Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella och morfologiska resultat av regmatogen näthinneavlossning behandlad med vitrektomi

3 april 2019 uppdaterad av: Medical University of Lublin

Funktionella och morfologiska resultat av macula-on och Macula-off Rhegmatogen näthinneavlossning behandlad med Pars Plana Vitrectomy och svavelhexafluoridgastamponad

Att undersöka morfologiska och funktionella resultat efter pars plana vitrektomi (PPV) med SF6 gastamponad på grund av macula-on och macula-off rhegmatogenous retinal detachment (RRD) under sex månader efter uppföljningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Att undersöka morfologiska och funktionella resultat efter pars plana vitrektomi (PPV) med SF6 gastamponad på grund av macula-on och macula-off rhegmatogenous retinal detachment (RRD) under sex månader efter uppföljningen.

Metoder:

Studien inkluderade 62 ögon som genomgick framgångsrik PPV med SF6-tamponad med macula-on (34 ögon) och macula-off (28 ögon) RRD preoperativt. Den bäst korrigerade synskärpan (BCVA), Amsler-testet, M-diagram, optisk koherenstomografi (OCT) och mikroperimetri utfördes 1, 3 och 6 månader postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade 62 ögon som genomgick framgångsrik vitrektomi med SF6-tamponad med macula-on (34 ögon) och macula-off (28 ögon) RRD preoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den diagnostiserade macula-on och macula-off rhegmatogen näthinneavlossning.

Exklusions kriterier:

  • historia av uveit,
  • diabetisk retinopati,
  • tidigare vitreoretinal operation,
  • glaukom eller ögontrauma,
  • näthinneavlossning kombinerat med makulärt hål eller proliferativ vitreoretinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp med 62 ögon
Grupp på 62 ögon med regmatogen näthinneavlossning som genomgick framgångsrik vitrektomi med SF6-tamponad
Diagnostiskt test: M-diagram
M-diagrammet (Inami Co., Tokyo, Japan) är ett diagnostiskt verktyg utvecklat av Matsumoto för att kvantifiera graden av metamorfopsi hos patienter med makulära sjukdomar.
Diagnostiskt test: Mikroperimetri
Mikroperimetri är en procedur för att bedöma retinal känslighet medan ögonbotten undersöks direkt; det möjliggör exakt korrelation mellan makulär patologi och motsvarande funktionella abnormiteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central retinal tjocklek
Tidsram: 1 till 6 månader
Kvantitativa tjockleksmätningar härledda från "snabb macular scan"-algoritmen rapporterar näthinnetjocklek på flera platser inklusive mittpunkten, centrala delfältet och 4 inre och 4 yttre zoner av gula fläcken.
1 till 6 månader
Den bäst korrigerade synskärpan (BCVA)
Tidsram: 1 till 6 månader
Skärpa är ett mått på visuell prestanda. Synundersökningen försöker hitta det recept som ger den bästa möjliga korrigerade visuella prestanda.
1 till 6 månader
Amsler test
Tidsram: 1 till 6 månader
Amslers standardtest utförs med svarta linjer på den vita bakgrunden. Amsler-rutnätet har hittills använts för kvalitativ bedömning av metamorfopsi sedan 1947.
1 till 6 månader
M-diagram
Tidsram: 1 till 6 månader
M-diagrammen består av 19 streckade linjer med ökande avstånd mellan punkter i intervallet 0,2° till 2,0° betraktningsvinkel. Matsumoto utvecklade M-diagram för kvantitativ metamorfopsiutvärdering i gula fläckensjukdomar 1990. M-diagram ger mer information än Amsler-diagram när det gäller de horisontella och vertikala linjerna.
1 till 6 månader
Mikroperimetri
Tidsram: 1 till 6 månader
Mikroperimetri är en procedur för att bedöma retinal känslighet medan ögonbotten undersöks direkt; det möjliggör exakt korrelation mellan makulär patologi och motsvarande funktionella abnormiteter.
1 till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Första postat (FAKTISK)

4 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att vara tillgänglig i korthet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinneavlossning

Kliniska prövningar på M-diagram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera