Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av mikrogravitation på mänsklig sperma

30 mars 2022 uppdaterad av: Montserrat Boada, Institut Universitari Dexeus

Det har beskrivits att mikrogravitation påverkar cellulära och molekylära strukturer. Cellmembran, cytoskelett, cytoplasma och kärna har visat sig vara känsliga för gravitationsförändringar. Förändringar i manliga och kvinnliga reproduktionssystem har också rapporterats hos mus och andra djur. Effekterna av mikrogravitation på mänskliga reproduktionsceller är fortfarande okända.

Huvudsyftet med denna experimentella studie är att undersöka effekten av simulerad mikrogravitation i mänskliga manliga reproduktionsceller under in vitro-förhållanden. Inducerade mikrogravitationsförhållanden kommer att erhållas med ett mindre enmotorigt aerobatiskt flygplan som kan tillhandahålla parabolflyg.

De huvudsakliga parametrarna som ska analyseras är: spermiemotilitet, vitalitet, DNA-fragmentering och apoptos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer (män)
  • Vem accepterade att delta i studien
  • Som gav sitt skriftliga informerade samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Effekt av mikrogravitation på mänskliga spermier
Simulerad mikrogravitationsflygning
Övrig: Parabolflyg
Spermieanalys (total motilitet M/ml; grad a+b sperma M/ml, vitalitet, DNA Frag och apoptos) kommer att mätas på marken vid 1g före flygningen och efter flygningen där spermieprover har exponerats för simulerad mikrogravitation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i spermiers rörlighet
Tidsram: I jordens gravitation g=1 (<4 timmar före parabolflygning) och efter simulerad mikrogravitationsexponering (<4 timmar efter parabolflygning)
Andelen normala spermier i form av motilitetsgrader a,b,c enligt WHO
I jordens gravitation g=1 (<4 timmar före parabolflygning) och efter simulerad mikrogravitationsexponering (<4 timmar efter parabolflygning)
Ändra spermiemorfologi
Tidsram: I jordens gravitation g=1 (<4 timmar före parabolflygning) och efter simulerad mikrogravitationsexponering (<4 timmar efter parabolflygning)
Andelen normala spermier i form av morfologi bedöms genom färgning. Den nedre referensgränsen för normala former är 4 % (WHO 2010).
I jordens gravitation g=1 (<4 timmar före parabolflygning) och efter simulerad mikrogravitationsexponering (<4 timmar efter parabolflygning)
Ändra spermiers vitalitet
Tidsram: I jordens gravitation g=1 (<4 timmar före parabolflygning) och efter simulerad mikrogravitationsexponering (<4 timmar efter parabolflygning)
Andelen levande spermier bedöms genom att identifiera de med ett intakt cellmembran, från uteslutning av färgämne. Den nedre referensgränsen för vitalitet (membranintakta spermier) är 58 % (WHO 2010).
I jordens gravitation g=1 (<4 timmar före parabolflygning) och efter simulerad mikrogravitationsexponering (<4 timmar efter parabolflygning)
Förändring i sperma DNA-fragmentering
Tidsram: I jordens gravitation g=1 (<4 timmar före parabolflygning) och efter simulerad mikrogravitationsexponering (<4 timmar efter parabolflygning)

Spermier DNA-fragmentering utvärderas av Halosperm® kit, baserat på SCD-tekniken, patenterad av Halotech. Detta kit är baserat på en kontrollerad DNA-denatureringsprocess för att underlätta det efterföljande avlägsnandet av proteinerna som finns i varje sperma. På detta sätt skapar normala spermier halos som bildas av DNA-öglor i spermiernas huvud, som inte finns hos de med skadat DNA.

Tröskelvärden för frekvens av spermier DNA-fragmentering (SDF) har föreslagits av Dr. Evenson et al. (Evenson och Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Författarna rapporterade att par utan kända infertilitetsproblem var mer benägna att uppnå en graviditet/förlossning om DNA-fragmenteringsindex (DFI) var <30%.
I jordens gravitation g=1 (<4 timmar före parabolflygning) och efter simulerad mikrogravitationsexponering (<4 timmar efter parabolflygning)
Ändra sperma APOPTOS (Annexin V)
Tidsram: I jordens gravitation g=1 (<4 timmar före parabolflygning) och efter simulerad mikrogravitationsexponering (<4 timmar efter parabolflygning)

Annexin V känner igen ett antigen (externaliserat fosfatidylserin, EPS) i plasmamembranet hos apoptotiska celler. Utarmning av apoptotisk cell börjar med magnetisk märkning av apoptotiska celler med MACS® ART Annexin V-reagens. De märkta cellerna förs sedan genom en separationskolonn belägen i ett fixerat magnetfält. Oönskade celler behålls selektivt i kolumnen. Levande spermier märks inte av reagenset, så de passerar genom kolonnen och samlas in för senare användning.

I vår studie, efter att ha samlat in levande spermier, samlade vi också de bibehållna apoptotiska spermatozoerna för att jämföra koncentrationen (M/ml) av apoptotiska vs inga apoptotiska celler.
I jordens gravitation g=1 (<4 timmar före parabolflygning) och efter simulerad mikrogravitationsexponering (<4 timmar efter parabolflygning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Samarbetspartners

Universitat Politècnica de Catalunya
Dexeus Clinic Woman

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FSD-ATM-2018-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spermakvalitet

Kliniska prövningar på Parabolflyg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera