Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Makro- och mikrocirkulationseffekter av kombinationen av noradrenalin och oktreotid för behandling av cirrospatienter med hemorragisk chock (HemodyNoOc)

7 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Oktreotid används för att minska portaltrycket hos cirrospatienter som är inlagda för variceal blödning. När patienter är i blödarschock är noradrenalin det rekommenderade läkemedlet för att öka artärtrycket. Mikrocirkulationseffekter av oktreotid när det läggs till noradrenalin har ännu inte undersökts. Syftet med studien är att utvärdera effekten av oktreotid plus noradrenalin för patienter med blödarschock efter variceal blödning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • patient med levercirros
  • patient med blödningschock på grund av variceal blödning
  • patient med ett arteriellt blodtryck lägre än 65 mmHg trots
  • patienten kan uttrycka sitt samtycke
  • undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • patient som omfattas av den nationella sjukförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • patient under 18 år
  • patient som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
  • gravid- eller amningspatent
  • känd oktreotidallergi
  • hjärtstopp på grund av chock
  • vägrade samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: oktreotid (25 µg/timme) perfusion
oktreotid (25 µg/timme) plus noradrenalin kommer att administreras till patient med blödningschock efter variceal blödning under 2 till 5 dagar enligt rekommendationer och regelbundet protokoll på den medicinska enheten
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter variceal blödning behandlade med noradrenalinperfusion kommer att få ytterligare en oktreotidperfusion under en timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för mikrocirkulationsflödesindex
Tidsram: en timme efter oktreotidperfusion
mikrocirkulationsflödesindex kommer att mätas med sidoströms mörkfältsmikroskop. Baslinjen är före oktreotidperfusion. Mikrovaskulaturens flödesegenskaper kommer att kvantifieras med hjälp av mikrocirkulationsflödesindex (MFI) enligt rekommendationerna från konsensus om mikrocirkulationsavbildning av De Backer et al. Detta index kommer att beräknas efter att bilden kommer att delas upp i fyra kvadranter, och den dominerande typen av flöde (frånvarande = 0, intermittent = 1, trög = 2, onormal = 3 och hyperdynamisk = 4) skulle uppskattas i kärlen mindre än 25 μm av operatören. Det slutliga MFI-poängen är ett värde som erhålls från medelpoängen för de fyra områdena.
en timme efter oktreotidperfusion
Förändring från baslinjen för mikrocirkulationsflödesindex
Tidsram: 2 timmar efter oktreotidperfusion
mikrocirkulationsflödesindex kommer att mätas med sidoströms mörkfältsmikroskop. Baslinjen är före oktreotidperfusion. Mikrovaskulaturens flödesegenskaper kommer att kvantifieras med hjälp av mikrocirkulationsflödesindex (MFI) enligt rekommendationerna från konsensus om mikrocirkulationsavbildning av De Backer et al. Detta index kommer att beräknas efter att bilden kommer att delas upp i fyra kvadranter, och den dominerande typen av flöde (frånvarande = 0, intermittent = 1, trög = 2, onormal = 3 och hyperdynamisk = 4) skulle uppskattas i kärlen mindre än 25 μm av operatören. Det slutliga MFI-poängen är ett värde som erhålls från medelpoängen för de fyra områdena.
2 timmar efter oktreotidperfusion
Förändring från baslinjen för mikrocirkulationsflödesindex
Tidsram: 6 timmar efter oktreotidperfusion
mikrocirkulationsflödesindex kommer att mätas med sidoströms mörkfältsmikroskop. Baslinjen är före oktreotidperfusion. Mikrovaskulaturens flödesegenskaper kommer att kvantifieras med hjälp av mikrocirkulationsflödesindex (MFI) enligt rekommendationerna från konsensus om mikrocirkulationsavbildning av De Backer et al. Detta index kommer att beräknas efter att bilden kommer att delas upp i fyra kvadranter, och den dominerande typen av flöde (frånvarande = 0, intermittent = 1, trög = 2, onormal = 3 och hyperdynamisk = 4) skulle uppskattas i kärlen mindre än 25 μm av operatören. Det slutliga MFI-poängen är ett värde som erhålls från medelpoängen för de fyra områdena.
6 timmar efter oktreotidperfusion
Förändring från baslinjen för mikrocirkulationsflödesindex
Tidsram: 12 timmar efter oktreotidperfusion
mikrocirkulationsflödesindex kommer att mätas med sidoströms mörkfältsmikroskop. Baslinjen är före oktreotidperfusion. Mikrovaskulaturens flödesegenskaper kommer att kvantifieras med hjälp av mikrocirkulationsflödesindex (MFI) enligt rekommendationerna från konsensus om mikrocirkulationsavbildning av De Backer et al. Detta index kommer att beräknas efter att bilden kommer att delas upp i fyra kvadranter, och den dominerande typen av flöde (frånvarande = 0, intermittent = 1, trög = 2, onormal = 3 och hyperdynamisk = 4) skulle uppskattas i kärlen mindre än 25 μm av operatören. Det slutliga MFI-poängen är ett värde som erhålls från medelpoängen för de fyra områdena.
12 timmar efter oktreotidperfusion
Förändring från baslinjen för mikrocirkulationsflödesindex
Tidsram: 24 timmar efter oktreotidperfusion
mikrocirkulationsflödesindex kommer att mätas med sidoströms mörkfältsmikroskop. Baslinjen är före oktreotidperfusion. Mikrovaskulaturens flödesegenskaper kommer att kvantifieras med hjälp av mikrocirkulationsflödesindex (MFI) enligt rekommendationerna från konsensus om mikrocirkulationsavbildning av De Backer et al. Detta index kommer att beräknas efter att bilden kommer att delas upp i fyra kvadranter, och den dominerande typen av flöde (frånvarande = 0, intermittent = 1, trög = 2, onormal = 3 och hyperdynamisk = 4) skulle uppskattas i kärlen mindre än 25 μm av operatören. Det slutliga MFI-poängen är ett värde som erhålls från medelpoängen för de fyra områdena.
24 timmar efter oktreotidperfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av perfunderade kärl
Tidsram: före och en timme efter oktreotidperfusion
procent av perfunderade kärl kommer att mätas med sidoströms mörkt fält handhållet mikroskop
före och en timme efter oktreotidperfusion
procent av perfunderade kärl
Tidsram: 2 timmar efter oktreotidperfusion
procent av perfunderade kärl kommer att mätas med sidoströms mörkt fält handhållet mikroskop
2 timmar efter oktreotidperfusion
procent av perfunderade kärl
Tidsram: 6 timmar efter oktreotidperfusion
procent av perfunderade kärl kommer att mätas med sidoströms mörkt fält handhållet mikroskop
6 timmar efter oktreotidperfusion
procent av perfunderade kärl
Tidsram: 12 timmar efter oktreotidperfusion
procent av perfunderade kärl kommer att mätas med sidoströms mörkt fält handhållet mikroskop
12 timmar efter oktreotidperfusion
procent av perfunderade kärl
Tidsram: 24 timmar efter oktreotidperfusion
procent av perfunderade kärl kommer att mätas med sidoströms mörkt fält handhållet mikroskop
24 timmar efter oktreotidperfusion
funktionell kapillärdensitet
Tidsram: före och en timme efter oktreotidperfusion
funktionell kapillärtäthet kommer att mätas med sidoströms mörkfältsmikroskop
före och en timme efter oktreotidperfusion
funktionell kapillärdensitet
Tidsram: 2 timmar efter oktreotidperfusion
funktionell kapillärtäthet kommer att mätas med sidoströms mörkfältsmikroskop
2 timmar efter oktreotidperfusion
funktionell kapillärdensitet
Tidsram: 6 timmar efter oktreotidperfusion
funktionell kapillärtäthet kommer att mätas med sidoströms mörkfältsmikroskop
6 timmar efter oktreotidperfusion
funktionell kapillärdensitet
Tidsram: 12 timmar efter oktreotidperfusion
funktionell kapillärtäthet kommer att mätas med sidoströms mörkfältsmikroskop
12 timmar efter oktreotidperfusion
funktionell kapillärdensitet
Tidsram: 24 timmar efter oktreotidperfusion
funktionell kapillärtäthet kommer att mätas med sidoströms mörkfältsmikroskop
24 timmar efter oktreotidperfusion
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: före och en timme efter oktreotidperfusion
Genomsnittligt artärtryck
före och en timme efter oktreotidperfusion
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 2 timmar efter oktreotidperfusion
Genomsnittligt artärtryck
2 timmar efter oktreotidperfusion
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 6 timmar efter oktreotidperfusion
Genomsnittligt artärtryck
6 timmar efter oktreotidperfusion
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 12 timmar efter oktreotidperfusion
Genomsnittligt artärtryck
12 timmar efter oktreotidperfusion
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 24 timmar efter oktreotidperfusion
Genomsnittligt artärtryck
24 timmar efter oktreotidperfusion
hjärtfrekvens
Tidsram: före och en timme efter oktreotidperfusion
hjärtfrekvens
före och en timme efter oktreotidperfusion
hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar efter oktreotidperfusion
hjärtfrekvens
2 timmar efter oktreotidperfusion
hjärtfrekvens
Tidsram: 6 timmar efter oktreotidperfusion
hjärtfrekvens
6 timmar efter oktreotidperfusion
hjärtfrekvens
Tidsram: 12 timmar efter oktreotidperfusion
hjärtfrekvens
12 timmar efter oktreotidperfusion
hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar efter oktreotidperfusion
hjärtfrekvens
24 timmar efter oktreotidperfusion
ejektionsfraktion
Tidsram: före och en timme efter oktreotidperfusion
ejektionsfraktion
före och en timme efter oktreotidperfusion
ejektionsfraktion
Tidsram: 2 timmar efter oktreotidperfusion
ejektionsfraktion
2 timmar efter oktreotidperfusion
ejektionsfraktion
Tidsram: 6 timmar efter oktreotidperfusion
ejektionsfraktion
6 timmar efter oktreotidperfusion
ejektionsfraktion
Tidsram: 12 timmar efter oktreotidperfusion
ejektionsfraktion
12 timmar efter oktreotidperfusion
ejektionsfraktion
Tidsram: 24 timmar efter oktreotidperfusion
ejektionsfraktion
24 timmar efter oktreotidperfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

27 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Variceal blödning

Kliniska prövningar på Oktreotidinjektion

3
Prenumerera