Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GTSCOPE - Att utvärdera den naturliga utvecklingen av torr åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

20 oktober 2023 uppdaterad av: Gyroscope Therapeutics Limited

En studie av sjukdomsprogression hos genetiskt definierade individer med geografisk atrofi (GA) sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

En observationsstudie för att utvärdera den naturliga utvecklingen av torr AMD i genetiskt definierade ämnen

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, observationsstudie för att utvärdera den naturliga progressionen av anatomiska och funktionella visuella parametrar hos genetiskt definierade patienter med GA på grund av AMD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • East Melbourne, Australien, 3002
        • The University of Melbourne - The Centre for Eye Research Australia (CERA)
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Lions Eye Institute (LEI) - Nedlands
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Centre Ophtalmologique Retine Gallien
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
      • Dijon, Frankrike, 2100
        • CHU Dijon - Hopital Mitterrand
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse - GH Nord
      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Centre Paradis Monticelli
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Poitiers University Hospital
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85053
        • Retinal Research Institute (retina consultants of AZ)
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Retina Centers PC
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Retina Vitreous Associates Medical Group
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
        • Retina Health Center
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
        • Retina Vitreous Associates of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Georgia Retina PC
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Förenta staterna, 60452
        • University Retina Macula Associates PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
        • Midwest Eye Institute Northside
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
        • The Retina Care Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Ophthalamic Consultants of Boston (OCB)
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Pepose Vision Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Vauxhall, New Jersey, Förenta staterna, 07088
        • New Jersey Retina Research Foundation
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Retina Association of Western New York
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center - Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Casey Eye Institute - OHSU
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Mid-Atlantic Retina
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Retina Consultants of Houston-TMC
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Retina Consultants of Houston
      • Willow Park, Texas, Förenta staterna, 76087
        • Strategic Clinical Research LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Retina Associates of Utah
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Proliance Retina (formally known as Vitreoretinal Associates of Washington)
      • Silverdale, Washington, Förenta staterna, 98383
        • Retina Center Northwest
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105
        • Amsterdam UMC - Locatie AMC
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-316
        • Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
        • Oftalmika - Prywatna Klinika Okulistyczna
      • Tarnowskie Góry, Polen, 42-600
        • Caminomed
    • Rojna
      • Łódź, Rojna, Polen, 91-134
        • Okulistyczna "Jasne Blonia" Sp. z o.o.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Barcelona, Spanien, 08915
        • Hospital General de Catalunya Sant Cugat del Valles
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28035
        • VISSUM Mirasierra
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
  • Storbritannien
      • Burnley, Storbritannien, BB10 2PQ
        • Burnley General Hospital
      • Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Storbritannien, W1G 7LB
        • Retina Clinic London
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Salisbury, Storbritannien, SP2 8BJ
        • Salisbury NHS Foundation Trust
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Storbritannien, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • EyeNet Baden-Wuerttemberg
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Klinikum Rechts der isar Der Technische Universitaet Muenchen
      • Münster, Tyskland, 48145
        • St. Franziskus-Hospital
      • Siegburg, Tyskland, 53721
        • MVZ ADTC Siegburg GmbH
      • Sulzbach, Tyskland, 66280
        • Augenklinik Sulzbach
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sekundärvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna med unilateral eller bilateral geografisk atrofi (GA) på grund av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
  2. BCVA på 40 bokstäver eller bättre med ETDRS-diagram

Exklusions kriterier:

  1. Bevis eller historia av neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) eller diabetisk retinopati
  2. Signifikant okulär eller icke-okulär sjukdom som skulle påverka försökspersonens förmåga att delta i studien
  3. Deltagande i en annan forskningsstudie som involverade en prövningsprodukt under de föregående 4 veckorna eller 5 halveringstiderna, beroende på vilket som är längre från screeningen/baslinjen ELLER erhöll gen/cellterapi någon gång tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geografisk atrofi (GA)
Tidsram: Upp till 96 veckor
Förändring från baslinjen i området för geografisk atrofi, bedömd av Fundus Auto Fluoresence mätt i mm2
Upp till 96 veckor
Färgfundus (CF)
Tidsram: Upp till 96 veckor
Förändring från baslinjen i färgfundusfotografering mätt i mm2
Upp till 96 veckor
Retinal Drusen Volym
Tidsram: Upp till 96 veckor
Förändring från baslinjen i retinal drusenvolym mätt i mm3
Upp till 96 veckor
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Tidsram: Upp till 96 veckor
Förändring från baslinjen i ETDRS BCVA-avläsningspoäng
Upp till 96 veckor
Retinal känslighet
Tidsram: Upp till 96 veckor
Förändring från baslinjen i näthinnekänslighet bedömd med mikroperimetri
Upp till 96 veckor
Frågeformulär för visuell funktion
Tidsram: Upp till 96 veckor
Ändring från baslinjen i National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25-objekt version (NEI VFQ-25) Minsta poäng (bäst) = 29. Maxpoäng (sämsta) = 149
Upp till 96 veckor
Medicinska händelser av intresse (MEI)
Tidsram: Upp till 96 veckor
Förändring från baslinjen i procent av deltagare med MEI
Upp till 96 veckor
Monokulär och binokulär läsprestanda
Tidsram: Upp till 96 veckor
Förändring i monokulär och binokulär avläsningsprestanda mätt i ord/min
Upp till 96 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gyroscope Therapeutics Limited

Samarbetspartners

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

2 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Första postat (Faktisk)

28 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GTSCOPE
  • CPPY988A12001 (Annan identifierare: Novartis)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makuladegeneration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera