Multi-site Confirmatory Efficacy Treatment Trial av stridsrelaterad PTSD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av tre behandlingsarmar kommer studien att undersöka symtomreduktion av posttraumatisk stressstörning (PTSD) när (1) 1 Hz (hertz) repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) till den högra dorsolaterala prefrontala cortex (rDLPFC) administreras före var och en av 12 kognitiva Processing Therapy-sessioner (CPT) jämfört med när (2) sham rTMS administreras till rDLPFC administreras före var och en av 12 CPT-sessioner och när (3) 1 Hz rTMS levereras till rDLPFC enbart under 12 sessioner.
Veteraner med stridsrelaterad PTSD kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre behandlingsarmarna. Primära utfallsmått på PTSD-symptom, sekundära neuropsykologiska, elektroencefalografiska (EEG) och magnetisk resonanstomografi (MRT) utfallsmått och förscreeningsbedömningar för studiens kontraindikatorer kommer att samlas in innan de tilldelas en behandlingsarm (d.v.s. baslinje).
Primära utfallsmått på PTSD-symptom och sekundära neuropsykologiska utfallsmått kommer att samlas in två gånger inom intervallet för behandlingssessionerna (dvs. session 5 och 9) och vid tre gånger efter behandlingstävling (d.v.s. 1 månad, 6 månader och 12 månader) -månader). EEG kommer också att samlas in vid 1-månaders-, 6-månaders- och 12-månadersbedömningarna, och MRT kommer att samlas in vid 6-månaders- och 12-månadersbedömningarna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jill Ritter, BS
- Telefonnummer: 972-883-3171
- E-post: neurolab@utdallas.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elizabeth "Ellen" Morris, PhD
- Telefonnummer: 214-883-3171
- E-post: neurolab@utdallas.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Rekrytering
- Florida State University College of Medicine
-
Kontakt:
- FSU Neuromodulation
- Telefonnummer: 850-644-2824
- E-post: FSUN@med.fsu.edu
-
-
Texas
-
Addison, Texas, Förenta staterna, 75001
- Rekrytering
- Metrocare Services of Dallas
-
Kontakt:
- Steven A Cohen Military Family Clinic at Metrocare
- Telefonnummer: 469-680-3500
- E-post: MFC@MetrocareServices.org
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Rekrytering
- The University of Texas at Dallas
-
Underutredare:
- Michael Motes, PhD
-
Underutredare:
- Gail Tillman, PhD
-
Kontakt:
- Celia Higginbotham
- Telefonnummer: 972-883-3171
- E-post: neurolab@utdallas.edu
-
Kontakt:
- Crista Thyvelikakath, MA
- Telefonnummer: 972-883-3171
- E-post: neurolab@utdallas.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner från militära konflikter efter 9/11
- med diagnos av PTSD baserad på CAPS-5 relaterad till militär strid efter 9/11
Exklusions kriterier:
- aktuell inskrivning i en akut experimentell behandling för PTSD eller traumafokuserad psykoterapibehandling
- PTSD-inducerande traumaexponering som inträffat under de senaste 3 månaderna före utvärdering före inskrivning
- historia av epilepsi eller anfallsstörning, en historia av allvarligt huvudtrauma,
- alla neurologiska tillstånd som sannolikt ökar risken för anfall,
- hjärntumörer,
- måttlig till svår missbruksstörning under de senaste 3 månaderna eller något missbruk som utsätter deltagaren för ökad risk eller betydande funktionsnedsättning
- stroke och blodkärlsavvikelser i hjärnan,
- demens,
- Parkinsons sjukdom, Huntingtons chorea eller multipel skleros
- hög självmordsrisk
- en livstidshistoria av psykotisk störning eller bipolär sjukdom
- oförmåga att sluta ta någon medicin som avsevärt sänker kramptröskeln
- gravid eller ammar
- metallfragment i huvudet eller metallföremål i eller nära huvudet som inte kan tas bort på ett säkert sätt
- Vi kommer att screena för en historia av traumatisk hjärnskada och utesluta potentiella deltagare från studien om de har en historia av svår TBI eller löper hög risk för anfall.
- historia av anfall
- icke-engelsktalande eftersom inte alla screeningformulär, frågeformulär och tester är tillgängliga på alla språk förutom engelska
- pacemaker, implanterade medicinpumpar av något slag som skulle öka risken för rTMS
- något aktuellt medicinskt tillstånd som skulle kunna hindra att man säkert kan delta i TMS-behandling,
- användning av receptbelagd medicin eller olagliga substanser som sänker kramptröskeln
- tidigare rTMS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham rTMS + CPT
30 minuter av simulerad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) till den högra dorsolaterala prefrontala cortex (rDLPFC) före varje Cognitive Processing Therapy (CPT) session
|
En Magstim Rapid2 Stimulator-enhet för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kommer att användas för att leverera 1 hertz (Hz) stimulering till höger dorsolateral prefrontal cortex (rDLPFC) vid 110 % av en deltagares rTMS-motoriska tröskel. Enheten för elektrisk ström genom en spole som genererar ett växelmagnetiskt fält. När det är placerat över skallen, orsakar det föränderliga magnetfältet elektromagnetiskt inducerat strömflöde i hjärnregioner som ligger under spolen. Magnetiska pulser (1,5-2,0 Tesla) som varar 100-300 mikrosekunder vid 1 Hz kommer att användas. Motortröskeln kommer att definieras av TMS-intensiteten till höger motorisk region som krävs för att inducera visuellt märkbar rörelse av den kontralaterala abductor pollicus brevis 50 procent av tiden.
Andra namn:
Cognitive Processing Therapy (CPT) är en bevisbaserad, traumafokuserad behandling för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
CPT är en rekommenderad behandlingsform i Veterans Administration - Department of Defense Clinical Practice Guideline för PTSD.
CPT-manualen beskriver agendan för var och en av 12 sessioner (60 minuter per session): 1) Introduktion till CPT och patientutbildning angående PTSD, 2) Betydelsen av traumat, 3) Identifiering av tankar och känslor relaterade till traumat, 4) Att komma ihåg traumat, 5) Identifiering av fastnade punkter, 6) Utmanande frågor om traumat, 7) Dysfunktionella/felanpassningsbara tankemönster relaterade till traumat, 8) Säkerhetsfrågor, 9) Förtroendeproblem, 10) Makt- och kontrollfrågor, 11) Självkänslasproblem och 12) intimitetsproblem.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv rTMS + CPT
30 minuter med 1 Hz rTMS till rDLPFC före varje CPT-session
|
Cognitive Processing Therapy (CPT) är en bevisbaserad, traumafokuserad behandling för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
CPT är en rekommenderad behandlingsform i Veterans Administration - Department of Defense Clinical Practice Guideline för PTSD.
CPT-manualen beskriver agendan för var och en av 12 sessioner (60 minuter per session): 1) Introduktion till CPT och patientutbildning angående PTSD, 2) Betydelsen av traumat, 3) Identifiering av tankar och känslor relaterade till traumat, 4) Att komma ihåg traumat, 5) Identifiering av fastnade punkter, 6) Utmanande frågor om traumat, 7) Dysfunktionella/felanpassningsbara tankemönster relaterade till traumat, 8) Säkerhetsfrågor, 9) Förtroendeproblem, 10) Makt- och kontrollfrågor, 11) Självkänslasproblem och 12) intimitetsproblem.
Andra namn:
En Magstim Rapid2 Stimulator-enhet för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kommer att paras med skenspole. Blikspolen kommer att inducera elektriskt strömflöde i vävnaden ovanför skallen men kommer inte att inducera strömflöde i hjärnvävnaden. Sham-spolen kommer att placeras över den högra prefrontala hårbottenregionen för att rikta strömflödet i rDLPFC. Magnetiska pulser som varar i 100-300 mikrosekunder vid 1 Hz kommer att användas. För konsistens över rTMS-förhållandena kommer motortröskeln i skentillståndet också att bestämmas genom att placera den aktiva rTMS-spolen över den högra motoriska regionen och identifiera den stimuleringsintensitet som krävs för att inducera visuellt märkbar rörelse av den kontralaterala abductor pollicus brevis 50 procent av tiden .
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv rTMS Ensam
30 minuter av 1 Hz rTMS till rDLPFC vid 1 session per vecka under 12 veckor
|
En Magstim Rapid2 Stimulator-enhet för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kommer att användas för att leverera 1 hertz (Hz) stimulering till höger dorsolateral prefrontal cortex (rDLPFC) vid 110 % av en deltagares rTMS-motoriska tröskel. Enheten för elektrisk ström genom en spole som genererar ett växelmagnetiskt fält. När det är placerat över skallen, orsakar det föränderliga magnetfältet elektromagnetiskt inducerat strömflöde i hjärnregioner som ligger under spolen. Magnetiska pulser (1,5-2,0 Tesla) som varar 100-300 mikrosekunder vid 1 Hz kommer att användas. Motortröskeln kommer att definieras av TMS-intensiteten till höger motorisk region som krävs för att inducera visuellt märkbar rörelse av den kontralaterala abductor pollicus brevis 50 procent av tiden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Total Severity Score
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Total Severity Score (20 artiklar summa, intervall 0-80, högre poäng = större svårighetsgrad) i ändras från baslinjen till 6 månader efter de 12 veckor långa interventionerna. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. Klinikeradministrerad PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Nationellt centrum för PTSD, 2013. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Total Severity Score
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Total Severity Score (20 artiklar summa, intervall 0-80, högre poäng = större svårighetsgrad) i ändras från baslinjen till 1 månad efter de 12 veckor långa interventionerna. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. Klinikeradministrerad PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Nationellt centrum för PTSD, 2013. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Total Severity Score
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Total Severity Score (20 artiklar summa, intervall 0-80, högre poäng = större svårighetsgrad) i ändra från baslinjen till 12 månader efter de 12 veckor långa interventionerna. Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. Klinikeradministrerad PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: Nationellt centrum för PTSD, 2013. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling på checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Total Severity Score
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på checklistan för posttraumatisk stressstörning för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Total Severity Score (summa 20 objekt, intervall 0-80, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 1 månad efter de 12 veckor långa interventionerna. Väder FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5). Skala tillgänglig från National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov, 2013. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling på checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Total Severity Score
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på checklistan för posttraumatisk stressstörning för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Total Severity Score (summa 20 objekt, intervall 0-80, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 6 månader efter de 12 veckor långa interventionerna. Väder FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5). Skala tillgänglig från National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov, 2013. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling på checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Total Severity Score
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på checklistan för posttraumatisk stressstörning för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Total Severity Score (summa 20 objekt, intervall 0-80, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 12 månader efter de 12 veckor långa interventionerna. Väder FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5). Skala tillgänglig från National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov, 2013. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (klusterpostsumma, högre poäng=högre svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 1 månad efter de 12 veckor långa interventionerna. Utvärderingar av klustermodell med 4 symptom ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ kognition/humör, intervall 0-28 och [4] Arousal/reaktivitet, intervall 0-24) och 7-symtom klustermodell ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ påverkan, intervall 0-16), [4] Anhedonia, intervall 0 -12, [5] Externaliserande, intervall 0-8, [6] Anxious Arousal, intervall 0-8, och [7] Dysforic Arousal, intervall 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Utveckling och initial psykometrisk utvärdering hos militärveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (klusterpost summa, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 6 månader efter de 12 veckor långa interventionerna. Utvärderingar av klustermodell med 4 symptom ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ kognition/humör, intervall 0-28 och [4] Arousal/reaktivitet, intervall 0-24) och 7-symtom klustermodell ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ påverkan, intervall 0-16), [4] Anhedonia, intervall 0 -12, [5] Externaliserande, intervall 0-8, [6] Anxious Arousal, intervall 0-8, och [7] Dysforic Arousal, intervall 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Utveckling och initial psykometrisk utvärdering hos militärveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (klusterpost summa, högre poäng=högre svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 12 månader efter den 12 veckor långa interventionen. Utvärderingar av klustermodell med 4 symptom ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ kognition/humör, intervall 0-28 och [4] Arousal/reaktivitet, intervall 0-24) och 7-symtom klustermodell ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ påverkan, intervall 0-16), [4] Anhedonia, intervall 0 -12, [5] Externaliserande, intervall 0-8, [6] Anxious Arousal, intervall 0-8, och [7] Dysforic Arousal, intervall 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Utveckling och initial psykometrisk utvärdering hos militärveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinjen till 6 veckor (5:e interventionssessionen) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Total Score
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 6 veckor: Baseline, 6 veckor
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Total Severity Score (20 artiklar summa, intervall 0-80, högre poäng = större svårighetsgrad) i ändra från baslinjen till 6 veckor. Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). Klinikeradministrerad PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5). Intervju tillgänglig från National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 6 veckor: Baseline, 6 veckor
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 10 veckor (nionde interventionssessionen) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Total Score
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period på 10 veckor: Baseline, 10 veckor
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Total Severity Score (20 artiklar summa, intervall 0-80, högre poäng = större svårighetsgrad) i ändra från baslinjen till 10 veckor. Weathers, F.W., Blake, D.D., Schnurr, P.P., Kaloupek, D.G., Marx, B.P., & Keane, T.M. (2013). Klinikeradministrerad PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5). Intervju tillgänglig från National Center for PTSD på www.ptsd.va.gov. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period på 10 veckor: Baseline, 10 veckor
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 veckor (5:e interventionssessionen) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Symptom Cluster
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 6 veckor: Baseline, 6 veckor
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (klusterpostsumma, högre poäng=högre svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 6 veckor . Utvärderingar av klustermodell med 4 symptom ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ kognition/humör, intervall 0-28 och [4] Arousal/reaktivitet, intervall 0-24) och 7-symtom klustermodell ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ påverkan, intervall 0-16), [4] Anhedonia, intervall 0 -12, [5] Externaliserande, intervall 0-8, [6] Anxious Arousal, intervall 0-8, och [7] Dysforic Arousal, intervall 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Utveckling och initial psykometrisk utvärdering hos militärveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 6 veckor: Baseline, 6 veckor
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 10 veckor (nionde interventionssessionen) på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Symptom Clust
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period på 10 veckor: Baseline, 10 veckor
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på Clinician Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (CAPS-5) Symptom Cluster Scores (klusterpostsumma, högre poäng=högre svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 10 veckor . Utvärderingar av klustermodell med 4 symptom ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ kognition/humör, intervall 0-28 och [4] Arousal/reaktivitet, intervall 0-24) och 7-symtom klustermodell ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ påverkan, intervall 0-16), [4] Anhedonia, intervall 0 -12, [5] Externaliserande, intervall 0-8, [6] Anxious Arousal, intervall 0-8, och [7] Dysforic Arousal, intervall 0-8). Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Utveckling och initial psykometrisk utvärdering hos militärveteraner. Psychol Assess 30(3):383-395, 2018. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period på 10 veckor: Baseline, 10 veckor
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling på checklistan för posttraumatisk stressyndrom för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på posttraumatisk stressstörning Checklista för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (klusterpostsumma, högre poäng=högre svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 1 månad efter 12 -veckors insatser. Utvärderingar av klustermodell med 4 symptom ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ kognition/humör, intervall 0-28 och [4] Arousal/reaktivitet, intervall 0-24) och 7-symtom klustermodell ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ påverkan, intervall 0-16), [4] Anhedonia, intervall 0 -12, [5] Externaliserande, intervall 0-8, [6] Anxious Arousal, intervall 0-8, och [7] Dysforic Arousal, intervall 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriska egenskaper hos PTSD Checklista för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar - Femte upplagan (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling på checklistan för posttraumatisk stressstörning för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på posttraumatiskt stressyndrom Checklista för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (klusterpostsumma, högre poäng=högre svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 6 månader efter 12 -veckors insatser. Utvärderingar av klustermodell med 4 symptom ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ kognition/humör, intervall 0-28 och [4] Arousal/reaktivitet, intervall 0-24) och 7-symtom klustermodell ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ påverkan, intervall 0-16), [4] Anhedonia, intervall 0 -12, [5] Externaliserande, intervall 0-8, [6] Anxious Arousal, intervall 0-8, och [7] Dysforic Arousal, intervall 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriska egenskaper hos PTSD Checklista för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar - Femte upplagan (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling på checklistan för posttraumatisk stressyndrom för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på posttraumatisk stressstörning Checklista för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (klusterpostsumma, högre poäng=högre svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 12 månader efter 12 -veckors insatser. Utvärderingar av klustermodell med 4 symptom ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ kognition/humör, intervall 0-28 och [4] Arousal/reaktivitet, intervall 0-24) och 7-symtom klustermodell ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ påverkan, intervall 0-16), [4] Anhedonia, intervall 0 -12, [5] Externaliserande, intervall 0-8, [6] Anxious Arousal, intervall 0-8, och [7] Dysforic Arousal, intervall 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriska egenskaper hos PTSD Checklista för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar - Femte upplagan (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 veckor (5:e interventionssessionen) på checklistan för posttraumatisk stressstörning för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 6 veckor: Baseline, 6 veckor
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på posttraumatisk stressstörning Checklista för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (klusterpostsumma, högre poäng=större svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 6 veckor. Utvärderingar av klustermodell med 4 symptom ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ kognition/humör, intervall 0-28 och [4] Arousal/reaktivitet, intervall 0-24) och 7-symtom klustermodell ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ påverkan, intervall 0-16), [4] Anhedonia, intervall 0 -12, [5] Externaliserande, intervall 0-8, [6] Anxious Arousal, intervall 0-8, och [7] Dysforic Arousal, intervall 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriska egenskaper hos PTSD Checklista för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar - Femte upplagan (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 6 veckor: Baseline, 6 veckor
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 10 veckor (nionde interventionssessionen) på checklistan för posttraumatisk stressstörning för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Symptom Cluster Scores
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period på 10 veckor: Baseline, 10 veckor
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på posttraumatisk stressstörning Checklista för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5:e upplagan) (PCL-5) Symptom Cluster Scores (klusterpostsumma, högre poäng=högre svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 10 veckor. Utvärderingar av klustermodell med 4 symptom ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ kognition/humör, intervall 0-28 och [4] Arousal/reaktivitet, intervall 0-24) och 7-symtom klustermodell ([1] Intrång, intervall 0-20, [2] Undvikande, intervall 0-8, [3] Negativ påverkan, intervall 0-16), [4] Anhedonia, intervall 0 -12, [5] Externaliserande, intervall 0-8, [6] Anxious Arousal, intervall 0-8, och [7] Dysforic Arousal, intervall 0-8). Bovin, MJ, Marx, BP, Weathers, FW, Gallagher, MW, Rodriguez, P, Schnurr, PP, Keane, TM. Psykometriska egenskaper hos PTSD Checklista för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar - Femte upplagan (PCL-5) hos veteraner. Psychol Assess 28(11):1379-1391, 2016. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period på 10 veckor: Baseline, 10 veckor
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling på Mississippi-skalan för Combat Related Posttraumatic Stress Disorder
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på Mississippi-skalan för stridsrelaterad posttraumatisk stressstörning totalpoäng (summa på 35 objekt, intervall 35-175, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 1 månad efter 12-veckors interventioner. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi-skala för stridsrelaterat posttraumatiskt stressyndrom: tre studier i reliabilitet och validitet. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling på Mississippi-skalan för stridsrelaterad posttraumatisk stressstörning
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på Mississippi-skalan för stridsrelaterad posttraumatisk stressstörning totalpoäng (summa på 35 objekt, intervall 35-175, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 6 månader efter 12-veckors interventioner. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi-skala för stridsrelaterat posttraumatiskt stressyndrom: tre studier i reliabilitet och validitet. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling på Mississippi-skalan för Combat Related Posttraumatic Stress Disorder
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på Mississippi-skalan för stridsrelaterad posttraumatisk stressstörning totalt resultat (summa på 35 objekt, intervall 35-175, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 12 månader efter 12-veckors interventioner. Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi-skala för stridsrelaterat posttraumatiskt stressyndrom: tre studier i reliabilitet och validitet. J Consult Clin Psychol 56(1):85-90, 1988. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baseline till 1 månad efter behandling på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (summa 10 artiklar, intervall 0-60, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 1 månad efter 12-veckors interventioner. Montgomery SA, Asberg M. En ny depressionsskala utformad för att vara känslig för förändringar. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baseline till 6 månader efter behandling på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (summa 10 objekt, intervall 0-60, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 6 månader efter 12-veckors interventioner. Montgomery SA, Asberg M. En ny depressionsskala utformad för att vara känslig för förändringar. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baseline till 12 månader efter behandling på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (summa 10 artiklar, intervall 0-60, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 12 månader efter 12-veckors interventioner. Montgomery SA, Asberg M. En ny depressionsskala utformad för att vara känslig för förändringar. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 veckor (5:e interventionssessionen) på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 6 veckor: Baseline, 6 veckor
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (summa 10 artiklar, intervall 0-60, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 6 veckor. Montgomery SA, Asberg M. En ny depressionsskala utformad för att vara känslig för förändringar. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 6 veckor: Baseline, 6 veckor
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 10 veckor (nionde interventionssessionen) på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period på 10 veckor: Baseline, 10 veckor
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (summa 10 objekt, intervall 0-60, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 10 veckor. Montgomery SA, Asberg M. En ny depressionsskala utformad för att vara känslig för förändringar. Br J Psychiatry 134:382-389, 1979. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period på 10 veckor: Baseline, 10 veckor
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domänsumma, intervall 0-27, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 1 månad efter 12-veckors interventioner. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk utvärdering av patienter med kronisk egentlig depression. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domänsumma, intervall 0-27, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 6 månader efter 12-veckors interventioner. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk utvärdering av patienter med kronisk egentlig depression. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domänsumma, intervall 0-27, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinjen till 12 månader efter de 12 veckor långa interventionerna. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk utvärdering av patienter med kronisk egentlig depression. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 veckor (5:e interventionssessionen) på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 6 veckor: Baseline, 6 veckor
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domänsumma, intervall 0-27, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 6 veckor. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk utvärdering av patienter med kronisk egentlig depression. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 6 veckor: Baseline, 6 veckor
|
|
Behandlingsgruppsskillnader från baslinjen till 10 veckor (nionde interventionssessionen) på Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period på 10 veckor: Baseline, 10 veckor
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) (9 domänsumma, intervall 0-27, högre poäng = större svårighetsgrad) i förändring från baslinje till 10 veckor. Rush, AJ, Trivedi, MH, et al. 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C) and self-rapport (QIDS-SR): en psykometrisk utvärdering av patienter med kronisk egentlig depression. Biol Psychiatry 54(5):573-583, 2003. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period på 10 veckor: Baseline, 10 veckor
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling på Inventory of Psychosocial Functioning
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) övergripande poäng (medelvärde av slutförda domänpoäng, intervall 0-100, högre poäng = större försämring) i förändring från baslinjen till 1 månad efter de 12 veckor långa interventionerna. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Utveckling och validering av ett mått på PTSD-relaterad psykosocial funktionsnedsättning: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling på Inventory of Psychosocial Functioning
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) övergripande poäng (medelvärde av slutförda domänpoäng, intervall 0-100, högre poäng = större försämring) i förändring från baslinjen till 6 månader efter 12-veckors interventioner. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Utveckling och validering av ett mått på PTSD-relaterad psykosocial funktionsnedsättning: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling på Inventory of Psychosocial Functioning
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) övergripande poäng (medelvärde av slutförda domänpoäng, intervall 0-100, högre poäng = större försämring) i förändring från baslinjen till 12 månader efter 12-veckors interventioner. Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Utveckling och validering av ett mått på PTSD-relaterad psykosocial funktionsnedsättning: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv 15(2):216-229, 2018. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baseline till 1 månad efter behandling på Short Impulsive Behavior Scale
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på Short Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) Total Score (medelvärdesbetyg, intervall 1-4, högre poäng = högre impulsivitet) i förändring från baslinje till 1 månad efter 12-veckors interventioner. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Granskning av en kort engelsk version av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baseline till 6 månader efter behandling på Short Impulsive Behavior Scale
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på den korta impulsiva beteendeskalan (UPPS-P) totalpoäng (medelvärdesbetyg, intervall 1-4, högre poäng = större impulsivitet) i förändring från baslinjen till 6 månader efter 12-veckors interventioner. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Granskning av en kort engelsk version av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baseline till 12 månader efter behandling på Short Impulsive Behavior Scale
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader på Short Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) Total Score (medelvärdesbetyg, intervall 1-4, högre poäng = högre impulsivitet) i förändring från baslinjen till 12 månader efter 12-veckors interventioner. Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Granskning av en kort engelsk version av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling på Subscales Short Impulsive Behaviour
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på UPPS-P (Short Impulsive Behavior Scale) Subscale Scores (medelvärde för objekt, intervall 1-4, högre poäng = större impulsivitet) i förändring från baslinje till 1 månad efter 12-veckors interventioner. Utvärderingar av (1) negativ brådska, (2) uthållighet, (3) överlag, (4) sensationssökande och (5) positiv brådska Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Granskning av en kort engelsk version av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling på Subscales Short Impulsive Behaviour
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på den korta impulsiva beteendeskalan (UPPS-P) Subscale Scores (medelvärde för föremål, intervall 1-4, högre poäng = större impulsivitet) i förändring från baslinjen till 6 månader efter 12-veckors interventioner. Utvärderingar av (1) negativ brådska, (2) uthållighet, (3) överlag, (4) sensationssökande och (5) positiv brådska Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Granskning av en kort engelsk version av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling på Subscales Short Impulsive Behaviour
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på den korta impulsiva beteendeskalan (UPPS-P) Subscale Scores (medelvärde för objekt, intervall 1-4, högre poäng = större impulsivitet) i förändring från baslinjen till 12 månader efter 12-veckors interventioner. Utvärderingar av (1) negativ brådska, (2) uthållighet, (3) överlag, (4) sensationssökande och (5) positiv brådska Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Granskning av en kort engelsk version av UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav 39(9):1372-1376, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring i aggression från baslinjen till 1 månad efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Buss-Perry Aggression Questionnaire Total Score (29 artiklar, intervall 29-145, högre poäng = större aggression) i förändring från baslinjen till 1 månad efter 12-veckors interventioner. Buss AH, Perry M. Aggressionsfrågeformuläret. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Buss-Perry Aggression Questionnaire Total Score (29 artiklar, intervall 29-145, högre poäng = större aggression) i förändring från baslinjen till 6 månader efter 12-veckors interventioner. Buss AH, Perry M. Aggressionsfrågeformuläret. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper på Buss-Perry Aggression Questionnaire Total Score (summa på 29 objekt, intervall 29-145, högre poäng = större aggression) i förändring från baslinje till 12 månader efter 12-veckors interventioner. Buss AH, Perry M. Aggressionsfrågeformuläret. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscales
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscale Poäng (subskala objektsumma, högre poäng = större aggression) i förändring från baslinje till 1 månad efter 12-veckors interventioner. Utvärderad på: Fysisk aggression (9 artiklar, intervall 9-45), Verbal aggression (5 artiklar, intervall 5-25), Ilska (7 artiklar, intervall 7-35) och fientlighet (8 artiklar, intervall 8-40). Buss AH, Perry M. Aggressionsfrågeformuläret. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscales
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscale Scores (subscale item summa, högre poäng = större aggression) i förändring från baslinjen till 6 månader efter 12-veckors interventioner. Utvärderad på: Fysisk aggression (9 artiklar, intervall 9-45), Verbal aggression (5 artiklar, intervall 5-25), Ilska (7 artiklar, intervall 7-35) och fientlighet (8 artiklar, intervall 8-40). Buss AH, Perry M. Aggressionsfrågeformuläret. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscales
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupp på Buss-Perry Aggression Questionnaire Subscale Scores (subscale item summa, högre poäng = större aggression) i förändring från baslinjen till 12 månader efter 12-veckors interventioner. Utvärderad på: Fysisk aggression (9 artiklar, intervall 9-45), Verbal aggression (5 artiklar, intervall 5-25), Ilska (7 artiklar, intervall 7-35) och fientlighet (8 artiklar, intervall 8-40). Buss AH, Perry M. Aggressionsfrågeformuläret. J Pers Soc Psychol 63(3):452-459, 1992. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling i händelserelaterad potential som svar på traumaspecifika auditiva stimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter 12-veckors interventioner i händelserelaterad potential (ERP) på traumaspecifika hotande auditiva stimuli jämfört med icke-specifika hotande och icke-hotande auditiva stimuli. Mäts som förändring i mikrovolt separat på N2 och P3 ERP-komponenterna. Tillman GD et al. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och hotminne: selektiv minskning av stridshotminne p300-svar efter höger frontallobsstimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling i händelserelaterad potential som svar på traumaspecifika auditiva stimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter 12-veckors interventioner i händelserelaterad potential (ERP) på traumaspecifika hotande hörselstimuli jämfört med icke-specifika hotande och icke-hotande hörselstimuli. Mäts som förändring i mikrovolt separat på N2 och P3 ERP-komponenterna. Tillman GD et al. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och hotminne: selektiv minskning av stridshotminne p300-svar efter höger frontallobsstimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling i händelserelaterad potential som svar på traumaspecifika auditiva stimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter 12-veckors interventioner i händelserelaterad potential (ERP) på traumaspecifika hotande hörselstimuli jämfört med icke-specifika hotande och icke-hotande hörselstimuli. Mäts som förändring i mikrovolt separat på N2 och P3 ERP-komponenterna. Tillman GD et al. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och hotminne: selektiv minskning av stridshotminne p300-svar efter höger frontallobsstimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling i händelserelaterad potential som svar på traumaspecifika visuella stimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter 12-veckors interventioner i händelserelaterad potential (ERP) på traumaspecifika visuella stimuli jämfört med icke-specifika hotande och icke-hotande visuella stimuli. Mäts som förändring i mikrovolt separat på N2 och P3 ERP-komponenterna. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuell hotbearbetning. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling i händelserelaterad potential som svar på traumaspecifika visuella stimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter 12-veckors interventioner i händelserelaterad potential (ERP) på traumaspecifika visuella stimuli jämfört med icke-specifika hotande och icke-hotande visuella stimuli. Mäts som förändring i mikrovolt separat på N2 och P3 ERP-komponenterna. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuell hotbearbetning. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling i händelserelaterad potential som svar på traumaspecifika visuella stimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter 12-veckors interventioner i händelserelaterad potential (ERP) på traumaspecifika visuella stimuli jämfört med icke-specifika hotande och icke-hotande visuella stimuli. Mäts som förändring i mikrovolt separat på N2 och P3 ERP-komponenterna. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuell hotbearbetning. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling i elektroencefalografikraft som svar på traumaspecifika hörselstimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter de 12 veckor långa interventionerna i förändring i elektroencefalografi (EEG) kraft inom alfa- och tetaband till traumaspecifika hotande hörselstimuli jämfört med ospecifika hotande och icke-hotande hörselstimuli. För uppgiftsförhållanden av intresse kommer EEG-effekten att beräknas separat vid varje elektrod som logtransformerad, absoluta effektmedelvärden i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) och beta (13.5-25 Hz) band över tid. Tillman GD et al. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och hotminne: selektiv minskning av stridshotminne p300-svar efter höger frontallobsstimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling i elektroencefalografi som svar på traumaspecifika auditiva stimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter de 12 veckor långa interventionerna i förändring i elektroencefalografi (EEG) kraft inom alfa- och tetaband till traumaspecifika hotande hörselstimuli jämfört med ospecifika hotande och icke-hotande hörselstimuli. För uppgiftsförhållanden av intresse kommer EEG-effekten att beräknas separat vid varje elektrod som logtransformerad, absoluta effektmedelvärden i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) och beta (13.5-25 Hz) band över tid. Tillman GD et al. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och hotminne: selektiv minskning av stridshotminne p300-svar efter höger frontallobsstimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling i elektroencefalografi som svar på traumaspecifika hörselstimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter de 12 veckor långa interventionerna i förändring i elektroencefalografi (EEG) kraft inom alfa- och tetaband till traumaspecifika hotande hörselstimuli jämfört med icke-specifika hotande och icke-hotande hörselstimuli. För uppgiftsförhållanden av intresse kommer EEG-effekten att beräknas separat vid varje elektrod som logtransformerad, absoluta effektmedelvärden i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) och beta (13.5-25 Hz) band över tid. Tillman GD et al. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och hotminne: selektiv minskning av stridshotminne p300-svar efter höger frontallobsstimulering. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 23(1):40-7, 2011. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling i elektroencefalografi som svar på traumaspecifika visuella stimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter de 12 veckor långa interventionerna i förändring i elektroencefalografi (EEG) kraft inom alfa- och tetaband till traumaspecifika visuella stimuli jämfört med icke-specifika hotande och icke-hotande visuella stimuli. För uppgiftsförhållanden av intresse kommer EEG-effekten att beräknas separat vid varje elektrod som logtransformerad, absoluta effektmedelvärden i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) och beta (13.5-25 Hz) band över tid. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuell hotbearbetning. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling i elektroencefalografi som svar på traumaspecifika visuella stimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter de 12 veckor långa interventionerna i förändring i elektroencefalografi (EEG) kraft inom alfa- och tetaband till traumaspecifika visuella stimuli jämfört med icke-specifika hotande och icke-hotande visuella stimuli. För uppgiftsförhållanden av intresse kommer EEG-effekten att beräknas separat vid varje elektrod som logtransformerad, absoluta effektmedelvärden i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) och beta (13.5-25 Hz) band över tid. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuell hotbearbetning. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling i elektroencefalografi som svar på traumaspecifika visuella stimuli
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter de 12 veckor långa interventionerna i förändring i elektroencefalografi (EEG) kraft inom alfa- och tetaband till traumaspecifika visuella stimuli jämfört med icke-specifika hotande och icke-hotande visuella stimuli. För uppgiftsförhållanden av intresse kommer EEG-effekten att beräknas separat vid varje elektrod som logtransformerad, absoluta effektmedelvärden i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) och beta (13.5-25 Hz) band över tid. DeLaRosa BL et al. Elektrofysiologisk spatiotemporal dynamik under implicit visuell hotbearbetning. Brain Cogn 91:54-61, 2014. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling i händelserelaterade potentiella svar i hämmande kontroll
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter 12-veckors interventioner i förändring i händelserelaterad potential (ERP) på hämmande kontrollstudier (d.v.s. No-Go-prövningar på den semantiskt cued hämmande kontrolluppgiften). Mäts som förändring i mikrovolt separat på N2 och P3 ERP-komponenterna. Maguire MJ et al. Inverkan av perceptuell och semantisk kategorisering på hämmande bearbetning mätt med N2-P3-svaret. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling i händelserelaterade potentiella svar i hämmande kontroll
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinjen till 6 månader efter de 12 veckor långa interventionerna i förändring i händelserelaterad potential (ERP) på hämmande kontrollstudier (dvs. No-Go-studier på den semantiskt indikerade hämmande kontrolluppgiften). Mäts som förändring i mikrovolt separat på N2 och P3 ERP-komponenterna. Maguire MJ et al. Inverkan av perceptuell och semantisk kategorisering på hämmande bearbetning mätt med N2-P3-svaret. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling i händelserelaterade potentiella svar i hämmande kontroll
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter de 12 veckor långa interventionerna i förändring i händelserelaterad potential (ERP) på hämmande kontrollstudier (dvs. No-Go-studier på den semantiskt cued hämmande kontrolluppgiften). Mäts som förändring i mikrovolt separat på N2 och P3 ERP-komponenterna. Maguire MJ et al. Inverkan av perceptuell och semantisk kategorisering på hämmande bearbetning mätt med N2-P3-svaret. Brain Cog 71; 196-203, 2009. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter behandling i elektroencefalografi i vilotillstånd
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 månad efter 12-veckors interventioner i förändring i vilotillståndselektroencefalografi (EEG) effekt.
EEG-effekten kommer att beräknas separat vid varje elektrod som den logtransformerade, absoluta effekten i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) och beta (13,5-25)
Hz) band för varje ögonöppna och ögonslutna epok, och gruppskillnader från baslinje till 1 månad i de genomsnittliga skillnaderna i den transformerade loggen, kommer absolut kraft mellan ögonöppna och ögonslutna förhållanden att utvärderas.
|
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 17 veckor: Baseline, 1 månad efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling i elektroencefalografi i vilotillstånd
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter 12-veckors interventioner i förändring i vilotillståndselektroencefalografi (EEG) effekt.
EEG-effekten kommer att beräknas separat vid varje elektrod som den logtransformerade, absoluta effekten i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) och beta (13,5-25)
Hz) band för varje ögonöppna och ögonslutna epok, och gruppskillnader från baslinje till 1 månad i de genomsnittliga skillnaderna i den transformerade loggen, kommer absolut kraft mellan ögonöppna och ögonslutna förhållanden att utvärderas.
|
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling i elektroencefalografi i vilotillstånd
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter 12-veckors interventioner i förändring i vilotillståndselektroencefalografi (EEG) effekt.
EEG-effekten kommer att beräknas separat vid varje elektrod som den logtransformerade, absoluta effekten i delta (1,5-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa (8-13 Hz) och beta (13,5-25)
Hz) band för varje ögonöppna och ögonslutna epok, och gruppskillnader från baslinje till 1 månad i de genomsnittliga skillnaderna i den transformerade loggen, kommer absolut kraft mellan ögonöppna och ögonslutna förhållanden att utvärderas.
|
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling traumaspecifika svar i blodsyrenivåberoende funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader från baslinjen till 6 månader efter de 12 veckor långa interventionerna i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) blodsyrenivåberoende (BOLD) signalförändring (medelprocentig signalförändring från uppgiftens baslinje) till traumaspecifika visuella stimuli jämfört med ospecifika hotande och icke-hotande visuella stimuli. Calley CS, et al. Hot som en funktion i visuellt semantiskt objektminne. Hum Brain Mapp. 34(8):1946-55, 2013. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling traumaspecifika svar i blodsyrenivåberoende funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader från baslinjen till 12 månader efter de 12 veckor långa interventionerna i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) blodsyrenivåberoende (BOLD) signalförändring (medelprocentig signalförändring från uppgiftens baslinje) till traumaspecifika visuella stimuli jämfört med ospecifika hotande och icke-hotande visuella stimuli. Calley CS, et al. Hot som en funktion i visuellt semantiskt objektminne. Hum Brain Mapp. 34(8):1946-55, 2013. |
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 6 månader efter behandling i funktionell anslutning i vilotillstånd
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader från baslinjen till 6 månader efter de 12 veckor långa interventionerna i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) blodsyrenivåberoende (BOLD) vilotillståndsanslutningar.
Gruppskillnader i fröbaserade konnektivitetsindex (medelvärde för standardiserade koherensparameteruppskattningar) med höger dorsolateral prefrontal cortex, amygdalae, thalamus och dorsalt främre cingulat som primära terapeutiska mål kommer att beräknas.
|
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 37 veckor: Baseline, 6 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 12 månader efter behandling i funktionell anslutning i vilotillstånd
Tidsram: Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader från baslinjen till 12 månader efter 12-veckors interventioner i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) blodsyrenivåberoende (BOLD) vilotillståndsanslutning.
Gruppskillnader i fröbaserade konnektivitetsindex (medelvärde för standardiserade koherensparameteruppskattningar) med höger dorsolateral prefrontal cortex, amygdalae, thalamus och dorsalt främre cingulat som primära terapeutiska mål kommer att beräknas.
|
Resultatmått kommer att mätas två gånger under en period av 61 veckor: Baseline, 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Hart, Jr., MD, The University of Texas at Dallas
- Huvudutredare: F. Andrew Kozel, MD, Florida State University, College of Medicine
- Huvudutredare: John Burruss, MD, Metrocare Services of Dallas
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Monson CM, Schnurr PP, Resick PA, Friedman MJ, Young-Xu Y, Stevens SP. Cognitive processing therapy for veterans with military-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):898-907. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.898.
- Buss AH, Perry M. The aggression questionnaire. J Pers Soc Psychol. 1992 Sep;63(3):452-9. doi: 10.1037//0022-3514.63.3.452.
- Weathers, FW, Blake, DD, Schnurr, PP, Kaloupek, DG, Marx, BP, & Keane, TM. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). www.ptsd.va.gov: National Center for PTSD, 2013.
- Weathers FW, Litz BT, Keane TM, Palmieri PA, Marx BP, Schnurr PP. The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov, 2013.
- Keane TM, Caddell JM, Taylor KL. Mississippi Scale for Combat-Related Posttraumatic Stress Disorder: three studies in reliability and validity. J Consult Clin Psychol. 1988 Feb;56(1):85-90. doi: 10.1037//0022-006x.56.1.85. No abstract available.
- Bovin MJ, Black SK, Rodriguez P, Lunney CA, Kleiman SE, Weathers FW, Schnurr PP, Spira J, Keane TM, Marx BP. Development and validation of a measure of PTSD-related psychosocial functional impairment: The Inventory of Psychosocial Functioning. Psychol Serv. 2018 May;15(2):216-229. doi: 10.1037/ser0000220.
- Tillman GD, Kimbrell TA, Calley CS, Kraut MA, Freeman TW, Hart J Jr. Repetitive transcranial magnetic stimulation and threat memory: selective reduction of combat threat memory p300 response after right frontal-lobe stimulation. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2011 Winter;23(1):40-7. doi: 10.1176/jnp.23.1.jnp40.
- DeLaRosa BL, Spence JS, Shakal SK, Motes MA, Calley CS, Calley VI, Hart J Jr, Kraut MA. Electrophysiological spatiotemporal dynamics during implicit visual threat processing. Brain Cogn. 2014 Nov;91:54-61. doi: 10.1016/j.bandc.2014.08.003. Epub 2014 Sep 15.
- Maguire MJ, Brier MR, Moore PS, Ferree TC, Ray D, Mostofsky S, Hart J Jr, Kraut MA. The influence of perceptual and semantic categorization on inhibitory processing as measured by the N2-P3 response. Brain Cogn. 2009 Dec;71(3):196-203. doi: 10.1016/j.bandc.2009.08.018. Epub 2009 Sep 20.
- Calley CS, Motes MA, Chiang HS, Buhl V, Spence JS, Abdi H, Anand R, Maguire M, Estevez L, Briggs R, Freeman T, Kraut MA, Hart J Jr. Threat as a feature in visual semantic object memory. Hum Brain Mapp. 2013 Aug;34(8):1946-55. doi: 10.1002/hbm.22039. Epub 2012 Mar 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-123
- CDMRP-BA160594 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CDMRP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and...OkändÖvervakning | Post traumatisk stress | Övergripande funktion | Kliniker FidelityFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Keller Army Community HospitalAvslutadKronisk ländryggssmärta | Post traumatisk stressFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aktiv rTMS
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytering
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekryteringAtt utvärdera effektiviteten av Open rTMSFrankrike
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekryteringMajor depressiv sjukdom | Allvarlig depression | Måttlig depressionKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadNeuropatisk smärtaFrankrike
-
Stanford UniversityRekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreRekryteringMajor depressiv sjukdom | Allvarlig depression | Måttlig depressionKina