Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progesterontillskott vid hotad abort (Prothreat)

15 juli 2023 uppdaterad av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Progesterontillskott vid hotad abort: är det en sund praxis?

Att avgöra om progesterontillskott vid hotad abort är en god praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes vid Obstetrics and Gynecology Department, Tanta University under perioden januari 2018 till december 2018. Patienter: Kvalificerade patienter (n=190) fördelades slumpmässigt i 2 grupper; studiegrupp som kommer att få progesterontillskott (Prog.group) och kontrollgrupp som inte kommer att få någon behandling (place.group).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Ayman Shehata Dawood

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hotad abort diagnostiserad genom anamnes och ultraljudsundersökning
  • singelton
  • livskraftigt foster
  • graviditetsålder < 20 veckor
  • stängd livmoderhals med normal längd.

Exklusions kriterier:

  • kort livmoderhals <2 cm Flerbördsgraviditet
  • dött foster
  • öppen livmoderhals ≥ 2cm
  • historia av livmoderhalskirurgi
  • vägran att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Progesteron
fick rektala progesteron suppositorier 400 mg en gång dagligen
Läkemedel: Progesteron
fick rektala progesteron suppositorier 400 mg en gång dagligen
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
fick placebo suppositorier rektalt en gång dagligen.
Läkemedel: Placebo
fick placebo suppositorier rektalt en gång dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtlindring
Tidsram: 3 veckor
frågeformulär besvarat av patienten med ja eller nej-frågor
3 veckor
avslutad graviditet efter 20 veckor
Tidsram: 12 veckor
passerar 20 veckors ålder
12 veckor
Stopp av blödning
Tidsram: 3 veckor
Upphörande av blödning
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
abort mindre än 20 veckor.
Tidsram: 12 veckor
Abort
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Första postat (Faktisk)

29 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prog133077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

2 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progesteron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera