Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

pMDT vid thoraxkirurgi--------För grundutrednings- och tekniska förberedelsestadiet

27 mars 2022 uppdaterad av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Perioperativ smärtbehandling med multidisciplinteam (pMDT) i thoraxkirurgi: ett multicenter，prospektiv, observationsstudie--------För grundutrednings- och tekniska förberedelsestadiet

Risken för akut och kronisk smärta efter bröstkirurgi är hög. Den multidisciplinära postoperativa smärtbehandlingsstrategin är det bästa sättet att kontrollera postoperativ smärta vid thoraxkirurgi. Genom nästan ett års erfarenhet av implementering av pMDT på thoraxkirurgiavdelningen vid Peking University People's Hospital, har utredarna sammanfattat erfarenheterna av multidisciplinär smärtbehandling och främjat denna studie i multicenter över hela landet, i hopp om att denna studie kan förbättras den nuvarande situationen för akut smärtbehandling hos patienter efter thoraxkirurgi, och samtidigt kan bristerna i detta kliniska protokoll upptäckas och förbättras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den postoperativa akuta smärtan avser den akuta smärtan (som vanligtvis varar mindre än 7 dagar) som uppstår omedelbart efter operationen, och dess natur är traumatisk smärta. Det kan utvecklas till en kronisk smärta, såsom en neuropatisk smärta eller en blandad smärta, om den inte är helt kontrollerad i det initiala tillståndet. Det kommer allvarligt att påverka en patients fysiologi och psykologi. Enligt studien är den postoperativa akuta smärtan en av riskerna för postoperativa komplikationer, och det kan leda till att en patient dör. Emellertid kan lindringen av en postoperativ akut smärta förkorta vistelsetiden på sjukhus och minska den totala kostnaden för behandling av en patient.

Risken för akut och kronisk smärta efter bröstkirurgi är hög. Den multidisciplinära postoperativa smärtbehandlingsstrategin är det bästa sättet att kontrollera postoperativ smärta vid thoraxkirurgi. Genom nästan ett års erfarenhet av implementering av pMDT på thoraxkirurgiavdelningen vid Peking University People's Hospital, har utredarna sammanfattat erfarenheterna av multidisciplinär smärtbehandling och främjat denna studie i multicenter över hela landet, i hopp om att denna studie kan förbättras den nuvarande situationen för akut smärtbehandling hos patienter efter thoraxkirurgi, och samtidigt kan bristerna i detta kliniska protokoll upptäckas och förbättras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår thoraxkirurgi på Peking University People's Hospital och andra multicenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 75 år, ASA I-II;
  • Patienter som genomgår torakoskopisk kirurgi;
  • Patienter som kan förstå och fylla i självutvärderingen;
  • Patienter som undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna;
  • Patienter med preoperativ kronisk smärta och långvarig opioidanvändning;
  • Patienter med avancerade tumörer som har fått preoperativ kemoterapi eller som förväntas få postoperativ kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Steg 1
För grundutrednings- och tekniska förberedelser
Övrig: pMDT(Baseline Investigation)
PMDT (Baseline Investigation) tar multi-modell analgesi som det huvudsakliga tekniska sättet. Multimodal perioperativ analgesi avser kombinationen av analgetika, adjuvanta läkemedel och analgetiska tekniker med olika effekter under den perioperativa perioden för att uppnå bästa kurativa effekt för att minska postoperativ akut och kronisk smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 3 dagar efter operationen.
Graden av patienternas tillfredsställelse med smärtbehandling. Patienterna ombads ge en poäng från 0-10 (0 betyder missnöjd, 10 betyder mycket nöjd).
3 dagar efter operationen.
Incidensgrad av postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operationen.
Andelen patienter med NRS poäng högre än 3
Upp till 90 dagar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ varaktighet på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operationen.
Varaktigheten när patienter stannar på sjukhus efter operationen.
Upp till 90 dagar efter operationen.
Återinläggningstakt
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operationen.
Andelen patienter som återinläggs.
Upp till 90 dagar efter operationen.
Incidensfrekvens för postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operationen.
Andelen patienter med komplikationer efter operation.
Upp till 90 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbetspartners

General Hospital of Shenyang Military Region
LanZhou University
Peking Union Medical College Hospital
Southwest Hospital, China
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Qianfoshan Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fujian Provincial Hospital
Anhui Provincial Hospital
Second Hospital of Lanzhou University
Hebei Tumor Hospital
The People's Hospital of Gaozhou
Shanxi Provincial People's Hospital
Kunming General Hospital of PLA

Utredare

  • Studierektor: Feng Yi, Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (FAKTISK)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018PHB053-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på pMDT(Baseline Investigation)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera