- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03882697
Ability of Cardio Q for Prediction of Hypotension
Ability of Cardio Q for Prediction of Hypotension After Postural Change in Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypotension is common in patients who undergo general anesthesia. Hypotension may cause hypoperfusion in the organs of the body, resulting in ischemia and increased mortality within one year. Hypotension may occur at any time during general anesthesia but may also occur with changes in posture. In robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy, hypotension often occurs when posture is changed from a Trendelenburg position to a supine position. However there is no data regarding which hemodynamic parameters can predict hypotension induced by position change.
Excessive administration of the fluid in steep Trendelenburg position may lead to fluid overload and lead to complications such as pulmonary edema. Thus, the predictors are should be identified to manage patients without fluid overload. Therefore, the aim of this study is to investigate the parameters of Cardio Q which are useful for predicting hypotension after position change.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy ASA 1-3
Exclusion Criteria:
Patients that
- Unstable angina, left ventricular ejection fraction <40%
- Severe vascular disease
- Insertion type : pacemaker / defibrillator
- Autonomic nervous system diseases
- When esophageal varices are present
- If the subject includes a person who can not read the written consent (eg, illiterate, foreigner, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mean arterial pressure
Tidsram: Before position change, After position change (1, 3, 5, 7, and 10 minutes)
|
The changes mean arterial pressure
|
Before position change, After position change (1, 3, 5, 7, and 10 minutes)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: So Yeon Kim, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2018-0976
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .