- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03935282
Bedömning av effektivitet och implementering av ett EPJ-verktyg för att bedöma hjärthälsa bland överlevande (AH-HA)
4 mars 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Bedömning av effektivitet och implementering av ett EPJ-verktyg för att bedöma hjärthälsa bland överlevande (AH-HA)
Syftet med denna hybrideffektivitets-implementeringsstudie är att undersöka effekterna av ett EHR-baserat kardiovaskulärt hälsoutvärderingsverktyg (AH-HA) bland bröst-, prostata-, kolorektal-, endometrie- och Hodgkin- och icke-Hodgkin-lymfomcanceröverlevande (N=600) ) ta emot överlevnadsvård i onkologiska praktiker i samhället, med hjälp av en grupprandomiserad prövningsdesign (6 interventionspraxis och 6 vanliga vårdpraxis).
Vår centrala hypotes är att AH-HA-verktyget kommer att öka (1) kardiovaskulär hälsa (CVH) diskussioner bland överlevande och onkologer, (2) remisser och besök till primärvård och kardiologi (vårdkoordination) och (3) kardiovaskulär (CV) ) riskminskning och hälsofrämjande aktiviteter jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna hybrid-effektivitetsimplementerande grupprandomiserade kliniska prövning kommer 6 interventionsmetoder att få ett EHR-baserat kardiovaskulär hälsobedömningsverktyg (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA) och 6 praktiker kommer att fungera som vanliga vård(kontroll)praxis utan tillgång till AH-HA-verktyget.
AH-HA ger en visuell, interaktiv visning av CVH-riskfaktorer, automatiskt ifylld från EHR.
Detta verktyg implementerades först i primärvården och innehåller nu EHR-data om mottagande av cancerbehandlingar med kardiotoxisk potential.
Leverantörer på varje interventionsplats kommer att utbildas i att använda verktyget under rutinmässig uppföljningsvård med överlevande.
Kvalificerade överlevande med bröst-, prostata-, kolorektal-, endometrie- eller Hodgkin- och non-Hodgkin-lymfomcancer (n=600) kommer att tillhandahålla baslinjedata före och omedelbart efter att ha träffat sin onkolog och slutföra 6-månaders och 1-års studieuppföljningsbesök .
Studieteamet kommer att jämföra förändringar i resultat från baslinje till 1-år hos överlevande vid interventions- och vanliga vårdkliniker med hjälp av data från överlevandes självrapporter och EHR.
Det primära resultatet är CVH-diskussioner definierade som antalet patientrapporterade diskussioner med sin vårdgivare angående upp till sju icke-ideala CVH-tillstånd som identifierats för den patienten under onkologiska besök.
Sekundära resultat inkluderar remisser till primärvård och kardiologi, vårdgivares insatser för att hantera CV-risker, överlevandes avslutade besök hos primärvårdspersonal och kardiologer, och kontroll av CVH-faktorer och beteenden.
Implementeringsmått kommer att bedömas med hjälp av data från EHR och semistrukturerade intervjuer med leverantörer och administratörer (n=24-30) på interventionskliniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
645
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >= 6 månader efter potentiellt botande cancerbehandling för bröst-, prostatacancer, kolorektal eller endometriecancer eller Hodgkin- och non-Hodgkin-lymfom. Pågående hormonbehandlingar som tamoxifen, aromatashämmare (med eller utan adjuvanta CDK 4/6-hämmare som abemaciclib) eller androgenbrist är tillåtna.
- Planerad för ett rutinmässigt cancerrelaterat uppföljande vårdbesök inom de närmaste 30 dagarna hos en leverantör som fått utbildning för att använda AH-HA.
- Kan och vill göra en uppföljningsbedömning på ett år.
- Överlevande får inte ha några tecken på sjukdom vid tidpunkten för det senaste läkarbesöket för alla cancerformer, förutom icke-melanom hudsjukdom.
- Ålder >= 18 år.
- Kunna förstå och villig att ge muntligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Överlevande kommer att exkluderas om de har en historia av cancerrecidiv för någon annan cancer än icke-melanom hudsjukdom.
- Prostatapatienter på aktiv övervakning kommer att uteslutas.
- Survivor talar inte engelska eller spanska.
- Överlevande som för närvarande använder ett annat interventionsprotokoll där kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. blodtryck, rökning, kost, fysisk aktivitet) behandlas, enligt patientens självrapport eller forskningspersonalens kunskap vid tidpunkten för samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention - AH-HA-verktyg
Med hjälp av studieteamet kommer kliniken att implementera AH-HA-verktyget i klinikernas EPIC EHR.
Leverantörer på interventionsplatserna kommer att utbildas i att använda verktyget under rutinmässig uppföljning av överlevande.
Under en rutinmässig uppföljningsvård kommer leverantören att använda AH-HA-verktyget med inskrivna patienter.
|
Verktyget Automated Heart-Health Assessment implementerat i klinikernas EPIC EHR kommer att användas av leverantörer under rutinmässiga uppföljande vårdmöten.
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanliga vårdpraxis kommer att genomföra rutinmässiga uppföljningsvårdsbesök för inskrivna överlevande enligt typisk klinikpraxis, utan användning av AH-HA-verktyget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel patienter som rapporterar minst ett icke-idealiskt eller saknat CVH-ämne
Tidsram: Baslinje
|
Diskussion om icke-ideal kardiovaskulär hälsa (CVH) faktorer (ja eller nej).
CVH-diskussioner kommer att definieras som patientrapporterade diskussioner med sin vårdgivare för något av de sju icke-ideala CVH-tillstånden som identifierats för den patienten.
Tillstånd inkluderar CVH-faktorer (kolesterol, blodtryck, glukos/hemoglobin A1c) och CVH-beteenden (kroppsmassaindex, rökning, diet och fysisk aktivitet).
Mäts med överlevandeundersökning (diskussioner, kost och primärvård) och EPJ för andra CVH-faktorer.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal remisser till primärvård och kardiologi för att hantera CV-risk
Tidsram: 1 år
|
Medicinsk diagramabstraktion av remisser och kommunikation med leverantörer angående CVH vid varje överlevandebesök.
|
1 år
|
Antal CVH-relevanta laboratorier och behandlingar för att hantera CV-risk
Tidsram: 1 år
|
Medicinsk diagram abstraktion.
|
1 år
|
Genomförda besök hos primärvårdare och kardiologi
Tidsram: 1 år
|
Medicinsk diagramabstraktion av remisser och kommunikation med leverantörer angående CVH vid varje överlevandebesök.
|
1 år
|
CVH-beteenden registrerat under det senaste året
Tidsram: 1 år
|
Medicinsk diagram abstraktion; Patientundersökning som sekundär, verifieringskälla.
Mäts med rökstatus, BMI, fysisk aktivitet och hälsosam kost.
|
1 år
|
CVH-faktorer registrerade under det senaste året
Tidsram: 1 år
|
Medicinsk diagram abstraktion; Patientundersökning som sekundär, verifieringskälla.
Mäts med totalt kolesterol, blodtryck och fasteplasmaglukos/Alc.
|
1 år
|
Patientuppfattning och kunskap om CV-risker
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Mäts med hjälp av strukturerad överlevandeundersökning.
Hälsokunskapsfrågor anpassades från en undersökning som bedömde den relativa risken för cancer och hjärt-kärlsjukdom i USA:s befolkningar. Minsta poäng är 0, maximal poäng är 3 och svaret är det totala antalet frågor där en patient svarade instämmer eller håller helt med.
|
Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Andel överlevande för vilka AH-HA används
Tidsram: 1 år
|
Vi kommer att fånga antalet kvalificerade patientbesök under vilka AH-HA-verktyget användes på interventionskliniker och det totala antalet kvalificerade besök för att beräkna andelen patienter där AH-HA användes.
|
1 år
|
Mått på verktygsacceptans med Tool Assessment
Tidsram: Baslinje
|
I Baseline: Post-Visit Survey kommer överlevande att fylla i ett Tool Assessment-enkät som bedömer om de kommer ihåg att ha sett eller diskuterat AH-HA-verktyget med sin leverantör och fem frågor som bedömer: hur mycket de gillade verktyget, hur användbart det var, hur lätt det var att förstå, hur mycket det förbättrade deras förståelse och om de skulle vilja använda det här verktyget i framtiden.
Patienterna kommer att svara på 5 frågor på en skala från håller helt med till håller helt med.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Khakoo AY, Yeh ET. Therapy insight: Management of cardiovascular disease in patients with cancer and cardiac complications of cancer therapy. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Nov;5(11):655-67. doi: 10.1038/ncponc1225. Epub 2008 Sep 16.
- Jain R, Strickler HD, Fine E, Sparano JA. Clinical studies examining the impact of obesity on breast cancer risk and prognosis. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2013 Dec;18(3-4):257-66. doi: 10.1007/s10911-013-9307-3. Epub 2013 Nov 13.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Kroenke CH, Chen WY, Rosner B, Holmes MD. Weight, weight gain, and survival after breast cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1370-8. doi: 10.1200/JCO.2005.01.079. Epub 2005 Jan 31.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Bluethmann SM, Mariotto AB, Rowland JH. Anticipating the "Silver Tsunami": Prevalence Trajectories and Comorbidity Burden among Older Cancer Survivors in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1029-36. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0133.
- Patnaik JL, Byers T, DiGuiseppi C, Dabelea D, Denberg TD. Cardiovascular disease competes with breast cancer as the leading cause of death for older females diagnosed with breast cancer: a retrospective cohort study. Breast Cancer Res. 2011 Jun 20;13(3):R64. doi: 10.1186/bcr2901.
- Shelburne N, Adhikari B, Brell J, Davis M, Desvigne-Nickens P, Freedman A, Minasian L, Force T, Remick SC. Cancer treatment-related cardiotoxicity: current state of knowledge and future research priorities. J Natl Cancer Inst. 2014 Sep 10;106(9):dju232. doi: 10.1093/jnci/dju232. Print 2014 Sep.
- Lajous M, Mozaffarian D, Mozaffarian R, Schrag D, Adami HO. Lifestyle prescriptions for cancer survivors and their communities. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):88-93. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02273.x. Epub 2010 Sep 24. Erratum In: J Intern Med. 2011 Mar;269(3):363.
- van Erning FN, van Steenbergen LN, Lemmens VEPP, Rutten HJT, Martijn H, van Spronsen DJ, Janssen-Heijnen MLG. Conditional survival for long-term colorectal cancer survivors in the Netherlands: who do best? Eur J Cancer. 2014 Jul;50(10):1731-1739. doi: 10.1016/j.ejca.2014.04.009. Epub 2014 May 6.
- Ward KK, Shah NR, Saenz CC, McHale MT, Alvarez EA, Plaxe SC. Cardiovascular disease is the leading cause of death among endometrial cancer patients. Gynecol Oncol. 2012 Aug;126(2):176-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.04.013. Epub 2012 Apr 13.
- Underwood JM, Townsend JS, Stewart SL, Buchannan N, Ekwueme DU, Hawkins NA, Li J, Peaker B, Pollack LA, Richards TB, Rim SH, Rohan EA, Sabatino SA, Smith JL, Tai E, Townsend GA, White A, Fairley TL; Division of Cancer Prevention and Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance of demographic characteristics and health behaviors among adult cancer survivors--Behavioral Risk Factor Surveillance System, United States, 2009. MMWR Surveill Summ. 2012 Jan 20;61(1):1-23.
- Foraker RE, Abdel-Rasoul M, Kuller LH, Jackson RD, Van Horn L, Seguin RA, Safford MM, Wallace RB, Kucharska-Newton AM, Robinson JG, Martin LW, Agha G, Hou L, Allen NB, Tindle HA. Cardiovascular Health and Incident Cardiovascular Disease and Cancer: The Women's Health Initiative. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):236-40. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.039. Epub 2015 Oct 9.
- Folsom AR, Yatsuya H, Nettleton JA, Lutsey PL, Cushman M, Rosamond WD; ARIC Study Investigators. Community prevalence of ideal cardiovascular health, by the American Heart Association definition, and relationship with cardiovascular disease incidence. J Am Coll Cardiol. 2011 Apr 19;57(16):1690-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.041.
- Rasmussen-Torvik LJ, Shay CM, Abramson JG, Friedrich CA, Nettleton JA, Prizment AE, Folsom AR. Ideal cardiovascular health is inversely associated with incident cancer: the Atherosclerosis Risk In Communities study. Circulation. 2013 Mar 26;127(12):1270-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001183. Epub 2013 Mar 18.
- Kulshreshtha A, Vaccarino V, Judd SE, Howard VJ, McClellan WM, Muntner P, Hong Y, Safford MM, Goyal A, Cushman M. Life's Simple 7 and risk of incident stroke: the reasons for geographic and racial differences in stroke study. Stroke. 2013 Jul;44(7):1909-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000352. Epub 2013 Jun 6.
- Hurt RD, Ebbert JO, Hays JT, McFadden DD. Preventing lung cancer by treating tobacco dependence. Clin Chest Med. 2011 Dec;32(4):645-57. doi: 10.1016/j.ccm.2011.08.004.
- Byers T, Sedjo RL. Does intentional weight loss reduce cancer risk? Diabetes Obes Metab. 2011 Dec;13(12):1063-72. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01464.x.
- Thomson CA, Rock CL, Thompson PA, Caan BJ, Cussler E, Flatt SW, Pierce JP. Vegetable intake is associated with reduced breast cancer recurrence in tamoxifen users: a secondary analysis from the Women's Healthy Eating and Living Study. Breast Cancer Res Treat. 2011 Jan;125(2):519-27. doi: 10.1007/s10549-010-1014-9. Epub 2010 Jul 6.
- Oeffinger KC, Tonorezos ES. The cancer is over, now what?: Understanding risk, changing outcomes. Cancer. 2011 May 15;117(10 Suppl):2250-7. doi: 10.1002/cncr.26051.
- Davies NJ, Batehup L, Thomas R. The role of diet and physical activity in breast, colorectal, and prostate cancer survivorship: a review of the literature. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105 Suppl 1(Suppl 1):S52-73. doi: 10.1038/bjc.2011.423.
- Duprez DA, Otvos J, Sanchez OA, Mackey RH, Tracy R, Jacobs DR Jr. Comparison of the Predictive Value of GlycA and Other Biomarkers of Inflammation for Total Death, Incident Cardiovascular Events, Noncardiovascular and Noncancer Inflammatory-Related Events, and Total Cancer Events. Clin Chem. 2016 Jul;62(7):1020-31. doi: 10.1373/clinchem.2016.255828. Epub 2016 May 12.
- Caan BJ, Kwan ML, Shu XO, Pierce JP, Patterson RE, Nechuta SJ, Poole EM, Kroenke CH, Weltzien EK, Flatt SW, Quesenberry CP Jr, Holmes MD, Chen WY. Weight change and survival after breast cancer in the after breast cancer pooling project. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 Aug;21(8):1260-71. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-0306. Epub 2012 Jun 13. Erratum In: Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):319.
- Jones LW, Haykowsky MJ, Swartz JJ, Douglas PS, Mackey JR. Early breast cancer therapy and cardiovascular injury. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 9;50(15):1435-41. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.037. Epub 2007 Sep 24.
- Huffman MD, Capewell S, Ning H, Shay CM, Ford ES, Lloyd-Jones DM. Cardiovascular health behavior and health factor changes (1988-2008) and projections to 2020: results from the National Health and Nutrition Examination Surveys. Circulation. 2012 May 29;125(21):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.070722. Epub 2012 Apr 30.
- Shay CM, Ning H, Allen NB, Carnethon MR, Chiuve SE, Greenlund KJ, Daviglus ML, Lloyd-Jones DM. Status of cardiovascular health in US adults: prevalence estimates from the National Health and Nutrition Examination Surveys (NHANES) 2003-2008. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):45-56. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.035733. Epub 2011 Nov 17.
- Byers T, Patnaik JL. Missed opportunities for chronic disease prevention after breast cancer. Womens Health (Lond). 2011 Nov;7(6):619-21. doi: 10.2217/whe.11.66. No abstract available.
- Cardinale D, Bacchiani G, Beggiato M, Colombo A, Cipolla CM. Strategies to prevent and treat cardiovascular risk in cancer patients. Semin Oncol. 2013 Apr;40(2):186-98. doi: 10.1053/j.seminoncol.2013.01.008.
- Weaver KE, Foraker RE, Alfano CM, Rowland JH, Arora NK, Bellizzi KM, Hamilton AS, Oakley-Girvan I, Keel G, Aziz NM. Cardiovascular risk factors among long-term survivors of breast, prostate, colorectal, and gynecologic cancers: a gap in survivorship care? J Cancer Surviv. 2013 Jun;7(2):253-61. doi: 10.1007/s11764-013-0267-9. Epub 2013 Feb 16.
- Christian AH, O'Malley D, Barac A, Miller SM, Hudson SV. Cardiovascular risk and communication among early stage breast cancer survivors. Patient Educ Couns. 2017 Jul;100(7):1360-1366. doi: 10.1016/j.pec.2017.02.010. Epub 2017 Feb 10.
- Dennis Parker EA, Sheppard VB, Adams-Campbell L. Compliance with national nutrition recommendations among breast cancer survivors in "stepping stone". Integr Cancer Ther. 2014 Mar;13(2):114-20. doi: 10.1177/1534735413503550. Epub 2013 Oct 7.
- Hassoon A, Appel L, Maruthur N and Yeh H-C. Abstract 15582: Cardiovascular Risk Factors in Breast Cancer Survivors: Analysis of NHANES 1999-2012. Circulation. 2015;132:A15582-A15582.
- Gallicchio L, Calhoun C, Riseberg D, Helzlsouer K. Cardiovascular Health among Black and White Breast Cancer Patients Initiating Aromatase Inhibitor Therapy. Breast J. 2017 Mar;23(2):206-209. doi: 10.1111/tbj.12709. Epub 2016 Oct 25.
- Haque R, Prout M, Geiger AM, Kamineni A, Thwin SS, Avila C, Silliman RA, Quinn V, Yood MU. Comorbidities and cardiovascular disease risk in older breast cancer survivors. Am J Manag Care. 2014;20(1):86-92.
- Giordano SH, Lin YL, Kuo YF, Hortobagyi GN, Goodwin JS. Decline in the use of anthracyclines for breast cancer. J Clin Oncol. 2012 Jun 20;30(18):2232-9. doi: 10.1200/JCO.2011.40.1273. Epub 2012 May 21.
- Bulten BF, Mavinkurve-Groothuis AM, de Geus-Oei LF, de Haan AF, de Korte CL, Bellersen L, van Laarhoven HW, Kapusta L. Early myocardial deformation abnormalities in breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2014 Jul;146(1):127-35. doi: 10.1007/s10549-014-2997-4. Epub 2014 May 23.
- Volkova M, Russell R 3rd. Anthracycline cardiotoxicity: prevalence, pathogenesis and treatment. Curr Cardiol Rev. 2011 Nov;7(4):214-20. doi: 10.2174/157340311799960645.
- Sawaya H, Sebag IA, Plana JC, Januzzi JL, Ky B, Tan TC, Cohen V, Banchs J, Carver JR, Wiegers SE, Martin RP, Picard MH, Gerszten RE, Halpern EF, Passeri J, Kuter I, Scherrer-Crosbie M. Assessment of echocardiography and biomarkers for the extended prediction of cardiotoxicity in patients treated with anthracyclines, taxanes, and trastuzumab. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Sep 1;5(5):596-603. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.973321. Epub 2012 Jun 28.
- Brana I, Tabernero J. Cardiotoxicity. Ann Oncol. 2010 Oct;21 Suppl 7:vii173-9. doi: 10.1093/annonc/mdq295.
- Francis N. The need for routine monitoring of cardiac function in patients receiving 5-fluorouracil infusion. Clin J Oncol Nurs. 2014 Jun;18(3):360-2. doi: 10.1188/14.CJON.360-362.
- Meserve EE, Lehmann LE, Perez-Atayde AR, Labelle JL. Cyclophosphamide-associated cardiotoxicity in a child after stem cell transplantation for beta-thalassemia major: case report and review of the literature. Pediatr Dev Pathol. 2014 Jan-Feb;17(1):50-4. doi: 10.2350/13-04-1324-CR.1. Epub 2013 Oct 21.
- Haykowsky MJ, Mackey JR, Thompson RB, Jones LW, Paterson DI. Adjuvant trastuzumab induces ventricular remodeling despite aerobic exercise training. Clin Cancer Res. 2009 Aug 1;15(15):4963-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0628. Epub 2009 Jul 21.
- Saladores P, Murdter T, Eccles D, Chowbay B, Zgheib NK, Winter S, Ganchev B, Eccles B, Gerty S, Tfayli A, Lim JS, Yap YS, Ng RC, Wong NS, Dent R, Habbal MZ, Schaeffeler E, Eichelbaum M, Schroth W, Schwab M, Brauch H. Tamoxifen metabolism predicts drug concentrations and outcome in premenopausal patients with early breast cancer. Pharmacogenomics J. 2015 Feb;15(1):84-94. doi: 10.1038/tpj.2014.34. Epub 2014 Aug 5.
- Bird BR, Swain SM. Cardiac toxicity in breast cancer survivors: review of potential cardiac problems. Clin Cancer Res. 2008 Jan 1;14(1):14-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1033.
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Darby SC, McGale P, Taylor CW, Peto R. Long-term mortality from heart disease and lung cancer after radiotherapy for early breast cancer: prospective cohort study of about 300,000 women in US SEER cancer registries. Lancet Oncol. 2005 Aug;6(8):557-65. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70251-5.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805. Erratum In: J Clin Oncol. 2007 Apr 20;25(12):1635.
- Vasu S, Hundley WG. Understanding cardiovascular injury after treatment for cancer: an overview of current uses and future directions of cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jul 31;15(1):66. doi: 10.1186/1532-429X-15-66.
- Rock CL, Demark-Wahnefried W. Can lifestyle modification increase survival in women diagnosed with breast cancer? J Nutr. 2002 Nov;132(11 Suppl):3504S-3507S. doi: 10.1093/jn/132.11.3504S.
- Singla A, Kumar G, Bardia A. Personalizing cardiovascular disease prevention among breast cancer survivors. Curr Opin Cardiol. 2012 Sep;27(5):515-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283570040.
- Lenihan DJ, Cardinale DM. Late cardiac effects of cancer treatment. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3657-64. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2938. Epub 2012 Sep 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4590.
- Ammon M, Arenja N, Leibundgut G, Buechel RR, Kuster GM, Kaufmann BA, Pfister O. Cardiovascular management of cancer patients with chemotherapy-associated left ventricular systolic dysfunction in real-world clinical practice. J Card Fail. 2013 Sep;19(9):629-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.07.007.
- IOM. Cancer Survivorship Care Planning. 2005.
- From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition: The National Academies Press; 2005.
- Snyder CF, Frick KD, Peairs KS, Kantsiper ME, Herbert RJ, Blackford AL, Wolff AC, Earle CC. Comparing care for breast cancer survivors to non-cancer controls: a five-year longitudinal study. J Gen Intern Med. 2009 Apr;24(4):469-74. doi: 10.1007/s11606-009-0903-2. Epub 2009 Jan 21.
- Snyder CF, Earle CC, Herbert RJ, Neville BA, Blackford AL, Frick KD. Trends in follow-up and preventive care for colorectal cancer survivors. J Gen Intern Med. 2008 Mar;23(3):254-9. doi: 10.1007/s11606-007-0497-5. Epub 2008 Jan 16.
- Earle CC, Burstein HJ, Winer EP, Weeks JC. Quality of non-breast cancer health maintenance among elderly breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2003 Apr 15;21(8):1447-51. doi: 10.1200/JCO.2003.03.060.
- Snyder CF, Frick KD, Kantsiper ME, Peairs KS, Herbert RJ, Blackford AL, Wolff AC, Earle CC. Prevention, screening, and surveillance care for breast cancer survivors compared with controls: changes from 1998 to 2002. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1054-61. doi: 10.1200/JCO.2008.18.0950. Epub 2009 Jan 21.
- Weaver KE, Aziz NM, Arora NK, Forsythe LP, Hamilton AS, Oakley-Girvan I, Keel G, Bellizzi KM, Rowland JH. Follow-up care experiences and perceived quality of care among long-term survivors of breast, prostate, colorectal, and gynecologic cancers. J Oncol Pract. 2014 Jul;10(4):e231-9. doi: 10.1200/JOP.2013.001175. Epub 2014 Apr 1.
- Emery JD, Shaw K, Williams B, Mazza D, Fallon-Ferguson J, Varlow M, Trevena LJ. The role of primary care in early detection and follow-up of cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Jan;11(1):38-48. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.212. Epub 2013 Nov 19.
- de Moor JS, Mariotto AB, Parry C, Alfano CM, Padgett L, Kent EE, Forsythe L, Scoppa S, Hachey M, Rowland JH. Cancer survivors in the United States: prevalence across the survivorship trajectory and implications for care. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Apr;22(4):561-70. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-1356. Epub 2013 Mar 27.
- Daher IN, Daigle TR, Bhatia N, Durand JB. The prevention of cardiovascular disease in cancer survivors. Tex Heart Inst J. 2012;39(2):190-8.
- Yang Q, Cogswell ME, Flanders WD, Hong Y, Zhang Z, Loustalot F, Gillespie C, Merritt R, Hu FB. Trends in cardiovascular health metrics and associations with all-cause and CVD mortality among US adults. JAMA. 2012 Mar 28;307(12):1273-83. doi: 10.1001/jama.2012.339. Epub 2012 Mar 16.
- Artero EG, Espana-Romero V, Lee DC, Sui X, Church TS, Lavie CJ, Blair SN. Ideal cardiovascular health and mortality: Aerobics Center Longitudinal Study. Mayo Clin Proc. 2012 Oct;87(10):944-52. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.015.
- Xanthakis V, Enserro DM, Murabito JM, Polak JF, Wollert KC, Januzzi JL, Wang TJ, Tofler G, Vasan RS. Ideal cardiovascular health: associations with biomarkers and subclinical disease and impact on incidence of cardiovascular disease in the Framingham Offspring Study. Circulation. 2014 Nov 4;130(19):1676-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009273. Epub 2014 Oct 1.
- Cespedes Feliciano EM, Kwan ML, Kushi LH, Weltzien EK, Castillo AL, Caan BJ. Adiposity, post-diagnosis weight change, and risk of cardiovascular events among early-stage breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):549-557. doi: 10.1007/s10549-017-4133-8. Epub 2017 Feb 7.
- Azrad M, Demark-Wahnefried W. The association between adiposity and breast cancer recurrence and survival: A review of the recent literature. Curr Nutr Rep. 2014 Mar;3(1):9-15. doi: 10.1007/s13668-013-0068-9.
- Van Blarigan EL, Meyerhardt JA. Role of physical activity and diet after colorectal cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2015 Jun 1;33(16):1825-34. doi: 10.1200/JCO.2014.59.7799. Epub 2015 Apr 27.
- Fuchs MA, Sato K, Niedzwiecki D, Ye X, Saltz LB, Mayer RJ, Mowat RB, Whittom R, Hantel A, Benson A, Atienza D, Messino M, Kindler H, Venook A, Ogino S, Wu K, Willett WC, Giovannucci EL, Meyerhardt JA. Sugar-sweetened beverage intake and cancer recurrence and survival in CALGB 89803 (Alliance). PLoS One. 2014 Jun 17;9(6):e99816. doi: 10.1371/journal.pone.0099816. eCollection 2014.
- Ligibel J. Lifestyle factors in cancer survivorship. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3697-704. doi: 10.1200/JCO.2012.42.0638. Epub 2012 Sep 24.
- Haggstrom DA, Arora NK, Helft P, Clayman ML, Oakley-Girvan I. Follow-up care delivery among colorectal cancer survivors most often seen by primary and subspecialty care physicians. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24 Suppl 2(Suppl 2):S472-9. doi: 10.1007/s11606-009-1017-6.
- Pearlstein K. Prevalence of cardiovascular disease (CVD) risk factors and preventive care among U.S. cancer survivors. Paper presented at: American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; 2013; Chicago, IL.
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Chrimes D, Kitos NR, Kushniruk A, Mann DM. Usability testing of Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting (ADAPT) decision support for integrating care-based counseling of pre-diabetes in an electronic health record. Int J Med Inform. 2014 Sep;83(9):636-47. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2014.05.002. Epub 2014 May 23.
- Zamora A, Fernandez de Bobadilla F, Carrion C, Vazquez G, Paluzie G, Elosua R, Vilaseca M, Martin-Urda A, Rivera A, Plana N, Masana L; VALIDA Study Group; Network of Lipid Units of Catalonia (XULA). Pilot study to validate a computer-based clinical decision support system for dyslipidemia treatment (HTE-DLP). Atherosclerosis. 2013 Dec;231(2):401-4. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.09.029. Epub 2013 Oct 18.
- Foraker RE, Shoben AB, Kelley MM, Lai AM, Lopetegui MA, Jackson RD, Langan MA, Payne PR. Electronic health record-based assessment of cardiovascular health: The stroke prevention in healthcare delivery environments (SPHERE) study. Prev Med Rep. 2016 Jul 13;4:303-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.07.006. eCollection 2016 Dec.
- Litvin CB, Ornstein SM, Wessell AM, Nemeth LS, Nietert PJ. Use of an electronic health record clinical decision support tool to improve antibiotic prescribing for acute respiratory infections: the ABX-TRIP study. J Gen Intern Med. 2013 Jun;28(6):810-6. doi: 10.1007/s11606-012-2267-2. Epub 2012 Nov 2.
- Razavi SA, Carter AB, Puskas JD, Gregg SR, Aziz IF, Buchman TG. Reduced red blood cell transfusion in cardiothoracic surgery after implementation of a novel clinical decision support tool. J Am Coll Surg. 2014 Nov;219(5):1028-36. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.06.012. Epub 2014 Jun 25.
- Robbins GK, Lester W, Johnson KL, Chang Y, Estey G, Surrao D, Zachary K, Lammert SM, Chueh HC, Meigs JB, Freedberg KA. Efficacy of a clinical decision-support system in an HIV practice: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Dec 4;157(11):757-66. doi: 10.7326/0003-4819-157-11-201212040-00003.
- Kannel WB, D'Agostino RB, Sullivan L, Wilson PW. Concept and usefulness of cardiovascular risk profiles. Am Heart J. 2004 Jul;148(1):16-26. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.022.
- Rothman B, Leonard JC, Vigoda MM. Future of electronic health records: implications for decision support. Mt Sinai J Med. 2012 Nov-Dec;79(6):757-68. doi: 10.1002/msj.21351.
- Clauser SB, Wagner EH, Aiello Bowles EJ, Tuzzio L, Greene SM. Improving modern cancer care through information technology. Am J Prev Med. 2011 May;40(5 Suppl 2):S198-207. doi: 10.1016/j.amepre.2011.01.014.
- Foraker RE, Kite B, Kelley MM, Lai AM, Roth C, Lopetegui MA, Shoben AB, Langan M, Rutledge NL, Payne PR. EHR-based Visualization Tool: Adoption Rates, Satisfaction, and Patient Outcomes. EGEMS (Wash DC). 2015 Jun 18;3(2):1159. doi: 10.13063/2327-9214.1159. eCollection 2015.
- Foraker RE, Shoben AB, Lopetegui MA, Lai AM, Payne PR, Kelley M, Roth C, Tindle H, Schreiner A, Jackson RD. Assessment of Life's Simple 7 in the primary care setting: the Stroke Prevention in Healthcare Delivery EnviRonmEnts (SPHERE) study. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):182-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.007. Epub 2014 Apr 8.
- HIMSS. United States EMR Adoption Model. EMR Adoption Model. 2012.
- Mamlin BW, Tierney WM. The Promise of Information and Communication Technology in Healthcare: Extracting Value From the Chaos. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):59-68. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.015.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Alzaman N, Wartak SA, Friderici J, Rothberg MB. Effect of patients' awareness of CVD risk factors on health-related behaviors. South Med J. 2013 Nov;106(11):606-9. doi: 10.1097/SMJ.0000000000000013.
- McDonald M, Hertz RP, Unger AN, Lustik MB. Prevalence, awareness, and management of hypertension, dyslipidemia, and diabetes among United States adults aged 65 and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Feb;64(2):256-63. doi: 10.1093/gerona/gln016. Epub 2009 Jan 30.
- Miles A, Simon A, Wardle J. Answering patient questions about the role lifestyle factors play in cancer onset and recurrence: what do health care professionals say? J Health Psychol. 2010 Mar;15(2):291-8. doi: 10.1177/1359105309351245.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Vallance JK, Courneya KS, Plotnikoff RC, Yasui Y, Mackey JR. Randomized controlled trial of the effects of print materials and step pedometers on physical activity and quality of life in breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2352-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.9988.
- Reeves MM, Terranova CO, Eakin EG, Demark-Wahnefried W. Weight loss intervention trials in women with breast cancer: a systematic review. Obes Rev. 2014 Sep;15(9):749-68. doi: 10.1111/obr.12190. Epub 2014 May 29.
- Winters-Stone KM, Beer TM. Review of exercise studies in prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy calls for an aggressive research agenda to generate high-quality evidence and guidance for exercise as standard of care. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2518-9. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8189. Epub 2014 Jul 7. No abstract available.
- Hawkes AL, Chambers SK, Pakenham KI, Patrao TA, Baade PD, Lynch BM, Aitken JF, Meng X, Courneya KS. Effects of a telephone-delivered multiple health behavior change intervention (CanChange) on health and behavioral outcomes in survivors of colorectal cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2013 Jun 20;31(18):2313-21. doi: 10.1200/JCO.2012.45.5873. Epub 2013 May 20.
- Zbikowski SM, Magnusson B, Pockey JR, Tindle HA, Weaver KE. A review of smoking cessation interventions for smokers aged 50 and older. Maturitas. 2012 Feb;71(2):131-41. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.019. Epub 2011 Dec 29.
- Stead LF, Bergson G, Lancaster T. Physician advice for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000165. doi: 10.1002/14651858.CD000165.pub3.
- Improving Cancer-Related Outcomes with Connected Health: A Report to the President of the United States from the President's Cancer Panel. 2016.
- Chang VW, Lauderdale DS. Fundamental cause theory, technological innovation, and health disparities: the case of cholesterol in the era of statins. J Health Soc Behav. 2009 Sep;50(3):245-60. doi: 10.1177/002214650905000301.
- Highland KB, Hurtado-de-Mendoza A, Stanton CA, Dash C, Sheppard VB. Risk-reduction opportunities in breast cancer survivors: capitalizing on teachable moments. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):933-41. doi: 10.1007/s00520-014-2441-7. Epub 2014 Sep 21.
- Howlader N, Noone A, Krapcho M, Garshell J, Miller D, Altekruse S, Kosary C, Yu M, Ruhl J, Tatalovich Z, Mariotto A, Lewis D, Chen H, Feuer E and Cronin K. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2011. SEER. 2014.
- Kessler RS, Purcell EP, Glasgow RE, Klesges LM, Benkeser RM, Peek CJ. What does it mean to "employ" the RE-AIM model? Eval Health Prof. 2013 Mar;36(1):44-66. doi: 10.1177/0163278712446066. Epub 2012 May 21.
- RE-AIM. Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance. 2017;2017.
- Arora NK, Reeve BB, Hays RD, Clauser SB, Oakley-Girvan I. Assessment of quality of cancer-related follow-up care from the cancer survivor's perspective. J Clin Oncol. 2011 Apr 1;29(10):1280-9. doi: 10.1200/JCO.2010.32.1554. Epub 2011 Feb 28.
- Lloyd-Jones DM, Hong Y, Labarthe D, Mozaffarian D, Appel LJ, Van Horn L, Greenlund K, Daniels S, Nichol G, Tomaselli GF, Arnett DK, Fonarow GC, Ho PM, Lauer MS, Masoudi FA, Robertson RM, Roger V, Schwamm LH, Sorlie P, Yancy CW, Rosamond WD; American Heart Association Strategic Planning Task Force and Statistics Committee. Defining and setting national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction: the American Heart Association's strategic Impact Goal through 2020 and beyond. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):586-613. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703. Epub 2010 Jan 20.
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), HHS. HIPAA administrative simplification: National Plan and Provider Enumeration System Data Dissemination. Notice. Fed Regist. 2007 May 30;72(103):30011-4.
- Murray DM, Pals SL, Blitstein JL, Alfano CM, Lehman J. Design and analysis of group-randomized trials in cancer: a review of current practices. J Natl Cancer Inst. 2008 Apr 2;100(7):483-91. doi: 10.1093/jnci/djn066. Epub 2008 Mar 25.
- Eldridge SM, Ashby D, Feder GS, Rudnicka AR, Ukoumunne OC. Lessons for cluster randomized trials in the twenty-first century: a systematic review of trials in primary care. Clin Trials. 2004 Feb;1(1):80-90. doi: 10.1191/1740774504cn006rr.
- Smith JJ, Morgan PJ, Plotnikoff RC, Dally KA, Salmon J, Okely AD, Finn TL, Babic MJ, Skinner G, Lubans DR. Rationale and study protocol for the 'active teen leaders avoiding screen-time' (ATLAS) group randomized controlled trial: an obesity prevention intervention for adolescent boys from schools in low-income communities. Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):106-19. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.008. Epub 2013 Nov 26.
- Sandelowski M, Leeman J. Writing usable qualitative health research findings. Qual Health Res. 2012 Oct;22(10):1404-13. doi: 10.1177/1049732312450368. Epub 2012 Jun 28.
- Foraker R, Kelley M, Wilkister T, Lin E-J and Weaver K. Oncologists' perceptions of the usability of SPHERE: an electronic health record applicaton based on Life's Simple 7. American Heart Association. 2016;133:AP075.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Mosca L, Jones WK, King KB, Ouyang P, Redberg RF, Hill MN. Awareness, perception, and knowledge of heart disease risk and prevention among women in the United States. American Heart Association Women's Heart Disease and Stroke Campaign Task Force. Arch Fam Med. 2000 Jun;9(6):506-15. doi: 10.1001/archfami.9.6.506.
- Committee on Improving the Quality of Cancer Care: Addressing the Challenges of an Aging Population; Board on Health Care Services; Institute of Medicine; Levit L, Balogh E, Nass S, Ganz PA, editors. Delivering High-Quality Cancer Care: Charting a New Course for a System in Crisis. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK202148/
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
7 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
7 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Första postat (Faktisk)
2 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Bröstsjukdomar
- Prostatasjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Lymfom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Prostatiska neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Hodgkins sjukdom
- Endometriella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- IRB00056774
- NCI-2019-01362 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
- R01CA226078 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Wake Forest NCORP Research Base har åtagit sig att följa NIH:s uttalande om att dela forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
Från och med juli 2018 undertecknade WF NCORP RB ett avtal med NCI om att bidra med avidentifierade data och datalexikon från kliniska prövningar som genomförts genom vår RB till NCI NCTN/NCORP dataarkiv inom 6 månader efter primära och icke-primära publikationer av fas II/III och fas III-försök till https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Detta kommer att bli det primära sättet att dela rådata, och vi kommer att följa riktlinjerna som anges i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide.
Avidentifierade data från studier som inte omfattas av avtalet (t.ex. fas II och observationsstudier) kommer att göras tillgängliga på begäran.
Alla datafiler kommer att avidentifieras.
Avidentifieringsprocedurer kommer att uppfylla HIPAA-kriterierna som beskrivs i Code of Federal Regulations, del 45, avsnitt 164.514.
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering i 2 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
på begäran till NCORP@wakehealth.edu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna