Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer Intervention Latino Immigrant MSM

16 maj 2022 uppdaterad av: Jane J. Lee, University of Washington

Utveckling av en kamratintervention för att öka HIV/STI-testning och PrEP-upptag bland Latino-invandrarmän som har sex med män

Denna studie utvärderar en kamratintervention med HIV/STI-självtestsatser för att öka HIV/STI-testning och PrEP-upptag bland Latino-invandrarmän som har sex med män. Hälften av deltagarna kommer att få "Listos"-interventionen (kamratrådgivning, PrEP-information och HIV/STI-testsatser) och hälften kommer att få den aktiva kontrollinterventionen (enbart peer-grupp utan HIV/STI-testutrustning).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HIV-testning är avgörande för tidig upptäckt av HIV-infektion; ändå, Latino-invandrare löper hög risk för sen HIV-diagnos. Ökad screening för hiv och sexuellt överförbara sjukdomar är särskilt viktig för latino-invandrarmän som har sex med män (MSM), en grupp som löper oproportionerligt stor risk för hiv som också stöter på hinder för hälsotillgång på grund av faktorer associerade med invandrarstatus. Latino MSM upplevde nyligen en betydande ökning (25 %) av nya hiv-diagnoser (2008-2015), medan diagnoserna bland MSM totalt sett förblev stabila. Baserat på dessa trender kommer 1 av 4 Latino MSM att diagnostiseras med HIV under sin livstid, vilket understryker deras akuta behov av HIV-förebyggande. Noterbart kan före-exponeringsprofylax (PrEP) minska risken för HIV bland högriskgrupper; Ändå har bara 3% av Latinos som kunde dra nytta av PrEP fått det. Eftersom odiagnostiserat hiv bidrar till 40 % av nya hiv-infektioner och sexuellt överförbara sjukdomar ökar hiv-risken, är riktade insatser som tar itu med Latino-invandrar MSM:s hinder för hiv/STI-testning och PrEP-upptag avgörande för att stävja hiv-epidemin.

Studier har visat att kamrater kan påverka hiv-relaterade beteenden genom att förbättra information, motivation och beteendeförmåga (IMB-modellen). Kamrater delar egenskaper med målpopulationen, vilket underlättar rollmodellering och kan ge individer möjlighet att engagera sig i beteenden. Medan kamratinterventioner har visat framgång i att forma beteenden bland Latino MSM, är deras användbarhet för att åtgärda invandrarspecifika hinder för HIV/STI-testning och PrEP-användning mindre förstådd.

Medan IMB-modellen och empowerment-teorin lyfter fram relevanta psykologiska bestämningsfaktorer för beteende, är kompetent uppmärksamhet på strukturella faktorer (dvs. access) är nyckeln för att förebygga hiv. Tillgängligheten av HIV/STI-självtestsatser ger möjligheter att övervinna strukturella hinder för testning. Hiv/STI-självtestsatser är bekväma testmetoder eftersom de tillåter testning hemma, vilket minskar behovet av vårdbesök. Forskningen kombinerar dessa tillvägagångssätt (kamrater och HIV/STI-självtestsatser) för att ta itu med individuella och strukturella hinder för HIV-förebyggande bland Latino-invandrar MSM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manligt kön (vid födseln)
  • vuxen 18 år och äldre
  • invandrare (inte född på kontinentala USA)
  • Latino (identifierar som antingen Latinx eller Hispanic
  • rapporterar sex med män under de senaste 12 månaderna
  • rapporterar att de inte känner till sin hiv-status eller är hiv-negativa

Exklusions kriterier:

  • Identifierar sig inte som latino/spansktalande
  • Född på den kontinentala USA
  • Kvinnligt kön (vid födseln)
  • Rapporterar inte sex med män under de senaste 12 månaderna
  • Rapporter vara HIV-positiv
  • Yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Listos kamratintervention
Listos intervention (kamratrådgivning, PrEP-information och HIV/STI-testsatser)
Information, motivation och beteendemässiga färdigheter för HIV/STI-testning och profylax före exponering
Kit för att självtesta för HIV/STI
Aktiv komparator: Enbart kamratgrupp
Endast kamratgrupp (kamratrådgivning, PrEP-information)
Information, motivation och beteendemässiga färdigheter för HIV/STI-testning och profylax före exponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som testar för HIV/STI
Tidsram: 1 vecka
Rapport om att ha testat sig för HIV eller STI
1 vecka
Antal deltagare som testar för HIV/STI
Tidsram: 6 veckor
Rapport om att ha testat sig för HIV eller STI
6 veckor
Antal deltagare som testar för HIV/STI
Tidsram: 12 veckor
Rapport om att ha testat sig för HIV eller STI
12 veckor
Antal deltagare som initierar PrEP
Tidsram: 1 vecka
Rapport om användning av PrEP
1 vecka
Antal deltagare som initierar PrEP
Tidsram: 6 veckor
Rapport om användning av PrEP
6 veckor
Antal deltagare som initierar PrEP
Tidsram: 12 veckor
Rapport om användning av PrEP
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Första postat (Faktisk)

19 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Kamratrådgivning

3
Prenumerera