Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att fastställa frekvensen av DNA-reparationsdefekter hos män med metastaserad prostatacancer

8 december 2023 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC

Biomarkörstudie för att fastställa frekvensen av DNA-reparationsdefekter hos män med metastaserad prostatacancer

Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av 4 eller fler DNA-reparationsgendefekter i en population av män med metastaserad prostatacancer (PC) och att använda de rapporterade DNA-reparationsgendefekterna för att bedöma biomarkörernas lämplighet för niraparib interventionsstudier.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14532

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sírio Libanês
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Centro Oncológico Korben
      • Caba, Argentina, C1027AAP
        • Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
      • Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Ciudad Autonoma de, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1431FWN
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
      • Cordoba, Argentina, X5000KPH
        • Centro Urologico Profesor Bengio
      • Mar Del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, S2000SDV
        • Sanatorio Parque
      • San Salvador De Jujuy, Argentina, Y4600AFW
        • ARS Médica
      • Benowa, Australien, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Australien, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • St Vincent's hospital
      • East Albury, Australien, 2640
        • Border Medical Oncology
      • Hobart, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Kurralta Park, Australien, 5037
        • Ashford Cancer Centre
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Macquarie University, Australien, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Randwick, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Wahroonga, Australien, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Bobruisk, Belarus, 213825
        • Bobruisk Interregional Oncological Dispensary
      • Brest, Belarus, 224027
        • Brest Regional Oncology Dispensary
      • Gomel, Belarus, 246012
        • Gomel Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Grodno, Belarus, 230017
        • Grodno University Hospital
      • Lesnoy, Belarus, 223040
        • State Institution N.N. Alexandrov Republican Scientific and
      • Minsk, Belarus, 220013
        • Minsk city Clinical Oncological Dispensary
      • Mogilev, Belarus, 212018
        • Mogilev Regional Hospital
      • Vitebsk, Belarus, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Clinique Notre Dame de Grâce
      • Haine-Saint-Paul, La Louviere, Belgien, 7100
        • Jolimont
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Fundacao Pio XII
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-090
        • PERSONAL - Oncologia de Precisao e Personalizada
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-022
        • Cetus Oncologia
      • Brasilia, Brasilien, 7020-730
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia
      • Curitiba, Brasilien, 80810-050
        • CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Curitiba, Brasilien, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Florianopolis, Brasilien, 88034-000
        • Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
      • Fortaleza, Brasilien, 60 810180
        • Suporte Nutricional e Quimioterapia Ltda-Pronutrir
      • Goiania, Brasilien, 74605-070
        • Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
      • Ijui, Brasilien, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda
      • Ipatinga, Brasilien, 35162 189
        • Fundação São Francisco Xavier
      • Itajai, Brasilien, 88301-220
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
      • Joinville, Brasilien, 89201-260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda-Centro de Hematologia e Oncologia
      • Maceio, Brasilien, 57052-765
        • Medradius Clinica de Medicina Nuclear e Radiologia de Maceio Ltda.
