Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healing Hearts Together: Utvärdera en parbaserad intervention för att förbättra hälsoresultaten

3 mars 2023 uppdaterad av: Heather Tulloch, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av 8-veckors programmet Healing Hearts Together (HHT) för att förbättra relationskvalitet, mental hälsa, livskvalitet (QoL) och kardiovaskulär hälsa. Detta är en randomiserad kontrollerad studie där par slumpmässigt tilldelas HHT-gruppen eller vanlig vård. Förändringar i resultat av intresse kommer att bedömas i slutet av interventionen (8 veckor) och 6 månader senare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

608

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • Rekrytering
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
          • Heather Tulloch
          • Telefonnummer: 19705 613-696-7000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. University of Ottawa Heart Institute (UOHI) patienter och deras partners
  2. Deltagare i ett romantiskt förhållande som är sammanboende (gift, sambo eller förpliktad relation i ≥1 år). Inga begränsningar kommer att läggas på sexuell läggning.
  3. Deltagarna är ≥ 18 år
  4. Deltagarna kan läsa och förstå engelska (HHT-material är endast tillgängligt på engelska; när effektiviteten har fastställts kommer allt material att översättas till franska).
  5. Patienter och partners är tillgängliga för att delta under de kommande 6 månaderna (intervention och uppföljning).
  6. Patienter och partners kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som enligt studiepsykologens uppfattning visar psykiatrisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra deltagande i HHT (dvs. oförmögen att dra nytta av interventionen; för att förhindra störningar av andra deltagare).
  2. Deltagare som deltar i parterapi eller planerar att delta i parterapi under de kommande 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Healing Hearts Tillsammans
Övrig: Healing Hearts Tillsammans
Deltagare i HHT-gruppen kommer att samlas i grupper och delta i 8 veckovisa 2-timmarssessioner på UOHI som leds av 2 handledare med psykologutbildning. Sessioner: 1) fokusera på att förstå kärlek, anknytning och deras relation till hjärthälsa; 2) ge en möjlighet att dela erfarenheter relaterade till hjärt-kärlsjukdom med partners och kamrater; och 3) hjälpa till att identifiera och förbättra kommunikationsmönster som kan hämma positiva interaktioner och hälsosamma beteenden. Deltagarna introduceras till begrepp genom didaktiska presentationer, filmer, grupp- och pardiskussion och läxövningar. Deltagarna kommer att få en mapp som innehåller kopior av övningar under sessionen och hemtagningar samt boken Håll mig fast att granska mellan sessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationskvalitet: DAS
Tidsram: 8 veckor
Relationskvalitet kommer att bedömas med hjälp av DAS. DAS är ett validerat frågeformulär med 32 punkter som mäter partillfredsställelse, sammanhållning, konsensus och tillgivna uttryck. Poäng ≥108 indikerar partillfredsställelse, medan poäng ≤107 indikerar nöd.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Första postat (Faktisk)

6 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20190101-01H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Healing Hearts Tillsammans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera