Effekter av mikrokristallin titandioxid med kovalent kopplade monovalenta silverjoner på komplikationer efter total hysterektomi (ISTIAB-0) (ISTIAB-0)

Total hysterektomi är en av de mest utförda kirurgiska ingreppen i världen och den är förknippad med postoperativa komplikationer. Den postoperativa sjuklighetsfrekvensen beräknas variera från 3 % till 8 % med en återinläggningsfrekvens på 5-7 %. De vanligaste postoperativa komplikationerna är urinvägsinfektioner, sårinfektion i vaginalt valv, valvcellulit, blödning, suturavfall, bäckenabscess. Införandet av rutinmässig antibiotikaprofylax har avsevärt minskat risken för infektiösa komplikationer, som dock fortfarande är högre än andra "rena" operationer, främst på grund av kontaminering av den vaginala bakteriefloran. I detta scenario kan införandet av adjuvansfaktorer som verkar på bakteriefloran bidra till att minska risken för postoperativa komplikationer.

De katjoniska silverjonerna (Ag +) stabiliserade genom kovalent koppling med titandioxid (TiO2), TIAB, maximerar egenskaperna hos silver genom att optimera den antibiotiska effekten och de störande egenskaperna hos den patogena biofilmen hos bakterier och svampar. Tack vare dessa egenskaper kan TIAB förstärka den antibiotiska effekten genom att minska risken för antibiotikaresistens och återkommande infektioner kopplade till biofilmen. Att återupprätta den optimala vaginalmikromiljön är ett grundläggande steg för att minska risken för infektioner på operationsstället, eftersom slidan är en icke-steril miljö befolkad av bakteriearter som kan generera biofilm och potentiellt infektera operationsplatsen. Förutom mikrobicid och störande biofilmaktivitet har TIAB visat en direkt effekt på vävnadsregenereringsprocesser genom att stimulera produktionen av kollagen och dess modellering.

Olika kliniska prövningar har rapporterat en cikatriserande och återepiteliseringsverkan av TIAB administrerat vaginalt i samband med cervikal konisering för patologi relaterad till HPV. Utan att visa några anmärkningsvärda negativa effekter eller en negativ verkan på laktobacillär flora med en överlag god behandlingstolerans av patienter.

På basis av tillgängliga bevis genomför utredarna en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att fastställa om TIAB-behandling i formuleringen av vaginalkapslar TIAGIN (TIAB (mikrokristallin titandioxid med kovalent kopplade monovalenta silverjoner), natriumhyaluronat, Aloe Barbadensis-extrakt) är kan minska förekomsten av infektiösa komplikationer, som är relaterade till förändrad läkning av vaginalsutur efter hysterektomi.