      • Natal, Brasilien, 59062-000
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Recife, Brasilien, CEP: 50070-460
        • MultiHemo Servicos Medicos S.A
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
      • Salvador, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • Salvador, Brasilien, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
      • Santo André, Brasilien, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509900
        • Fundacao Antonio Prudente - A.C. Camargo Cancer Center
      • Sao Paulo, Brasilien, 01236-030
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
      • Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
      • Sorocaba, Brasilien, 18030-075
        • IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado
      • São Paulo, Brasilien, 01323-900
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa São Camilo
      • São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • Tres Lagoas, Brasilien, 79601-001
        • Instituto do Cancer De Tres Lagoas
      • Burgas, Bulgarien, 8001
        • MHAT Deva Maria
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • District Oncology Dispensary with In-Patient Stationary - Plovdiv
      • Vratsa, Bulgarien, 3001
        • Comprehensive Cancer Center
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital
      • Naestved, Danmark, 4700
        • Næstved Hospital
      • Avignon, Frankrike, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Besancon
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonié
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Nancy, Frankrike, 54100
        • Polyclinique de Gentilly
      • Nice, Frankrike, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris Cedex 15, Frankrike, 75908
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest (ICO)
      • Saint Mande, Frankrike, 94163
        • HIA Begin
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42271
        • Institut de Cancérologie de Loire
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Clinique Sainte Anne
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg -CHU
      • Suresnes, Frankrike, 32151
        • Hopital Foch
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHRU de Tours
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Urology Centers Of Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Southern Cancer Center, PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
      • Yuma, Arizona, Förenta staterna, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • MemorialCare Research Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92505
        • Kaiser Permanente
      • San Bernardino, California, Förenta staterna, 92506
        • San Bernardino Urological Associates
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Sansum Clinic Pharm
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Foothills Urology - Golden Off
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Advanced Urology Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308-4668
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Hawaii Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60415
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • Jeffersonville, Indiana, Förenta staterna, 47130
        • First Urology
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Healthcare
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, PA
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702-4337
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital Plymouth, Jordan Club Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48219
        • Edward W Sparrow Hospital
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64507
        • Mosaic Life Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • GU Research Network
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Adult Pediatric Urology & Urogynecology, P.C
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Tisch Cancer Institution
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Associated Medical Professionals
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Upstate Cancer Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213-2982
        • Northwest Cancer Specialists PC
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97301
        • Oregon Oncology Specialists
      • Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
        • Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
      • Horsham, Pennsylvania, Förenta staterna, 19044
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17601
        • Lancaster Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Atlantic Urology Clinics
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
        • Texas Onc.
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Oncology-Amarillo
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texas Oncology-Austin
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702-1449
        • Texas Oncology-Beaumont, Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76201
        • Texas Oncology-Denton South
      • Flower Mound, Texas, Förenta staterna, 75028
        • Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77027
        • Houston Metro Urology
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Texas Oncology - Willowbrook
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
        • Texas Oncology P.A.
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Texas Oncology P.A.
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Texas Oncology-Mesquite
      • Midland, Texas, Förenta staterna, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • Paris, Texas, Förenta staterna, 75460
        • Texas Oncology, P.A. - Paris
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
        • Texas Oncology P A
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Texas Oncology P.A.
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • University of Texas at San Antonio
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Texas Oncology -Waco
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Texas Oncology Deke Slayton Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76310
        • Texas Oncology P.A.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Inova
      • Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Virginia Oncology Asc
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23462
        • Urology of Virginia, PLCC
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Northwest Medical Specialists
    • Wisconsin
      • Janesville, Wisconsin, Förenta staterna, 53548
        • Building Oncology Research
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Beer-Sheva, Israel, 85101
        • Soroka Hospital
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Hospital
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 74047
        • Sheba Medical Center
      • Zrifin, Israel, 60930
        • Asaf Harofe Medical Center
      • Asti, Italien, 14100
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Benevento, Italien, 82100
        • Ospedale Sacro Cuore Di Gesu
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bolzano, Italien, 39100
        • Ospedale di Bolzano
      • Brindisi, Italien, 72100
        • oncologia medica - Oncology
      • Camposampiero, Italien, 35012
        • Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
      • Carrara, Italien, 54033
        • Ospedale Di Carrara
      • Caserta, Italien, 81100
        • AORN Sant'anna e San Sebastiano
      • Crema, Italien, 26013
        • ASST -Ospedale Maggiore di Crema
      • Mirano, Italien, 30035
        • Azienda ULSS 3 Serenissima, presidio di Mirano
      • Piombino, Italien, 57025
        • PP.OO. di Piombino e Portoferraio Azienda USL Toscana nord ovest
      • Ponderano, Italien, 13875
        • Ospedale Degli Infermi
      • Ponticelli, Italien, 80147
        • Ospedale del Mare ASL Napoli 1 centro
      • Rovigo, Italien, 45100
        • Azienda ULSS5 Polesana di Rovigo - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • San Fermo della Battaglia, Italien, 22042
        • PO Ospedale S.Anna, ASST Lariana
      • Ankara, Kalkon, 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Kalkon, 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Antalya, Kalkon, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Bursa, Kalkon, 16310
        • Bursa Yuksek lhtisas EAH Medikal Onkoloji Klinigi
      • Edirne, Kalkon, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali Medikal Onkoloji Bd
      • Istanbul, Kalkon, 34722
        • T.C. Saglik Bakanlıgi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
      • Izmir, Kalkon, 35580
        • Izmir Medical Park Hospital
      • Sakarya, Kalkon, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Quebec, Kanada, G1R2J6
        • Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ), L'Hotel-Dieu de Quebéc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (BCCA) - Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario (Kingston Regional Cancer Centre)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network (UHN) Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM
      • Busan, Korea, Republiken av, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-Si, Korea, Republiken av, 10408
        • National Cancer Center
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Delft, Nederländerna, 2625 AD
        • Renier de Graaf
      • Nijmegen, Nederländerna, 6524 KD
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Konin, Polen, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warszawa, Polen, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polen, 53-329
        • Specjalistyczna przychodnia lekarska POLIMED
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656045
        • Altai Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
      • Ivanovo, Ryska Federationen, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Ryska Federationen, 125130
        • Moscow City Clinical Hospital # 62
      • Moscow, Ryska Federationen, 125284
        • Hertzen Oncology Research Institute
      • Moscow, Ryska Federationen, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603074
        • Privolzhsky District Medical Centre
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357502
        • Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 191104
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saransk, Ryska Federationen, 430032
        • Republican Oncology Dispensary
      • Tyumen, Ryska Federationen, 625041
        • Multifunctional clinical medical center 'Medical city'
      • Ufa, Ryska Federationen, 450008
        • Bashkir State Medical University
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hosp. Univ. A Coruna
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Castellon, Spanien, 12004
        • Hosp. Gral. Univ. de Castellon
      • Girona, Spanien, 17007
        • Institut Català D'Oncologia Girona
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Hosp. Univ. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hosp. Univ. Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28660
        • Hosp. Univ. Hm Monteprincipe
      • Madrid, Spanien, 28822
        • Hosp. Univ. Del Henares
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hosp. Virgen de La Victoria
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Complexo Hosp. Univ. de Ourense
      • Parla, Madrid, Spanien, 28981
        • Hosp. Univ. Infanta Cristina
      • Puerto Real, Cádiz, Spanien, 11510
        • Hosp. Puerto Real
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Tarragona, Spanien, 43003
        • Hosp. de Sant Pau I Santa Tecla
      • Terrassa, Spanien, 08227
        • Hosp. de Terrassa
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
      • Blackburn, Storbritannien, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
      • London, Storbritannien, WC1E 6BT
        • University College London Hospitals
      • London, Storbritannien, SW7 3RP
        • Royal Marsden Hospital
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Skanes universitetssjukhus
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Södersjukhuset
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 435
        • Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center - Yong Kang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10500
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bonn, Tyskland, 53111
        • Urologisches Zentrum Bonn
      • Braunschweig, Tyskland, 38100
        • Urologie im Schlosscarree Schreier/Eichler/Junius - Germany
      • Chemnitz, Tyskland, 09130
        • Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Böhm/Linne - Germany
      • Hamburg, Tyskland, 20255
        • uro Eimsbüttel - Gemeinschaftspraxis Bath/Weinzierl
      • Hannover, Tyskland, 30459
        • Klinikum Region Hannover Klinikum Siloah
      • Markkleeberg, Tyskland, 04416
        • Matthias Schulze - Germany
      • Wesseling, Tyskland, 50389
        • CUROS - Uberörtliche urologische Gemeinschaftspraxis
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Cherkasy Regional Oncology Dispensary Of Cherkasy Regional Council'
      • Dnipo, Ukraina, 49005
        • Ce 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital N.A. Mechnikov' of Dnipropetrovsk Rc
      • Dnipro, Ukraina, 49100
        • Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kamianske, Ukraina, 51900
        • Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
      • Khakhiv, Ukraina, 61070
        • Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
      • Khmelnytsky, Ukraina, 29000
        • Khmelnitckiy regional hospital
      • Kropyvnytskyi, Ukraina, 25011
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
      • Kyiv, Ukraina, 03022
        • National Cancer Institute
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Lviv Clinical Regional Hospital
      • Poltava, Ukraina, 36024
        • ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av manliga deltagare med diagnosen metastaserad prostatacancer som kommer att utvärderas med avseende på förekomsten av DNA-reparationsgendefekter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av metastaserad (Steg IV) prostatacancer (PC), bekräftad genom antingen biopsi av ett metastaserande tumörställe eller historia av lokaliserad sjukdom som stöds av metastaserande sjukdom i avbildningsstudier (det vill säga [dvs] tydligt noterat i sjukhus/kliniska journaler)
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF)
  • Inget tillstånd för vilket deltagande enligt utredaren inte skulle vara i deltagarens bästa (till exempel [t.ex.] äventyra välbefinnandet) eller som kan förhindra, begränsa eller förvirra de protokollspecificerade bedömningarna
  • Villig att tillhandahålla ett saliv-, blod- och/eller arkivtumörvävnadsprov för genomisk analys
  • Ingen tidigare poly (adenosin difosfat [ADP]-ribos) polymerashämmare (PARPi) för behandling av prostatacancer
  • Inga tidigare DNA-reparationsgendefekttest resultat från en Janssen-sponsrad interventionell studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med metastaserad prostatacancer
Deltagare med metastaserad prostatacancer (PC) kommer att utvärderas med avseende på förekomsten av DNA-reparationsgendefekter (DRD) och kommer att bedömas för biomarkörkvalificeringsstatus för niraparib interventionella studier. Deltagarna kommer att samtyckas till saliv-, blod- och/eller arkivtumörvävnadstestning för närvaro eller frånvaro av DNA-reparationsgendefekter.
Saliv, blod och/eller arkivtumörvävnad kommer att samlas in från deltagarna med metastaserad PC för genomisk testning för att bekräfta DRD-status.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med 4 eller fler DNA-reparationsgendefekter med metastaserad prostatacancer som en uppskattning av prevalensen
Tidsram: Cirka 2,4 år
Procentandelen av deltagare med 4 eller fler deoxiribonukleinsyra (DNA)-reparationsgendefekter med metastaserad prostatacancer (PC) som uppskattning av prevalens kommer att bedömas. Ett saliv-, blod- och/eller arkivtumörvävnadsprov kommer att samlas in för genomisk testning för att bekräfta statusen för DNA-reparationsgendefekt (DRD).
Cirka 2,4 år
Andel deltagare som uppfyller kriterierna för biomarkörer för andra Niraparib-interventionsstudier
Tidsram: Cirka 2,4 år
Andel deltagare som uppfyller kriterierna för biomarkörsbehörighet för andra niraparib-interventionsstudier kommer att bedömas.
Cirka 2,4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare med 4 eller fler DNA-reparerade gendefekter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) och med metastatisk hormonkänslig PC (HSPC) som en uppskattning av prevalensen
Tidsram: Cirka 2,4 år
Andel deltagare med 4 eller fler DRDs med mCRPC och HSPC som uppskattning av prevalens kommer att bedömas. Ett saliv-, blod- och/eller arkivtumörvävnadsprov kommer att samlas in för genomisk testning för att bekräfta DRD-status.
Cirka 2,4 år
Procentandel av deltagare med 1 eller flera DNA-reparationsgendefekter med metastaserad prostatacancer som en uppskattning av prevalensen
Tidsram: Cirka 2,4 år
Procentandelen av deltagare med 1 eller flera DRDs med metastaserande PC som uppskattning av prevalens kommer att bedömas. Saliv, blod och/eller arkivtumörvävnadsprov kommer att samlas in för genomisk testning för att bekräfta DRD-status.
Cirka 2,4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Första postat (Faktisk)

12 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CR108591
  • 64091742PCR0002 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad prostatacancer

3
Prenumerera