfasningen av nasotrakealtuben är vänd mot patientens vänstra sida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av röret i den nedre vägen
Tidsram: direkt efter avslutad intubation
|
förekomst av luftrör som passerar genom den nedre vägen (under den nedre turbinatet och omedelbart ovanför näsbotten i näsborren)
|
direkt efter avslutad intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsram: från början av intubationen till slutförandet av intubationen, vilket bekräftas av uppkomsten av en sluttidal CO2-kurva, upp till 60 sekunder
|
tid för att slutföra endotrakeal intubation
|
från början av intubationen till slutförandet av intubationen, vilket bekräftas av uppkomsten av en sluttidal CO2-kurva, upp till 60 sekunder
|
|
förekomst och svårighetsgrad av näsblod
Tidsram: direkt efter avslutad intubation
|
förekomst och svårighetsgrad av näsblod
|
direkt efter avslutad intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2018
Första postat (Faktisk)
14 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30-2018-76
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epistaxis
-
University of ZurichAvslutadNäsblod (Epistaxis) - Posterior eller AnteriorSchweiz
-
University of AlbertaAvslutad
-
Combined Military Hospital, PakistanAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
HemCon Medical Technologies, IncAvslutadEpistaxisFörenta staterna
-
NHS Greater Glasgow Yorkhill DivisionOkändEpistaxisStorbritannien
-
NasaClipEmergency Medical Innovations, LLCRekrytering
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadEpistaxis | Tranexaminsyra | NäspackningKalkon
Kliniska prövningar på Avfasning vänd mot patientens cephaladriktning
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad