Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svårighetsindex för neonatal septikemi med hjälp av poäng för neonatal akut fysiologi (SNAP) II (SNAP)

16 november 2018 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Ali Ali Youssef

Allvarlighetsindex för neonatal septikemi av fall intagna vid neonatala intensivvårdsavdelningar vid BARNHOSPITAL, CAIRO UNIVERSITY och på ELGALAA Militärsjukhus för barn med hjälp av poäng för neonatal akut fysiologi (SNAP) II

För att bestämma effekten av Score for Neonatal Acute Physiology II som en prediktor för mortalitet och organdysfunktion hos nyfödda med septikemi på neonatala intensivvårdsavdelningar på BARNHOSPITAL, CAIRO UNIVERSITY och på ELGALAA MILITÄRSJUKHUS för barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på neonatala intensivvårdsavdelningar vid BARNHOSPITAL, CAIRO UNIVERSITY och på ELGALAA Children's Military Hospital.

Studiepopulation och sjukdomstillstånd:

Nyfödda med septikemi inlagda på NICU på BARNSJUKHUS, KAIRO UNIVERSITET och på ELGALAA MILITÄRSJUKHUS för barn.

Inklusionskriterier:

  1. Typ av patient: Nyfödda med septikemi.
  2. Patientens ålder: Från 0-28 dagar.
  3. Kön: män och kvinnor.

Exklusions kriterier:

  1. Nyfödda med bevisat medfödda metabolismfel.
  2. Nyfödda med flera medfödda anomalier.
  3. Nyfödda med svår födelsekvävning (APGAR-poäng <4 vid 5 minuter).

Metodik i detalj:

Vi kommer att ha 2 grupper, var och en av dem 50 nyfödda med septikemi. En grupp prematura nyfödda (32-36 veckor), den andra gruppen fullgångna nyfödda (>37 veckor).

Alla inkluderade patienter kommer att utsättas för följande:

  1. Fullständig historik med tonvikt på relevant data enligt följande:

    Födelsedatum, graviditetsålder (AGA eller SGA), kön, dag för sepsis debut.

  2. Klinisk bedömning:

    Fullständig systemundersökning.

  3. Diagnos av sepsis:

    • Av onormalt totalt antal leukocyter eller I/T-förhållande eller CRP med kliniska förslag (dålig matning, hepatomegali, apné, takypné, letargi, …).
    • Bekräfta diagnosen genom blododling.

    Sepsis kommer att betraktas som allvarlig om den nyfödda har sepsis plus något av följande: 1) kardiovaskulär organdysfunktion (hypotension eller behov av vasoaktivt läkemedel) 2) 2 av följande (metabolisk acidos, ökad mjölksyra, oliguri, förlängd kapillärpåfyllningstid) 3) Organdysfunktion (respiratorisk, renal, neurologisk, hematologisk).

  4. SNAP II-poäng:

    För alla nyfödda som ingår i studien och dess datainsamling inom 24 timmar från början av sepsis, i form av:

    • Lägsta medelblodtryck.
    • Sämsta förhållandet pao2/fio2
    • Lägsta temperatur.
    • Lägsta serum PH.
    • Förekomst av flera anfall.
    • Urinproduktion <1 ml/kg/timme.
  5. Uppföljning:

    Följ upp alla nyfödda som ingår i studien under 14 dagar: för sjuklighet och mortalitet.

  6. Diagnos av organdysfunktion:

Andningsvägar: genom CXR och klinisk undersökning. CVS: av blodtryck, kapillärpåfyllningstid, chock och behov av inotroper. Njurar: genom urinproduktion, njurfunktionstester. Hematologi: genom bild av DIC eller pancytopeni. Neurologi: vid anfall, dilaterad fixerad pupill.

Möjlig risk:

Ingen.

Primära resultat:

Användning av poäng för neonatal akut fysiologi II som en prediktor för dödlighet och organdysfunktion hos nyfödda med septikemi.

Sekundära resultat:

Tidig förväntan på kliniska manifestationer av sepsis som kommer att korrelera mest med dåligt resultat.

Provstorlek:

100 nyfödda med septikemi inlagda på NICU på BARNSJUKHUS, KAIRO UNIVERSITET och på ELGALAA MILITÄRSJUKHUS för barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of Medicine Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda med septikemi inlagda på NICU på BARNSJUKHUS, KAIRO UNIVERSITET och på ELGALAA MILITÄRSJUKHUS för barn.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Typ av patient: Nyfödda med septikemi.
  2. Patientens ålder: Från 0-28 dagar.
  3. Kön: män och kvinnor.

Exklusions kriterier:

  1. Nyfödda med bevisat medfödda metabolismfel.
  2. Nyfödda med flera medfödda anomalier.
  3. Nyfödda med svår födelsekvävning (APGAR-poäng <4 vid 5 minuter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prematura nyfödda
Nyfödda födda mellan 32 och 37 veckors graviditet
poäng för neonatal sepsis för att förutsäga sjuklighet
Fullgångna nyfödda
Nyfödda födda vid eller efter 37 veckors graviditet
poäng för neonatal sepsis för att förutsäga sjuklighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av poäng för neonatal akut fysiologi II som en prediktor för dödlighet och organdysfunktion hos nyfödda med septikemi.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidig förväntan på kliniska manifestationer av sepsis som kommer att korrelera mest med dåligt resultat.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nermin R Mohamed, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

14 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2018

Första postat (FAKTISK)

20 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal SEPSIS

Kliniska prövningar på poäng för neonatal sepsis

3
Prenumerera