- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03766815
Effekt av grenad aminosyratillskott på muskelskador
Effekt av grenad aminosyratillskott på muskelskador hos fritidsidrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har inte kunnat visa konsekventa effekter på grund av olika orsaker. De största begränsningarna är bristen på tillräckligt med data om mängden och varaktigheten av tillskott av grenkedjiga aminosyror och nivån av muskelskada för att grenkedjig aminosyra ska vara effektiv. Baserat på en nyligen genomförd metaanalys har det föreslagits att för att vara effektiv bör grenad aminosyra tillsättas mer än 200 mg/kg/dag innan en träning med låg till måttlig intensitet. Därför är denna studie utformad utifrån ovanstående förslag och för att jämföra effekten av olika doser av grenkedjig aminosyra på muskelskademarkörer hos friska fritidsaktiva individer.
Tre behandlingsgrupper (n=26) kommer att tilldelas slumpmässigt för att kompletteras med antingen 200mg BCAA/kg/dag (BCAA200), 400mg BCAA/kg/dag (BCAA400) eller placebo (fibertillskott; PL). Kosttillskott kommer att tillhandahållas i gelé på ett enda blind sätt för att intas 1 timme efter var och en av de tre dagliga huvudmåltiderna under 18 dagar. Antropometriska mätningar (kroppsvikt, mager massa, längd), kroppstemperatur, ultraljud (US), styrkabedömning (maximal frivillig kontraktion, MVC), vilande metabolisk hastighet (RMR), hastighet av upplevd ansträngning (RPE), fördröjd uppkomst av muskelömhet (DOMS) och blodprover (dubbletter; myoglobin; BCAA) kommer att samlas in före, under och efter tillskottsperioden vid olika tidpunkter (se bilagan för ovanstående tabeller). Repeated-bout effect (RBE) på båda armarna kommer att mätas 7 dagar efter den skadeframkallande sessionen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arash Bandegan, PhD
- Telefonnummer: 519 6612111
- E-post: abandeg@uwo.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrytering
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar och honor i åldern 18-40 år
- Uthållighetstränade idrottare
- Veckans träningslängd är mindre än 150 minuter men mer än 30 minuter
Exklusions kriterier:
- Individer som inte tål tre dagar för att inte äta kött
- Diabetiker
- Har tränat motstånd
- Har ätit proteintillskott
- Har ätit en hög nivå av protein i den vanliga kosten
- Har ätit tillskott av omega-tre och E-vitamin
- Har ätit anabola steroider
- Har ätit regelbundna mediciner
- Har hjärt-kärlsjukdom
- Har en historia av led- och muskelskador
- Kvinnor med oregelbunden menstruationscykel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Fibertillskott blandat med gelé kommer att intas i 18 dagar med deltagare som utför excentriska armbågssammandragningar som en muskelskadande träning på den 12:e dagen av tillskottet.
|
Fibertillskott gelé i 18 dagar.
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra muskelskadande excentrisk sammandragningsövning i armbågen vid 120 % av 1RM under tre set med 15 repetitioner med den dominerande armen vid maximal ansträngning på en Biodex-maskin med en viloperiod på 3 minuter mellan varje set.
|
EXPERIMENTELL: BCAA 200mg/kg/dag
Förgrenade aminosyratillskott blandat med gelé kommer att intas i 18 dagar.
Mängden tillskott som tillhandahålls kommer att baseras på kroppsvikt (200 mg/kg/dag) med deltagare som utför excentriska armbågssammandragningar som en muskelskadande träning på den 12:e dagen av tillskottet.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra muskelskadande excentrisk sammandragningsövning i armbågen vid 120 % av 1RM under tre set med 15 repetitioner med den dominerande armen vid maximal ansträngning på en Biodex-maskin med en viloperiod på 3 minuter mellan varje set.
BCAA-tillskott baserat på 200mg/kg/dag i 18 dagar.
|
EXPERIMENTELL: BCAA 400mg/kg/dag
Förgrenade aminosyratillskott blandat med gelé kommer att intas i 18 dagar.
Mängden tillskott som tillhandahålls kommer att baseras på kroppsvikt (400 mg/kg/dag) med deltagare som utför excentriska armbågssammandragningar som en muskelskadande träning på den 12:e dagen av tillskottet.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra muskelskadande excentrisk sammandragningsövning i armbågen vid 120 % av 1RM under tre set med 15 repetitioner med den dominerande armen vid maximal ansträngning på en Biodex-maskin med en viloperiod på 3 minuter mellan varje set.
BCAA-tillskott baserat på 400mg/kg/dag i 18 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i maximal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsram: baslinje (före tillskott) och vid 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra tre repetitioner av koncentrisk armbågsböjning vid maximal kraft (1RM) med både sin dominanta och icke-dominanta arm på en isokinetisk dynamometer (Biodex).
|
baslinje (före tillskott) och vid 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i blodmyoglobin
Tidsram: 10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Blodmyoglobin kommer att mätas med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
|
10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Förändring i 3-metyl-histidin
Tidsram: 10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Ultrapresterande vätskekromatografi tandemmasspektrometri (UPLC-MS/MS) med ett Acquity Ultra Performance LC-system kopplat till en Waters Quattro Premier XE masspektrometer (båda Waters Corporation, Milford, MA, USA) och Waters MassLynx Software (version 4.1).
|
10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Förändringar i insulin
Tidsram: 10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Blodinsulin kommer att mätas med ett standard insulin radioimmunoassay kit.
|
10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Förändring i muskelsmärta
Tidsram: 10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Upplevd muskelömhet kommer att bestämmas genom att be deltagarna att stå i anatomisk position medan de böjer axeln på den utövade armen i 90 grader och sträcker ut armbågen helt.
Deltagarna kommer att bli ombedda att bestämma sin ömhet i underarmsböjmusklerna med hjälp av en visuell analog skala (VAS) och frekvensen från 1 är ingen smärta och 10 är extremt smärtsam.
|
10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Förändring i ultraljudsbilder av armmusklerna
Tidsram: 10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Ultraljudsmätningar kommer att användas för att skanna triceps brachii och underarmsböjarna.
En permanent markör kommer att användas för att markera armbågsleden som ursprung och både magen på triceps och magen på flexor digitorum profundus som slutpunkt för att jämföra ekoskillnaden i både över- och underarm.
|
10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Förändring i extremiteternas omkrets
Tidsram: 10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Lemmets omkrets på överarmen (mellan överarmsbenets laterala epikondyl och akromionprocessen) och underarmen (mellan överarmsbenets laterala epikondyl och radius styloidprocess) kommer att mätas med ett antropometriskt band när armen är hänger naturligt ner.
|
10 min före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Förändring i kroppstemperatur
Tidsram: 20 minuter före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Kroppstemperaturen kommer att mätas med en örontermometer
|
20 minuter före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Förändring i vilande ämnesomsättning
Tidsram: 20 minuter före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Vilometabolism kommer att mätas med en metabolisk vagn
|
20 minuter före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Förändring i rörelseomfång
Tidsram: 20 minuter före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Rörelseomfånget för armen kommer att mätas genom att be deltagaren att stå i anatomisk position samtidigt som den helt böjer axeln på den utövade armen och sedan sträcker ut armbågen till en vinkel så att de inte känner någon smärta i armarna.
En goniometer kommer att användas för att mäta vinklarna.
|
20 minuter före muskelskadande träning och var och en av 1,3,24,48,72,96,120,144 timmar efter muskelskada
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 113281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning