Genetiska bestämningsfaktorer för Kawasakis sjukdom
Genetiska bestämningsfaktorer för Kawasakis sjukdom för känslighet och resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Problemet som ska åtgärdas;
Kawasakis sjukdom är nu den vanligaste orsaken till förvärvad hjärtsjukdom hos barn i Japan och Nordamerika. Kawasakis sjukdom uppstår när genetiskt predisponerade barn möter ett ännu oidentifierat smittämne som kan orsaka endast mild sjukdom eller ingen sjukdom alls hos barn utan genetisk predisposition. Andra barn kan få bestående skador på kranskärlen. Identifiering av de inblandade generna kommer att bidra till att förbättra förståelsen av sjukdomen och utveckla bättre behandlingar.
Mål
Utredarna syftar till att identifiera generna som ligger bakom både mottagligheten för Kawasakis sjukdom och utvecklingen av kransartäraneurysm.
Design
Studien kommer att rekrytera kärnfamiljer (berörda barn och deras biologiska föräldrar) genom deltagande NHS-sjukhus eller genom register från UK Kawasaki Support Group.
Studiestorlek
400 drabbade barn och båda biologiska föräldrar (dvs. 1200 deltagare)
Förfaranden
Informerat samtycke med hjälp av åldersanpassade informationsblad för patient/förälder/vårdnadshavare kommer att tas från föräldrar (eller från barn som är 16 år och äldre), samtycke kommer att tas från barnet under 16 år (om så är lämpligt). Barn som rekryteras under den akuta sjukdomen; rutinmässiga kliniska och laboratoriedata och forskningsprover (blod, urin, svalgpinne). Barn som rekryteras i efterhand; studie frågeformulär (ifyllt av föräldrar), salivprover.Salivprover från föräldrar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1PG
- Imperial College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Drabbade barn kommer att rekryteras om den behandlande läkaren har ställt en diagnos på möjlig Kawasakis sjukdom (även om de inte uppfyller kriterierna nedan för Kawasakis sjukdom).
De nuvarande standarddiagnoskriterierna för KD (Circulation 2001 103 335-336 doi: 10.1161/01.CIR 103.2.335) är:
Förekomst av feber i minst fem dagar plus fyra av följande kriterier:
- Förändringar i de perifera extremiteterna Akut: erytem och ödem i händer och fötter Konvalescent: membranös avskalning av fingertopparna
- Polymorft exantem
- Bilateral smärtfri bulbar konjunktival injektion utan exsudat
- Förändringar i läppar och munhåla: erytem och sprickor i läppar, jordgubbstunga, diffus injektion av mun- och svalgslemhinnor
- Cervikal lymfadenopati (>1,5cm diameter), vanligtvis unilateral Patienter som inte uppfyller alla dessa kriterier kan uppfylla kriterierna för atypisk Kawasakis sjukdom, dvs. om de har feber och två eller tre av ovanstående kriterier och förhöjda CRP eller ekokardiografiska tecken på kransartärdilatation.
Föräldrar till det drabbade barnet måste vara biologiska föräldrar.
Exklusions kriterier:
- barn som inte har diagnosen möjlig Kawasakis sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kawasakis sjukdom
Kawasakis sjukdom drabbade barn
|
|
förälder till Kawasakis sjukdom drabbat barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottaglighet för kransartäraneurysm för Kawasaki-patienter
Tidsram: slutdatum; 30 december 2022
|
Identifiering av gener som är associerade med känslighet för kransartäraneurysm
|
slutdatum; 30 december 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomens svårighetsgrad för Kawasaki-patienter
Tidsram: slutdatum; 30 december 2022
|
Identifiering av gener som är associerade med sjukdomens svårighetsgrad
|
slutdatum; 30 december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Professor M Levin, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13SM0678
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .